Perawatan prophyaksis mim8 nordiskis's mim8 profilxis sing dituduhake bisa ditrenetel nalika ngoper saka emisizumab ing wong sing duwe hemofilia ing data 3 fase 3 anyar

Tindakake Drugslib ing

Bagsværd, Denmark, 22 Juni 2027 nganggo utawa tanpa inhibitors1. Kajaba iku, hasil sing wis dilaporake pasien ing ngarep (pros) (pros) penilaian Gampang digunakake, kanthi pilihan pangguna sing kuwat kanggo injector pena ing injeksi 5,3 sadurunge. Asil kasebut ditampilake ing masyarakat internasional ing trombosis lan haemostasis (Isth) ing Washington, DC

ing sinau, dosis pangopènan mim8 sing pisanan sing direncanakake ing dina dosis emicizumab sing pisanan sing direncanakake. Pasien diwenehake pilihan kanggo ngalih saben wulan, sepisan saben rong minggu utawa kaping pindho saben minggu, preduli saka sadurunge DosingReSh1,3. Konsentrasi Mim8 Steady-State Dancing Diwenehi Minggu 16, lan Penghapusan Imicizumab rampung kanthi minggu 261. Ngalih menyang Mim8 nyebabake peningkatan tingkat pucuk tanpa ditanggepi.

"Jangkoan prophylactic terus kritis kanggo ngindhari breakthrough gething ing wong sing urip karo haemofulia," ujare Allison P. Wa. "Iki kritis kanggo mesthekake yen individu njaga perlindungan sing terus-terusan nglawan acara pendarahan nalika kita ngupaya ngatasi kabutuhan wong sing urip karo penyakit sing kompleks iki."

Sinau Open-Label Fonctier5 Open-label dumadi saka 61 wong diwasa lan remaja 12 taun lan luwih lawas, kanthi Haemophilia A. Mim8 kanthi apik karo uneg-uneg aman. Ora ana acara thromboembolika, reaksi hipersensitivitas, utawa acara sing muncul ing perawatan perawatan perawatan sing diamati, lan ora ana bukti klinis anti-mim8 anti-mim8.

Data Pros saka Frontier5 nuduhake pilihan sakabehe kanggo pen-injector Mim8, kanthi 87% (n = 579) saka pasien sing nglaporake "cukup kuat" sing dibandhingake karo sistem injeksi emis sing kuwat. Para peserta sing ngrampungake angkatan penanganan piranti lan pilihan Haemophilia (HDHPA) ing Minggu 26, 98% (N = 55%) bisa digunakake "luwih gampang" utawa "gampang" dibandhingake karo metode administrasi sadurunge. Kabeh peserta (100%) minangka "yakin banget" utawa "yakin banget" nggunakake dosis 59/59 / 59/19) nemokake prasetya perawatan sing bisa digunakake kanggo ngembangake perawatan inovatif Pilihan kanggo komunitas iki ", ujare Stephanie Seremete, Kepala Pegawai Kesehatan lan CVP kanggo Haemofilia ing Norvo Nordisk. "Asil iki menehi wawasan sing penting ing Haemophilia minangka manajemen, nyorot kemungkinan langsung ngalih menyang mim8 saka emicizumab, lan mbukak pilihan pasien pen-injector MIM8."

Novo Nordisk ngarepake ngirim mim8 kanggo review peraturan sajrone 2025. Data saka Program Hemoffilia sing bakal dibukak ing koordir getih sing wis diwarisake kanggo nggawe kabisan getih kanggo nggawe Gleeding4. Dikira mengaruhi kira-kira 1,125,000 wong ing saindenging jagad. Ana macem-macem jinis Haemofilia, sing ditondoi dening jinis protein faktor pembekuan sing cacat utawa ilang4. Haemophilia A disusun dening faktor pembekuan sing ilang utawa cacat VIII (FVIII), lan Haemophilia B disebabake faktor pembekuan sing ilang utawa cacat iX4. Inhibitor minangka nanggepi sistem kekebalan kanggo para pembekuan pembekuan ing terapi panggantos. Saiki, kira-kira nganti 30% wong sing urip kanthi haemofilia sing berkembang ing inhibitors6 sing bisa nyebabake terapi pengganti mandheg kerja.

About Mim8 Mim8 minangka investian fviiia murtetik kanthi tujuan sing bisa ditanduri kanthi nggunakake perempaturan dosis fleksibel kanggo wong-wong sing urip karo wong-wong sing urip karo haemofilia. Diterbitake ing ngisor kulit, mim8 kreteg faktor ixa lan faktor x. Tindakan iki ngganti fungsi Fviii, sing mbantu mulihake getih normal menyang sawetara normal, mbantu getih nganti Clot7,11. Panganggone mim8 ing wong sing urip karo haemofilia a investigasi lan ora disetujoni dening panguwasa peraturan utawa satengahe ing perawatan saka perawatan saka evalice Mim8 pen-injector ing wong diwasa lan remaja karo Haemofilia A, kanthi utawa tanpa inhibitors3.

Program klinis ngarep ngarep nyelidiki MIM8 minangka perawatan profilasi kanggo wong sing duwe Haemofilia A, kanthi utawa tanpa inhibitor. Program iki kalebu Frontier1, Frontier2, Frontier4, Frontier4 lan Frontier53,12-15. Tujuane yaiku kanggo nyetir owah-owahan kanggo ngalahake penyakit kronis sing digawe kanthi warisan ing diabetes. Kita nglakoni kanthi ngluncurake pelancur ilmiah, ngembangake akses menyang obat-obatan kita, lan bisa digunakake kanggo nyegah lan pungkasane penyakit. Novo Nordisk Nganggo Udakara 77.400 wong ing 80 negara lan pasar produk ing sekitar 170 negara. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn lan YouTube.

referensi

  • Oldenberg J, Benson G, Chowdaryet p, et al. Pasokan Langsung Langsung Langsung: Keamanan miwiti prophylaxis mim8 tanpa cuci emizumab. Presentasi oral sing ditampilake ing Kongres Masyarakat Internasional ing trombosis lan haemostasis 2025; 21 Juni 2025; Pusat Konvensi Walter E. Washington D.C., US. Kode sesi 13686.
  • Mahlangu J, Ahuja S, Cockrell e, et al. Penanganan piranti ing ngarep lan asil sing wis dilaporake sabar. Presentasi oral sing ditampilake ing Kongres Masyarakat Internasional ing trombosis lan haemostasis 2025; 21 Juni 2025; Pusat Konvensi Walter E. Washington D.C., US. Kode sesi 13786.
  • ClinicalTrials.gov. Panaliten riset sing nggoleki kepiye aman kanggo ngalih saka emicizumab kanggo mim8 ing wong sing duwe Haemofilia a (Frontier5). Kasedhiya ing: https://clinicaltrial.gov/study/nct05878938 pungkasan diakses: Juni 2025.
  • MedlinePlus. Hemophilia. Kasedhiya ing: https://mediaplus.gov/genetics.condition/hemophilia. Pungkasan diakses: Juni 2025.
  • Kim Jy, sampeyan cw. Faktor prevalensi lan risiko pangembangan inhibitor Fviii ing pasien sing dianggep sadurunge karo Hemophilia A. Res. 2019; 54: 204-209. DOI: 10.5045 / br.2019.54.3.204. Manus em, et. Kesahihan lan keslametan prophyllaxis mim8 ing wong diwasa lan remaja kanthi hemofilia: inhibitors: fase 3, label, kanthi acak, dikontrol, kanthi acak, dikontrol, dikontrol. Abstrak sing diwenehake ing masyarakat internasional ing trombosis lan haemostasis (Isth) 2024 Kongres.
  • Kenet G, et al. Pasien- lan asil juru kunci sing dilaporake kanthi prophylaxis mim8 subkutan ing pasien pediatrik karo haemofilia lan inhibitor viii: factor 3 sinau sinau. Abstrak sing diwenehake ing Asosiasi Eropa kanggo Haemofilia lan kelainan sekutu (Eahad) 2025 Kongres taunan. Sesi 6.
  • chowdary p, banchev am, kavakli k, et al. Keamanan lan khasiologi MIM8 sing diterbitake sapisan saben rong minggu kanggo pasien hemofilia kanthi utawa tanpa inhibitors: Analisis Interim sinau terbuka terbuka. Abstrak sing diwenehake ing Society Society of American of American of American Hematology 2024 Kongres taunan. SESI: 322.
  • A.S. Perpustakaan Nasional. F8 Gene. Genetika MedlinePlus. Kasedhiya ing HTTPS://medlinePlus.gov/Genetics/Gene/f8/ Pungkasan diakses: Juni 2025.
  • ClinicalTrials.gov. Panaliten riset nyelidiki Mim8 ing wong sing duwe Haemofilia A (Frontier1). Kasedhiya ing: https://clinicaltrial.gov/study/NCT04204408 Pungkasan Diakses: Juni 2025.
  • ClinicalTrials.gov. Panaliten riset nyelidiki MIM8 ing wong diwasa lan remaja karo Haemofilia utawa tanpa inhibitor. Kasedhiya ing: https://clinicaltrial.gov/study/nct05053139 pungkasan diakses: Juni 2025.
  • ClinicalTrials.gov. Panaliten riset ndeleng mim8 ing bocah-bocah kanthi haemofilia utawa tanpa inhibitor. Kasedhiya ing: https://clinicaltrial.gov/study/nct05306418 pungkasan diakses: Juni 2025.
  • ClinicalTrials.gov. Panaliten riset ndeleng perawatan jangka panjang karo Mim8 ing wong sing duwe Haemofilia A (Frontier4). Kasedhiya ing: https://clinicaltrial.gov/study/nct05685238 Pungkasan diakses: Juni 202.

    • Nordisk

    Dikirim : 2025-06-24 00:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer