Nucala (Mepolizumab) disetujoni dening FDA FDA kanggo wong diwasa kanthi penyakit paru-paru obstruktif kronis (COPD)

Tindakake Drugslib ing

London, Inggris 22 Mei 2025 - GSK PLC (LSE / NYSE: GSK) dina iki minangka perawatan panganan sing ora bisa dikembangake lan FDA (MEPOLIZUMAND) minangka Persetujuan Addek-Usa (FDA) Pacoban III. Ing sajroning uji coba, Mepolizumab nuduhake pengurangan signifikan sing migunani lan statistik ing tingkat taunan saka taunan pasien saka Potebo Patio kanthi cepet-cepet partai copd kanthi pasien sing ora bisa diancam. saka gejala lan tambah kematian.3 Kebudung kedadeyan ala padha karo klompok Plasebo lan Mepolizumab.1,2

Mepolizumab minangka salah sawijining ahli biologis sing disetujoni ing pasien kanthi fenotope eosinophilic sing ditandhani dening tes getih sing gampang diukur dening tes getih putih exacerbation.3 Kira-kira 70% saka pasien CO COPD ing AS sing dikontrol ing terapi Triple sing Dihiasi lan Terusake luwih saka 150 sel / ED5 iki bisa nambahi MEPOLIZATION A RISIKASI ING AT4,5

kaivan khavandi, svp, studi penting kanggo para predikah global kanggo prediksi risiko sing penting, asil utamane ing kunjungan rumah sakit sing dibutuhake. Dina iki ana pangarep-arep kanggo perawatan COC kanthi fenotype eosinophilic kanthi ≥150cellic kaya nucala kanggo ndhukung perjalanan perawatan. "

jean wright, md, mbukak pejabat eksekutif "Copd>" Copd> "Copd>" Copd> " COPD. "

ing trial matinee lan metrex nuduhake pengurangan statistik sing dibandhingake karo plaso 0,66 nganti 0.94; P = 0,01) (Metrex: 0,82; 95% CI, 0,04 nganti 0.04) .1,2 nganti 0,04 ing jurang nomer loro sing wis ditetepake ing Group Mepolizumab nalika dibandhingake karo plasebo (rasio tingkat saka 0.65; 95% CI: 0.43, 0.96 [ora signifikan kanthi statistik amarga gagal saka endalpoint luwih dhuwur ing hierarki uji statistik sing wis ditemtokake)). 1 rumah sakit sing gegandhengan karo COPD minangka tantangan kesehatan utama lan digambarake dadi panyebab nomer siji saka Admissions Admisons.6 Kunjungan darurat Darurat lan konsepatanake biaya sing paling gedhe ing COPD Medical Tahunan

Mepolizumab saiki ora disetujoni kanggo nggunakake COPD ing negara liya. Kiriman Regulasi sing ana ing China lan Eropa.

Trial-buta lan metrex Terapi Triple Dipimpin (BRONCODILATORERS DUAL LATIHAN PLUS CORTICOSTOID) .1,2

Matinee dinilai khasiat lan safety saka Mepolizumab kanggo 52-10 minggu, ing 804 pasien kanthi bukti saka peradangan jinis 2, ditondoi dening sel eosinophil (≥300 sel / ≥300). Pasien bisa melu karo sawetara presentasi klinis Copd kalebu bronkitis kronis, mung emphysema mung utawa kombinasi loro. Kahanan pasien sing ana ing keruwetan saka sederhana nganti abot banget, utawa tahapan 2-4 minangka dinilai kanthi ukuran inisiatif global sing diakoni kanthi ukuran obat-obatan global kanggo penyakit paru-paru kronis (emas). Analisis lengkap saka Matinee kalebu 403 pasien sing didaftar ing lengen Mepolizumab lan 401 ing Placebo, kabeh wong sing wis dioptimekake ing taun sadurunge sanajan nampa sub-analisa Amerika Serikat ing pasien sing dioptimalake ing pasien sing ana ing pasien comorbidities, macem-macem kekeren sadurunge exacerbations sadurunge, lan sing duwe bronkitis kronis, emphysema-mung utawa loro-lorone

Ing metrex, khasiat lan safety Mepolizumab dievaluasi 52 minggu ing 836 pasien ≥18 sel (≥lo seberyung (≥l ing taun kepungkur) utawa non-eosinophilic Klompok Phenotype (Eosinophil getih saka <150 sel > ing taun kepungkur).

Jurnal Pasinaon).

COPD minangka penyakit paru-paru sing maju lan heterogen sing kalebu bronkitis kronis lan sesuatu sing luwih gedhe saka 30 yuta wong sing duwe gejala hawa-mengaruhi kanthi tliti, batuk, amarga peradangan kronis, sing dihormat saben dina Life.3

Sanajan ana terapi triple sing dihirasi, akeh pasien ngalami exacerbations gejala sing mbebayani, sing bisa nyebabake exacerbations gejala sing mbebayani lan ngrusak exacerbations.

Nucala minangka antibodi monocalalal sing target lan ikatan kanggo InterLeukin-5 (IL-5), protein utusan utama (sitokine) ing peradangan jinis 2. Nucala wis dikembangake kanggo perawatan sawetara penyakit il-5 sing ana gandhengane karo peradangan jinis 2. Saiki disetujoni kanggo nggunakake ing Eropa ing antarane papat kahanan IL-5 lan ing AS ngliwati limang kahanan kasebut, lan nggawe generasi perawatan sing luwih gedhe, lan nggawe ulang masa rapet saka atusan yuta wong sing duwe penyakit pernapasan. Kanthi portofolio pernapasan sing utama ing industri lan pipo saka vaksin, target biologics, lan obat-obatan sing debal, GSK wis fokus ing kabeh jinis asma lan coper sing urip karo sclerosis sistemik kanthi penyakit paru-paru sistem. GSK nggedhekake ilmu lan teknologi paling anyar kanthi tujuan modifikasi babagan disfungsi penyakit sing ndasari lan nyegah proses.

GSK minangka perusahaan biopharma global kanthi tujuan kanggo nyawiji ilmu pengetahuan, teknologi, lan bakat kanggo luwih dhisik saka penyakit. Temokake luwih akeh ing GSK.com.

Pernyataan perawatan sing maju, kalebu sing digawe ing woro-woro lan ora yakin manawa bisa nyebabake asil kasebut beda-beda saka sing digambarake. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, sing diterangake ing bagean "Risiko Faktor" ing laporan taunan GSK ing Formulir 20-f kanggo 2024, lan Sciurba F, et al. Mepolizumab kanggo nyegah exacerbations ing Copd kanthi fenotype eosinophilic. N engl j med. Apr 2025; 392: 1710-1720. Kasedhiya ing nejm.org. emascopd.org . Pungkasan diakses 2025.
  • GSK, DOF Analisis Optum (DOF 2024N562932_4_2_00_ LI>
  • 10.1164 / RCCM.2012PP .
    • .
  • American Lung Asosiasi (ala). Besis Copd Tren - Burden. Kasedhiya ing: lung.org . Pungkasan diakses: Mei 2025.
  • Adelye D, et al. Prevalence, regional, lan nasional kanggo, lan faktor risiko kanggo, penyakit paru-paru obstruktif kronis (COPD) ing taun 2019: review sistematis lan analisis pemodelan. Med Lancet Respir. 2022; 10 (5): 447-458. DOI: 10) 00511-7
  • Ck, Rhee CK, et al. Pasien kanthi penyakit pulkonari kronis lan bukti pengalaman radang eosinophilic exacerbations sanajan nampa terapi perawatan sesuai. Int J Chron Obstruct Pulmon. 2022 Sep 9; 17: 2187-2200. DOI: .
    • sumber: GSK

    Dikirim : 2025-05-23 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer