Novo NordiskのMIM8予防治療治療は、新しいフェーズ3データで血友病Aのエミシズマブから切り替えるときに十分に許容されることが示されています
bagsværd、デンマーク、2025年6月22日、デンマーク - Novo Nordiskは本日、フェーズ3B Frontier5試験の結果を提示しました。阻害剤1。さらに、Frontier5の患者報告結果（ProS）評価により、MIM8 Pen-Injectorは、以前のEmicizumab注入システム2,3と比較して、Pen Injectorの全体的なユーザーの好みを備えており、使用が容易であることがわかりました。結果は、ワシントンD.C。
にある血栓症および血液症（ISTH）議会に関する国際協会で提示されました。最初のMIM8維持用量は、次の計画されたEmicizumab投与日に実施されました。患者には、以前の投与頻度1,3に関係なく、MIM8の2週間に1回、または週1回の投与頻度1,3に1回、1回、または週に1回の投与頻度に切り替えるオプションが与えられました。定常状態のMIM8濃度は16週目までに達成され、エミシズマブの除去は261週目までに完了しました。MIM8に切り替えると、トロンビン応答が誇張されていないトロンビンピークレベルの持続的な増加をもたらしました。
「継続的な予防カバレッジは、血液炎を伴う人々の突破口を避けるために重要です。新しい非ファクターの治療オプションでは、多くの人が治療オプションの切り替えをためらうことができます。これらのデータは、エミシズマブからのMIM8への切り替えが期間を必要とせずに行うことができることを示しています。 「これは、この複雑な病気に伴う人々の継続的なニーズに対処するのを助けるために、個人が出血イベントに対する継続的な保護を維持することを保証するために重要です。」
オープンラベルフェーズ3bフロンティア5の研究は、12歳以上の61人の成人と青年で構成されていましたが、A. MIM8は十分に許容され、安全性の懸念はありませんでした。血栓塞栓症のイベント、過敏症反応、または中止に至る治療に及ぶ有害事象（TEAE）は観察されず、抗MIM8抗体を中和する臨床的証拠はありません1。
frontier5のプロデータは、MIM8ペンインジェクターに対する全体的な優先度を示しており、以前のemicizumab注射システムと比較して、「非常に強い」または「かなり強い」嗜好を報告している患者の97％（n = 57/59）が示されています2。 26週目に出血性デバイスの取り扱いと優先順位評価（HDHPA）アンケートを完了した参加者のうち、98％（n = 58/59）は、MIM8ペンインジェクターが「非常に簡単」または「簡単」で使用できることを発見し、95％（n = 56/59）は、以前の管理方法と比較して「はるかに簡単」または「簡単」であることがわかりました。すべての参加者（100％）は、ペンインジェクターを正しく使用することに「非常に自信がある」または「非常に自信があり」、ほとんどの参加者（83％; n = 49/59）は、用量を注入することが「非常に簡単」であると判断しました。コミュニティ」と、Novo Nordiskの血友病の最高医療責任者であり、CVPであるStephanie Seremetis氏は述べています。 「これらの結果は、出血性に関する貴重な洞察を管理し、emicizumabからMIM8に直接切り替えることの実現可能性を強調し、MIM8ペンインジェクターデバイスに対する強い患者の好みを明らかにします。」
」Novo Nordiskは、2025年に規制レビューのためにMIM8を提出することを期待しています。進行中のフェーズ3フロンティアプログラムのデータは、2025年と2026年に今後の議会と出版物で開示されます。世界中で約1,125,000人に影響を与えると推定されています5。異なるタイプの血液炎はあり、それは欠陥または欠落している凝固因子タンパク質のタイプによって特徴付けられます4。血液症Aは、凝固因子VIIIの欠落または欠陥のある凝固因子（FVIII）によって引き起こされ、血液菌Bは、凝固因子IX4の欠落または欠陥のあるものによって引き起こされます。阻害剤は、補充療法における凝固因子に対する免疫系の反応です。現在、重度の血液症で生きている人の最大30％が阻害剤を発症し、補充療法を機能させる可能性があると推定されています。
MIM8についてのMim8は、柔軟性のある抗体が、柔軟性のある投与間隔を越えて、柔軟な投与間隔を越えて、柔軟性のある投与間隔で有効性を維持することを目的として最適化された調査FVIIIA模倣抗体です。皮膚の下で投与されたMIM8ブリッジ因子IXAと因子X。この作用は、FVIII関数に取って代わり、体のトロンビン生成能力を正常範囲に回復し、血液を含むのに役立ちます。出血性Aとともに生きる人々におけるMIM8の使用は調査されており、規制当局によって承認されていないか、世界中のどこでも利用可能です。阻害剤の有無にかかわらず、成人および青少年の青少年のペンインジェクター3。
。フロンティアの臨床プログラムは、阻害剤の有無にかかわらず、血液炎患者の予防治療としてMIM8を調査しています。このプログラムには、frontier1、frontier2、frontier3、frontier4、およびfrontier53,12-15が含まれます。私たちの目的は、糖尿病の遺産に基づいて構築された深刻な慢性疾患を打ち負かすために変化を促進することです。私たちは、科学的ブレークスルーを先駆け、薬へのアクセスを拡大し、病気を予防し、治療するために取り組んでいます。 Novo Nordiskは80か国で約77,400人を雇用しており、約170か国で製品を販売しています。詳細については、novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn、YouTubeをご覧ください。
参考文献
出典：Novo Nordisk
投稿しました : 2025-06-24 00:00
続きを読む
- Wegovyの高用量は、肥満の人に平均体重減少をもたらし、3分の1が25％以上を達成しました
- NJプローブに関する最高裁判所は、中絶反対の診療所への訴訟を聞きます
- 米国では、水疱性ペンフィゴイド（BP）の患者を治療するための唯一の標的薬として米国で承認されたDupixent（Dupilumab）
- 山火事がインフルエンザのリスクを高める方法、Covid-19
- 肥満を処方した青少年は肥満薬を処方していません
- エレクトロショック療法は、うつ病の人の間で自殺リスクを減らすように見えます
免責事項
Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。
特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。
人気のあるキーワード
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions