Orale Semaglutide van Novo Nordisk toont potentieel aan als de eerste orale GLP-1 RA-therapie voor kinderen en adolescenten met diabetes type 2

Volg Drugslib op

Bagsværd, Denemarken, 23 april 2026 – Novo Nordisk heeft vandaag positieve toplineresultaten bekendgemaakt van PIONEER TEENS, een fase 3a-studie ter evaluatie van orale semaglutide voor type 2-diabetes bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10–17 jaar met type 2-diabetes. Orale semaglutide liet in het onderzoek een superieure verlaging van HbA1c (een maatstaf voor de controle van de bloedsuikerspiegel) zien dan placebo en vertoonde een goed verdragen veiligheidsprofiel dat consistent was met eerdere onderzoeken met Novo Nordisk semaglutide. Orale semaglutide is vandaag beschikbaar als Rybelsus® in de EU en de VS en zal binnenkort in de VS verkrijgbaar zijn als Ozempic®-pil.

  • PIONEER TEENS is de eerste klinische studie van een orale GLP-1 RA-therapie bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10-17 jaar met diabetes type 2, waarmee een aanzienlijke onvervulde behoefte wordt aangepakt.
  • De studie toonde een statistisch significante en superieure verlaging van de bloedsuikerspiegel met 0,83% aan. versus placebo na 26 weken.
  • Novo Nordisk verwacht in de tweede helft van het jaar een aanvraag in te dienen voor goedkeuring van de regelgevende instanties voor een labeluitbreiding voor de Ozempic®-pil en Rybelsus® in de VS en de EU.

    • "In de afgelopen twintig jaar is de prevalentie van type 2-diabetes onder kinderen en adolescenten aanzienlijk toegenomen, maar toch blijven de behandelingsopties voor deze populatie beperkt, wat een aanzienlijke onvervulde behoefte onderstreept. Orale semaglutide is al klinisch betekenisvol gebleken glycemische werkzaamheid en een goed bewezen veiligheidsprofiel bij volwassenen met type 2-diabetes, naast bewezen cardiovasculaire voordelen die uniek zijn voor dit molecuul”, aldus Martin Holst Lange, Chief Scientific Officer en Executive Vice President, Research & Development, bij Novo Nordisk. “Deze resultaten uit het PIONEER TEENS-onderzoek bevestigen dat orale semaglutide een effectieve behandelingsoptie is voor kinderen en adolescenten met type 2-diabetes die een glykemische controle nodig hebben die verder gaat dan wat door de huidige zorgstandaard wordt geboden.”

    Type 2-diabetes bij kinderen en adolescenten is een ernstige en progressieve aandoening die sterk geassocieerd is met verhoogde risico's op vroegtijdige sterfte op volwassen leeftijd. De huidige aanpak voor de glykemische controle bij diabetes type 2 die op jonge leeftijd begint, blijft beperkt, en er is een onvervulde behoefte aan meer behandelingsopties. In 2021 leefden wereldwijd 14,6 miljoen adolescenten met diabetes type 2. Tegen 2030 zal dit aantal naar verwachting stijgen tot 20,9 miljoen1-3.

    De huidige richtlijnen bevelen metformine en insuline aan als eerstelijnsbehandelingen4,5; metformine wordt echter bij ongeveer de helft van de adolescenten in verband gebracht met het falen van de glykemische controle13, en insuline wordt in verband gebracht met hypoglykemie en gewichtstoename4,5. Dit is de eerste klinische proef met een orale GLP-1 RA-therapie in deze leeftijdsgroep, waarmee een cruciale onvervulde behoefte wordt aangepakt. In afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties heeft orale semaglutide de potentie om de eerste en enige orale GLP-1 RA te zijn die superieure glycemische werkzaamheid ten opzichte van placebo aantoont bij kinderen en adolescenten met diabetes type 2, terwijl het gevestigde veiligheidsprofiel dat in het gehele semaglutideportfolio wordt gezien, behouden blijft.

    Over het PIONEER TEENS-onderzoekPIONEER TEENS (NCT04596631) was een 52 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3a-onderzoek waarin orale semaglutide in maximaal verdraagbare doses (3 mg, 7 mg of 14 mg eenmaal daags) werd geëvalueerd versus placebo bij 132 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10–17 jaar met type 2-diabetes. De deelnemers kregen een achtergrondbehandeling met metformine, basale insuline of beide. Het primaire eindpunt was de verandering van de uitgangswaarde naar week 26 in HbA1c6.

    Over orale semaglutide bij diabetes type 2Orale semaglutide bij diabetes type 2 (vandaag verkrijgbaar als Rybelsus® in de EU en de VS; in de VS gelanceerd als Ozempic®-pil later in het tweede kwartaal van 2026) is een glucagonachtige peptide 1-receptoragonist (GLP-1 RA) geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 om de glykemische controle te verbeteren als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging. Orale semaglutide bij diabetes type 2 wordt eenmaal daags toegediend. Er bestaan ​​twee bio-equivalente tabletformuleringen: 1,5 mg, 4 mg en 9 mg (ronde tabletten, tweede generatie) en 3 mg, 7 mg en 14 mg (ovale tabletten, eerste generatie). Bovendien zijn in de EU tabletten van 25 mg en 50 mg goedgekeurd voor diabetes type 27,8. Orale semaglutide biedt een superieure bloedglucoseverlaging vergeleken met meerdere comparatoren9,10, samen met consistente gewichtsvermindering9,10,11, vermindering van cardiometabolische risicofactoren11 en vermindering van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE).12 Orale semaglutide is momenteel niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen of adolescenten.

    Novo Nordisk is een toonaangevend wereldwijd gezondheidszorgbedrijf, opgericht in 1923 en met hoofdkantoor in Denemarken. Ons doel is om verandering teweeg te brengen om ernstige chronische ziekten te verslaan, voortbouwend op onze erfenis op het gebied van diabetes. We doen dit door baanbrekende wetenschappelijke doorbraken te bewerkstelligen, de toegang tot onze medicijnen uit te breiden en te werken aan het voorkomen en uiteindelijk genezen van ziekten. Novo Nordisk heeft ongeveer 68.800 mensen in dienst in 80 landen en brengt zijn producten op de markt in ongeveer 170 landen. Ga voor meer informatie naar novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn en YouTube.Referenties

  • Perng W, et al. Diabeteszorg. 2023;46(3):490-9
  • Wu H, et al. Diabetes Res Clin-praktijk. 2022 maart;185:109785
  • Chen X, et al. BMC Med. 2025 jan 29;23(1):48
  • Shah AS, et al. Horm Res Pediatr. 2024;97(6):555-583
  • Professioneel praktijkcomité van de American Diabetes Association voor Diabetes-2026. Diabeteszorg 1 januari 2026; 49 (Supplement_1): S297–S320
  • ClinicalTrials.gov. Een onderzoeksstudie om een ​​nieuw medicijn, oraal Semaglutide, te vergelijken met een nepgeneesmiddel bij kinderen en tieners met diabetes type 2 (PIONEER TEENS). Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06221969. Laatst bezocht: april 2026
  • Rybelsus® (orale semaglutide): Amerikaanse voorschrijfinformatie. Beschikbaar op: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213051s023lbl.pdf. Laatst geraadpleegd: april 2026
  • Rybelsus® (orale semaglutide): Samenvatting van de productkenmerken. Beschikbaar op: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus. Laatst geraadpleegd: april 2026
  • Rosenstock J, et al. JAMA. 2019;321(15):1466-1480.
  • Rodbard HW, et al. Diabeteszorg. 2019;42(12):2272-2281.
  • Husain M, et al. N Engels J Med. 2019;381(9):841-851.
  • McGuire DK, et al. N Engels J Med. 2025;392(20):2001-2012.

    • Bron: Novo Nordisk

    Bron: HealthDay

    Gerelateerde artikelen

  • Novo Nordisk introduceert de Ozempic-pil; Beschikbaar in de VS Q2 2026 - 4 februari 2026
  • FDA keurt Ozempic (semaglutide) goed als de enige GLP-1 RA die het risico op verergering van nierziekten en hart- en vaatziekten bij volwassenen met diabetes type 2 en chronische nierziekten vermindert - 28 januari 2025
  • Novo Nordisk ontvangt goedkeuring van de FDA voor een hogere dosis Ozempic 2 mg zorgt voor verhoogde glykemische controle voor volwassenen met type 2 diabetes - 28 maart 2022
  • FDA keurt Ozempic (semaglutide) goed voor vermindering van het cardiovasculaire risico bij volwassenen met type 2 diabetes en bekende hartziekten - 16 januari 2020
  • Novo Nordisk ontvangt FDA-goedkeuring van Ozempic (semaglutide) injectie voor de behandeling van volwassenen met type 2 diabetes - december 5 december 2017
  • Novo Nordisk ontvangt positieve 16-0 stem van FDA-adviescommissie ten gunste van goedkeuring voor Semaglutide - 18 oktober 2017
  • Novo Nordisk dient bij de FDA een aanvraag in voor goedkeuring van eenmaal per week semaglutide voor de behandeling van diabetes type 2 - 5 december 2016

    • Ozempic (semaglutide) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Goedkeuringen van generieke medicijnen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-04-24 09:13

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden