Novo Nordisk의 MIM8 예방 치료는 새로운 3 단계 데이터에서 혈우병 A에서 에미 시주 맙에서 전환 할 때 강력한 것으로 나타났습니다.

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Bagsværd, Denmark, 2025 년 6 월 22 일 -Novo Nordisk는 오늘 3B 전 Frontier5 시험에서 결과를 발표 한 결과, 수사 MIM8 (denecimig) 예방으로의 직접 전환이 eMicizumab 치료로부터의 예방 적 전환으로 세척 기간이나 MIM8 적재 용량이 없음을 보여 주었다. 억제제 1. 또한, Frontier5 환자보고 된 결과 (PROS) 평가는 MIM8 펜 주사기를 사용하기 쉬운 것으로 나타 났으며, 이전의 Emicizumab Injection System2,3과 비교하여 펜 주사기에 대한 전반적인 강력한 사용자 선호도가 있습니다. 결과는 국제 혈전증 및 혈전 (ISTH) 의회에서 워싱턴 D.C.

에 관한 국제 사회에서 발표되었으며,이 연구에서 첫 번째 MIM8 유지 보수 용량은 다음 계획된 emicizumab 투여 날에 투여되었습니다. 환자는 이전 투약 빈도 1,3에 관계없이 1 개월마다, 2 주마다 또는 한 번에 한 번의 주중 투약 빈도로 전환 할 수있는 옵션을 받았다. 정상 상태 MIM8 농도는 16 주차까지 달성되었고, 에미 시주 맙 제거는 261 주에 의해 완료되었다. MIM8로의 전환은 과장된 트롬빈 반응없이 트롬빈 피크 수준의 지속적인 증가를 초래했다.

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“혈우병이있는 사람들의 획기적인 출혈을 피하는 데 지속적인 예방 적 범위가 중요합니다. 새로운 비 요인 치료 옵션을 사용하면 많은 사람들이 치료 옵션을 스위칭하는 데 주저 할 수 있습니다.이 데이터는 Emicizumab의 MIM8로의 전환이 세척 기간을 필요로하지 않고 수행 할 수 있음을 보여줍니다. "이것은 우리 가이 복잡한 질병에 걸린 사람들의 지속적인 요구를 해결하기 위해 개인이 출혈 사건에 대한 지속적인 보호를 유지하도록하는 데 중요합니다."

오픈 라벨 3B Prontier5 연구는 12 세 이상 61 명의 성인과 청소년으로 구성되었으며, 혈우병 A. MIM8은 안전 문제없이 강력 해졌다. 혈전 색전증 사건, 과민 반응 또는 중단으로 이어지는 TEAES (Threat-regental Aditues)가 관찰되지 않았으며, 항 -MIM8 항체 중화의 임상 적 증거는 없었다.

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Frontier5의 프로 데이터는 MIM8 펜-인젝터에 대한 전체 선호도를 나타 냈으며, 이전의 Emicizumab 주입 시스템과 비교하여 "매우 강한"또는 "매우 강한"선호도를보고하는 환자의 97% (n = 57/59)를 나타 냈습니다. 26 주차에 혈우병 장치 취급 및 선호도 평가 (HDHPA) 설문지를 완료 한 참가자 중 98% (n = 58/59)는 MIM8 펜 주사기가 "매우 쉬운"또는 "쉽게"사용하기가 발견되었으며, 95% (n = 56/59)는 이전 관리 방법과 비교하여 "훨씬 쉽게"또는 "쉽게"발견되었습니다. 모든 참가자 (100%)는 펜 주사기를 올바르게 사용하는 데있어“매우 자신감있는”또는“매우 자신감”이었으며, 대부분의 참가자 (83%; n = 49/59)는 선량을 주입하는 것이“매우 쉬운”것을 발견했습니다. 커뮤니티”라고 Novo Nordisk의 최고 의료 책임자이자 CVP 인 Stephanie Seremetis는 말했습니다. "이러한 결과는 혈우병 관리에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고, Emicizumab에서 MIM8로 직접 전환 할 수있는 타당성을 강조하며, MIM8 펜-주사기 장치에 대한 강력한 환자 선호도를 나타냅니다."

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Novo Nordisk는 2025 년 동안 규제 검토를 위해 MIM8을 제출할 것으로 예상합니다. 진행중인 3 단계 프론티어 프로그램의 데이터는 2025 년과 2026 년에 다가오는 의회와 출판물에서 공개 될 것입니다.

혈우병에 대한

Haemophilia는 신체가 필요로하는 실수가 필요하지 않아서 피를 흘릴 수있는 능력을 피할 수 있습니다. 전 세계적으로 약 1,125,000 명의 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 혈우병에는 다른 유형의 혈우병이 있으며, 이는 결함이 있거나 누락 된 응고 인자 단백질의 유형을 특징으로합니다. 혈우병 A는 누락되거나 결함이있는 응고 인자 VIII (FVIII)에 의해 유발되며, 혈우병 B는 누락되거나 결함이있는 응고 인자 IX4에 의해 야기된다. 억제제는 대체 요법의 응고 인자에 대한 면역계 반응이다. 현재, 심한 혈우병 환자의 최대 30%가 대체 요법이 작동을 중단 할 수있는 억제제를 개발하는 것으로 추정됩니다.

MIM8에 대한

MIM8은 혈장 A와 함께 살고있는 사람들에 대해 한 번에 한 번에 유연한 투약 간격에 걸쳐 개선 된 효능과 지속적인 효능을 제공하기 위해 최적화 된 조사 적 FVIIIA 모방 적 이성 항체입니다. 피부 아래에 투여되는 MIM8 브리지는 IXA 및 FACTOR X입니다.이 작용은 FVIII 기능을 대체하여 신체의 트롬빈 생성 용량을 정상 범위로 회복시켜 혈액 7,11로 돕습니다. 혈우병 A와 함께 살고있는 사람들에서 MIM8의 사용은 조사 적이며 규제 당국의 승인을받지 않았거나 전 세계 어디에서나 이용할 수 없습니다.

Frontier5는 단일 암, 공개-라벨, 26 주, 26 주, 26 주, 이전의 예의 예의에서 전환의 안전을 Mim 88 Pritging에서 직접 평가하는 단계입니다. 억제제의 유무에 관계없이 혈우병 A를 가진 성인과 청소년 3.

프론티어 임상 프로그램은 혈우병 A가 있거나없는 사람들을위한 예방 치료로서 MIM8을 조사합니다. 이 프로그램에는 Frontier1, Frontier2, Frontier3, Frontier4 및 Frontier53,12-15가 포함됩니다.

Novo Nordisk 정보 Novo Nordisk는 1923 년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 주요 글로벌 의료 회사입니다. 우리의 목적은 당뇨병의 유산에 구축 된 심각한 만성 질환을 물리 치기 위해 변화를 이끌어내는 것입니다. 우리는 과학적 돌파구를 개척하고 의약품에 대한 접근을 확대하며 질병을 예방하고 궁극적으로 치료하기 위해 노력함으로써 그렇게합니다. Novo Nordisk는 80 개국에서 약 77,400 명을 고용하고 있으며 약 170 개국에서 제품을 판매합니다. 자세한 내용은 Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn 및 YouTube를 방문하십시오.

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    • 출처 : Novo Nordisk

    게시됨 : 2025-06-24 00:00

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