Semaglutide Lisan Novo Nordisk Nduduhake Potensi dadi Terapi Oral GLP-1 RA Pertama kanggo Anak lan Remaja kanthi Diabetes Tipe 2

Tindakake Drugslib ing

Bagsværd, Denmark, 23 April 2026 - Novo Nordisk dina iki ngumumake asil topline positif saka PIONEER TEENS, uji coba fase 3a sing ngevaluasi semaglutide oral kanggo diabetes tipe 2 ing bocah-bocah lan remaja umur 10-17 taun karo diabetes tipe 2. Semaglutide lisan nuduhake pangurangan sing unggul ing HbA1c (ukuran kontrol gula getih) tinimbang plasebo ing uji coba lan nuduhake profil safety sing bisa ditoleransi kanthi konsisten karo uji coba semaglutide Novo Nordisk sadurunge. Semaglutide oral kasedhiya saiki minangka Rybelsus® ing EU lan AS lan bakal kasedhiya ing AS minangka pil Ozempic® enggal.

  • PIONEER TEENS minangka uji klinis pisanan saka terapi GLP-1 RA oral ing bocah-bocah lan remaja umur 10-17 taun kanthi diabetes tipe 2 , nudhuhake uji coba sing ora bisa ditindakake kanthi signifikan. dening 0,83% vs plasebo ing 26 minggu.
  • Novo Nordisk ngarepake kanggo ngajokake persetujuan peraturan babagan ekspansi label kanggo pil Ozempic® lan Rybelsus® ing AS lan EU ing paruh kapindho taun.

    • "Sajrone rong dekade kepungkur, prevalensi perawatan diabetes jinis 2 isih tetep ana ing antarane bocah-bocah lan bocah-bocah. "Semaglutide Oral wis nuduhake khasiat glikemik sing sacara klinis lan profil safety sing mapan ing wong diwasa kanthi diabetes tipe 2, bebarengan karo manfaat kardiovaskular sing unik kanggo molekul iki," ujare Martin Holst Lange, kepala pejabat ilmiah lan wakil presiden eksekutif, Riset & Pengembangan, ing Novo Nordisk. "Asil saka uji coba PIONEER TEENS iki ngonfirmasi manawa semaglutide oral minangka pilihan perawatan sing efektif kanggo bocah lan remaja diabetes jinis 2 sing mbutuhake kontrol glikemik ngluwihi standar perawatan saiki."

    Diabetes tipe 2 ing bocah-bocah lan remaja minangka kondisi sing abot lan progresif sing ana hubungane banget karo risiko kematian awal nalika diwasa. Manajemen saiki kanggo kontrol glikemik ing diabetes jinis 2 sing isih enom isih dibatesi, lan ana pilihan perawatan sing ora bisa ditindakake. Ing taun 2021, 14.6 yuta remaja nandhang diabetes jinis 2 ing saindenging jagad. Ing taun 2030, jumlah iki diprakirakaké mundhak dadi 20,9 yuta1-3.

    Pedoman saiki nyaranake metformin lan insulin minangka perawatan lini pertama4,5; Nanging, metformin digandhengake karo gagal kontrol glikemik ing kira-kira setengah saka remaja13, lan insulin digandhengake karo hipoglikemia lan gain bobot4,5. Iki minangka uji klinis pisanan saka terapi GLP-1 RA oral ing klompok umur iki, ngatasi kabutuhan kritis sing ora bisa ditindakake. Nunggu persetujuan peraturan, semaglutide oral duweni potensi dadi GLP-1 RA oral sing pertama lan siji-sijine sing nduduhake khasiat glisemik sing unggul tinimbang plasebo ing bocah-bocah lan remaja sing nandhang diabetes tipe 2, nalika njaga profil safety sing mapan ing portofolio semaglutide.

    Babagan Uji Coba PIONEER TEENSPIONEER TEENS (NCT04596631) minangka uji coba fase 3a 52 minggu, acak, buta ganda, kontrol plasebo sing ngevaluasi semaglutide oral kanthi dosis sing ditoleransi maksimal (3 mg, 7 mg, utawa 14 mg saben dina) vs 14 mg plasebo saben dina. 10-17 taun karo diabetes jinis 2. Peserta nampa perawatan latar mburi karo metformin, insulin basal utawa loro-lorone. Titik pungkasan utama yaiku owah-owahan saka awal dadi minggu 26 ing HbA1c6.

    Babagan semaglutide oral ing diabetes tipe 2Semaglutide oral ing diabetes tipe 2 (kasedhiya saiki minangka Rybelsus® ing EU lan AS; diluncurake ing AS minangka pil Ozempic® mengko ing Q2 2026 kaya reseptor glukagon 1) (GLP-1 RA) dituduhake kanggo perawatan wong diwasa kanthi diabetes mellitus jinis 2 sing ora bisa dikontrol kanggo nambah kontrol glikemik minangka tambahan kanggo diet lan olahraga. Semaglutide oral ing diabetes jinis 2 diwenehake sapisan dina. Ana rong formulasi tablet bioequivalent: 1,5 mg, 4 mg, lan 9 mg (tablet bunder, generasi kapindho) lan 3 mg, 7 mg, lan 14 mg (tablet oval, generasi pisanan). Kajaba iku, tablet 25 mg lan 50 mg disetujoni ing EU kanggo diabetes jinis 27,8. Semaglutide oral nawakake panurunan glukosa getih sing unggul tinimbang macem-macem komparator9,10, bebarengan karo pengurangan bobot sing konsisten9,10,11, pangurangan faktor risiko kardiometabolik11 lan pangurangan kedadeyan kardiovaskuler utama (MACE).12 Semaglutide oral saiki ora disetujoni kanggo digunakake ing bocah utawa remaja.

    Novo Nordisk minangka perusahaan perawatan kesehatan global sing diadegake ing 1923 lan kantor pusat ing Denmark. Tujuan kita yaiku kanggo ngowahi owah-owahan kanggo ngalahake penyakit kronis sing serius, sing dibangun ing warisan diabetes. Kita nindakake kanthi ngrintis terobosan ilmiah, ngembangake akses menyang obat-obatan, lan makarya kanggo nyegah lan ngobati penyakit. Novo Nordisk makaryakke udakara 68.800 karyawan ing 80 negara lan pasar produke ing sekitar 170 negara. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn lan YouTube.Referensi

  • Perng W, et al. Perawatan Diabetes. 2023;46(3):490-9
  • Wu H, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Mar;185:109785
  • Chen X, dkk. BMC Med. 2025 Jan 29;23(1):48
  • Shah AS, et al. Horm Res Paediatr. 2024;97(6):555-583
  • Komite Praktek Profesional Asosiasi Diabetes Amerika kanggo Diabetes-2026. Perawatan Diabetes 1 Januari 2026; 49 (Tambahan_1): S297–S320
  • ClinicalTrials.gov. Sinau Riset kanggo Mbandhingake Semaglutide Oral Kedokteran Anyar menyang Kedokteran Dummy ing Bocah-bocah lan Remaja Kanthi Diabetes Tipe 2 (PIONEER TEENS). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06221969. Diakses pungkasan: April 2026
  • Rybelsus® (semaglutide oral): Informasi Preskripsi AS. Kasedhiya ing: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213051s023lbl.pdf. Diakses pungkasan: April 2026
  • Rybelsus® (semaglutide oral): Ringkesan Karakteristik Produk. Kasedhiya ing: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus. Diakses pungkasan: April 2026
  • Rosenstock J, et al. JAMA. 2019;321(15):1466-1480.
  • Rodbard HW, et al. Perawatan Diabetes. 2019;42(12):2272-2281.
  • Husain M, et al. N Ingl J Med. 2019;381(9):841-851.
  • McGuire DK, et al. N Ingl J Med. 2025;392(20):2001-2012.

    • Sumber: Novo Nordisk

    Sumber: HealthDay

    Artikel sing gegandhengan

  • Novo Nordisk Ngenalake Pil Ozempic; Kasedhiya ing Q2 AS 2026 - 4 Februari 2026
  • FDA Nyetujoni Ozempic (semaglutide) minangka Siji-sijine RA GLP-1 kanggo Ngurangi Resiko Penyakit Ginjal lan Pati Kardiovaskular ing Wong Dewasa Kanthi Diabetes Tipe 2 lan Penyakit Ginjal Kronis - 28 Januari 2025
    • Novo FDA. Ozempic 2 mg Dosis sing luwih Dhuwur Nyedhiyakake Kontrol Glikemik kanggo Wong Dewasa Kanthi Diabetes Tipe 2 - 28 Maret 2022
  • FDA Nyetujoni Ozempic (semaglutide) kanggo Ngurangi Risiko Kardiovaskular ing Wong Dewasa Kanthi Diabetes Tipe 2 lan Penyakit Jantung sing Dikenal - 16 Januari 2020
    • Novo Novo FDA (semaglutide) Injeksi Kanggo Perawatan Wong Dewasa Kanthi Diabetes Tipe 2 - 5 Desember 2017
  • Novo Nordisk Nampa Voting Positif 16-0 saka Komite Penasihat FDA sing Nyengkuyung Persetujuan kanggo Semaglutide - 18 Oktober 2017
  • Novo Nordisk Approval saka Oncemaglutide Files kanggo Perawatan Seglutide Week kanggo Perawatan Oncemaglutide Diabetes Tipe 2 - 5 Desember 2016

    • Riwayat Persetujuan FDA Ozempic (semaglutide)

    Sumber daya warta liyane

  • Tandha Narkoba Medwatch FDA
  • New MedNews Saben Dina
  • Warta kanggo Profesional Kesehatan
    • Aplikasi Obat Anyar
  • Aplikasi Obat Anyar
  • Asil Uji Coba
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-04-24 09:13

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer