Profylaxová léčba MIM8 Nordisk, která se ukázala jako dobře tolerovaná při přechodu z emicizumabu u lidí s hemofilií A v nových datech fáze 3
Bagsværd, Denmark, 22 June 2025 – Novo Nordisk today presented results from the phase 3b FRONTIER5 trial showing that a direct switch to investigational Mim8 (denecimig) prophylaxis from emicizumab treatment, without a washout period or Mim8 loading dose, was well-tolerated with no safety concerns in adults and adolescents living with haemophilia A, with or bez inhibitorů1. Hodnocení výsledků Frontier5 pro pacienta navíc zjistilo, že injektor PEN-injektor MIM8 se snadno použije, s celkovou silnou preference uživatelů pro injektor pero ve srovnání s předchozím injekčním systémem Emicizumab2,3. Výsledky byly prezentovány v Kongresu Mezinárodní společnosti o trombóze a hemostázi (ISH) ve Washingtonu, D.C.
Ve studii byla první dávka údržby MIM8 podána v dalším plánovaném dni dávkování emicizumabů. Pacienti dostali možnost přepnout na jednou měsíčně, jednou za dva týdny nebo jednou týdně dávkovací frekvence MIM8, bez ohledu na jejich předchozí dávkovou frekvenci1,3. Koncentrace MIM8 v ustáleném stavu byla dosažena do 16. týdne a emicizumab eliminace byla dokončena do 261. týdne. Přechod na MIM8 vedlo k trvalému zvýšení hladin špičky trombinu bez přehnané odezvy trombinu1.
„Kontinuální profylaktické pokrytí je rozhodující pro zabránění průlomového krvácení u lidí žijících s hemofilií; u nových nefaktorových terapeutických možností by mnoho lidí mohlo mít váhání o přepínání léčebných možností. "To je rozhodující pro zajištění toho, aby jednotlivci udržovali nepřetržité ochrany před krvácejícími událostmi, když se snažíme řešit průběžné potřeby lidí žijících s touto složitým onemocněním."
Studie Frontier5 s otevřenou značkou 3B se skládala z 61 dospělých a adolescentů ve věku 12 let a starších, s hemofilií A. MIM8 byla dobře tolerována bez bezpečnostních obav. Nebyly pozorovány žádné tromboembolické příhody, reakce přecitlivělosti ani nežádoucí účinky (TEAE) vedoucích léčby (TEAE) a neexistovaly žádné klinické důkazy o neutralizaci anti-mim8 protilátek1.
Data Pros z Frontier5 naznačila silnou celkovou preferenci pro injektor PEN MIM8, přičemž 97% (n = 57/59) pacientů uvádějících „velmi silnou“ nebo „poměrně silnou“ preferenci ve srovnání s jejich předchozím emicizumabovým injekčním systémem2. Z účastníků, kteří vyplnili dotazník pro manipulaci se zařízením a hodnocením zařízení pro hemofilii (HDHPA) v 26. týdnu, 98% (n = 58/59) zjistilo, že „velmi snadný“ nebo „snadnější“ nebo „snadnější“ nebo „snadnější“ nebo „snadnější“. Všichni účastníci (100%) byli „velmi sebevědomí“ nebo „velmi sebevědomí“ při správném používání pero injektoru a většina účastníků (83%; n = 49/59) zjistila, že je „velmi snadné“ vstříknout dávku2. Komunita “, řekla Stephanie Seremetis, hlavní lékařská ředitelka a CVP pro hemofilii v Novo Nordisk. „Tyto výsledky poskytují cenné poznatky o řízení hemofilie, zdůrazňují proveditelnost přímého přechodu na MIM8 z emicizumabu a odhalují silnou preferenci pacienta pro zařízení pro injektory Pen.“
Novo Nordisk očekává, že během roku 2025 předloží MIM8 k regulačnímu přezkumu. Údaje z probíhajícího hraničního programu fáze 3 budou zveřejněny na nadcházejících kongresech a v publikacích v letech 2025 a 2026. Odhaduje se, že postihuje přibližně 1 125 000 lidí po celém světě5. Existují různé typy hemofilie, které jsou charakterizovány typem proteinu srážení faktoru, který je vadný nebo chybějící4. Hemofilie A je způsobena chybějícím nebo vadným faktorem srážení VIII (FVIII) a hemofilie B je způsobena chybějícím nebo vadným faktorem IX4. Inhibitory jsou reakcí imunitního systému na faktory srážení v substituční terapii. V současné době se odhaduje, že až 30% lidí žijících s těžkou hemofilií A vývojové inhibitory6, které mohou způsobit přestat náhradní terapie.
o MIM8 MIM8 je vyšetřovací fviiia mimetická bispecifická protilátka optimalizovaná s cílem poskytnout zlepšenou účinnost a trvalou účinnost napříč flexibilními dávkovými intervaly až do jednou měsíce profylaxe pro inhibitory A, s inhibitory 7-10. Podávané pod kůží, MIM8 Bridges Factor IXA a Faktor X. Tato akce nahrazuje funkci FVIII, která pomáhá obnovit kapacitu tvorby trombinu do normálního rozsahu a pomáhá krvi srážet 7,11. Použití MIM8 u lidí žijících s hemofilií A je vyšetřovací a není schváleno regulačními orgány nebo dostupnými kdekoli na světě.
o pokusu Frontier5 Frontier5 je frontier5 přímo k léčbě s jedním olamem, s otevřenou láznou, propHylaxis s MIM8888888888888888, a to, jak propHylaxis8, propHylaxis 88888888888888888888888888888888888888, s nim888888888888888888888888888888888888, SIM8. Injektor pera u dospělých a adolescentů s hemofilií A, s nebo bez inhibitorů3.
Frontier klinický program zkoumá MIM8 jako profylaxis léčbu lidí s hemofilií A, s inhibitory nebo bez nich. Tento program zahrnuje Frontier1, Frontier2, Frontier3, Frontier4 a Frontier53,12-15. Naším cílem je řídit změnu a porazit vážná chronická onemocnění postavená na našem dědictví v diabetu. Děláme tak průkopnickými vědeckými průlomy, rozšiřujeme přístup k našim lékům a pracujeme na prevenci a nakonec vyléčit nemoci. Novo Nordisk zaměstnává asi 77 400 lidí v 80 zemích a prodává své výrobky v přibližně 170 zemích. Pro více informací navštivte novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn a YouTube.
Reference
Zdroj: novo nordisk
Vyslán : 2025-06-24 00:00
Přečtěte si více
- FDA schvaluje Zusduri (mitomycin) pro opakující se s nízkým stupněm invazivního invazivního rakoviny močového měchýře s nízkým stupněm
- Lilly's jednou týdně inzulín efsitora alfa prokázala redukci A1c a bezpečnostní profil v souladu s denním inzulínem ve více studiích fáze 3
- Jíst více ovoce a zeleniny vám může pomoci lépe spát, studujte nálezy
- HIV droga, lamivudin, potenciálně účinný proti diabetickému očnímu onemocnění
- „Forever Chemicals“ spojené se zvýšeným krevním tlakem z dětství
- USPSTF: Obrazovka žen reprodukčního věku pro intimní násilí partnerů
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions