كامبريدج ، ماساتشوستس ، 24 يونيو 2025 / prnewswire /-Nuvalent ، Inc. مثبط كيناز) المرضى الذين عولجوا مسبقًا يعانون من سرطان الرئة غير المتقدم ROS1 غير المتزايد (NSCLC) من تجربة ARROS-1 Global المرحلة 1/2 من التجربة السريرية البيانات الأولية من مجموعة TKI-Naïve المرحلة 2 في تجربتها السريرية ARROS-1 ، والتي لا يزال فيها الالتحاق العالمي ؛ و
تقدم أنشطة بدء التشغيل السريرية لدعم البدء العالمي للمرحلة 3 ، المرحلة 3 ، تجربة عشوائية محكومة. تم تصميم التجربة لتقييم Neladalkib ، وهو مثبط انتقائي جديد لـ Alk ، مقابل Alectinib ، وهو معيار رعاية أمامي ، لعلاج المرضى الذين يعانون من NSCLC إيجابية ALK TKI-NAEVE ، وتتوقع الشركة أن تبدأ التسجيل في وقت مبكر من الشوط الثاني من 2025.
أكملت الشركة اجتماعًا جديدًا قبل تطبيق المخدرات (NDA) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتوافق على خططها للمضي قدمًا من خلال تقديم NDA للحصول على مؤشر لعلاج Zidsamtinib للمرضى المعالاة مسبقًا من TKI مع NSCLC المتقدمين أو النقيليين المتطورة أو النقيلي. وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على قبول NDA للمشاركة في البرنامج التجريبي لمراجعة الأورام في الوقت الفعلي (RTOR) ، والذي يسهل تقديم بيانات Topline السابقة لدعم بداية سابقة لتقييم FDA للتطبيق. تخطط الشركة لبدء تقديم NDA المتداول في يوليو 2025 مع إكمال استهداف للربع الثالث من عام 2025 ، وتستمر في التعامل مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA قال ألكساندر دريلون ، محقق محاكمة ARROS-1 ورئيس خدمة تطوير الأدوية المبكرة في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان . "توضح هذه البيانات إمكانية توصيل Zidesamtinib لنتائج سريرية ذات معنى للمرضى الذين عولجوا مسبقًا TKI ، بما في ذلك أولئك الذين يتقدمون مع انبثاث الدماغ أو طفرات مقاومة المعالجة ، ولتقديم ملف تعريف مواتية للتسامح مع هدفها المتمثل في تجنب الآثار الجانبية خارج نطاق الرضاعة من خلال ROS1."
"إن إحضار دواء من التفكير إلى البيانات المحورية في غضون بضع سنوات قصيرة هو فرصة نادرة ، وأود أن أعرب عن امتناني الصادق للتفاني الدؤوب لفريق Nuvalent وللمرضى ، ومقدمي الرعاية ، والمحققين الذين ساعدنا في تحقيق هذا العلامة المميزة لـ Zidsamtinib ،" "إن إعلان اليوم يجعلنا خطوة حاسمة من تحقيق هدفنا المتمثل في أن نصبح شركة مستحضرات صيدلانية حيوية متكاملة وتجارية قادرة على تقديم خيار علاج جديد أفضل في فئة الفئران إلى جميع المرضى الذين يعانون من NSCLC المتقدمة من ROS1. وقالت جانيت فريمان-ديلي ، المؤسس المشارك ورئيس فريق ROS1Ders . "إعلان اليوم يجلب الأمل المتجدد لمجتمعنا - لمزيد من الخيارات وإمكانية وقت أكثر ثمينة مع أحبائنا."
ملخص للبيانات المحورية
يتم تقييم Zidesamtinib في ARROS-1 ، وهي تجربة سريرية من المرحلة الأولى في المرحلة 1/2 للمرضى الذين يعانون من NSCLC الإيجابي المتقدم ROS1 وغيرها من الأورام الصلبة. تم تحديد جرعة المرحلة 2 الموصى بها (RP2D) ل zidesamtinib من 100 ملغ مرة واحدة يوميا (QD) خلال جزء تصعيد الجرعة المرحلة الأولى من التجربة. تم تصميم الجزء العالمي المستمر ، الذراع الفردية ، متعددة ، المرحلة الثانية من الملصقات المفتوحة لتقييم Zidesamtinib في RP2D مع نية مسجلة لكل من مرضى TKI-NAEEVE و TKI مع NSCLC المتقدمة ROS1.
في مجموعة البيانات المحورية هذه لسكان NSCLC الإيجابية لـ TKI ، يتم تجميع البيانات عبر المرحلة 1 و 2 ويتم الإبلاغ عنها للهدف الأساسي المتمثل في معدل الاستجابة الموضوعية (ORR ، RECIST 1.1) بواسطة مراجعة مركزية مستقلة أعمى (BICR). تشمل الأهداف الثانوية الرئيسية مدة الاستجابة (DOR) ، و ORR داخل الجمجمة (IC-ORR) ، والسلامة.
اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 21 مارس ، 2025 ، تلقى 514 مريضًا مع الأورام الصلبة الإيجابية لـ ROS1 Zidesamtinib في أي جرعة بداية عبر الأزواج من المرحلة الأولى والمرحلة 2 من التجربة السريرية ARROS-1. من هؤلاء ، تم علاج 432 مريضا مع NSCLC إيجابية ROS1 المتقدمة مع zidesamtinib في rp2d.
تحليل الفعالية في NSCLC المتقدمة المتقدمة ROS1 المتقدمة من TKI
يتألف السكان التحليليين الأساسيين من 117 TKI معالجة مسبقًا من مرضى NSCLC المتقدمين الذين تلقوا كل ما يقرب من 6 شهرين.
كان عدد التحليل الأساسي متميزًا عن السكان ROS1 TKI المعالجة مسبقًا والذي تم الإبلاغ عنه للتيار المتاح والتحقيق ROS1 TKIs:
تلقى المرضى متوسطًا من سطرين سابقين من العلاج (المدى ، 1-11) و 53 ٪ قد تلقوا العلاج الكيميائي السابق. TKIS ، باعتبارها ROS1 TKI الوحيدة ± العلاج الكيميائي السابق. ضمن هذه المجموعة الفرعية ، تلقى 51 ٪ من المرضى crizotinib السابقة و 49 ٪ من المرضى تلقوا entrectinib السابقة ؛ 47% of patients received prior chemotherapy.
50% of patients had received 2 or more prior ROS1 TKIs ± prior chemotherapy, of which 93% had received prior lorlatinib, repotrectinib, or taletrectinib.
36% of patients had a secondary ROS1 resistance mutation, a key driver of disease progression.
49% of patients كان لديه مرض الجهاز العصبي المركزي النشط عن طريق BICR ، بما في ذلك حالات تطور المرض بعد العلاج مع tkis lorlatinib ، repotrectinib ، و/أو taletrectinib.
لوحظ النشاط على الأقل من 6 ، و 18 ، تم تقييمها عبر 6 ، و 18 (الجدول 1). تستمر مدة الاستجابة المتوسطة (MDOR) في النضج.
الجدول 1.
جميع TKI مسبقًا A
1 prect ros1 tki
(crizotinib أو entrectinib)
± العلاج الكيميائي b
n
117
55
orr ، ٪ (n/n)
(95 ٪ CI)
44 ٪ (51/117) c
(34 ، 53)
51 ٪ (28/55) d
(37 ، 65)
٪ dor ≥ 6 أشهر e
(95 ٪ CI)
84 ٪
(71 ، 92)
93 ٪
(74 ، 98)
٪ dor ≥ 12 شهرًا e
(95 ٪ CI)
78 ٪
(62 ، 88)
93 ٪
(74 ، 98)
٪ dor ≥ 18 شهرًا e
(95 ٪ CI)
62 ٪
(28 ، 84)
93 ٪
(74 ، 98)
g2032r طفرة f
n
26
6
orr ، ٪ (n/n)
(95 ٪ CI)
54 ٪ (14/26)
(33 ، 73)
83 ٪ (5/6)
(36 ، 100)
٪ dor ≥ 6 أشهر e
(95 ٪ CI)
79 ٪
(47 ، 93)
80 ٪
(20 ، 97)
٪ dor ≥ 12 شهرًا e
(95 ٪ CI)
60 ٪
(28 ، 81)
80 ٪
(20 ، 97)
ne = غير قابلة للتقدير.
a كان متوسط مدة المتابعة 11.1 شهرًا (المدى 0.2-25.6) و Mdor يستمر في النضج. بالنسبة للمستجيبين ، كان MDOR الناشئ 22.0 شهرًا (95 ٪ CI: 17.2 ، NE) بشكل عام و 17.2 شهرًا (95 ٪ CI: 3.7 ، NE) للمجموعة الفرعية مع G2032R.
b كان متوسط مدة المتابعة 11.8 شهرًا (المدى 1.2-25.6) و MDOR يستمر في النضج. بالنسبة للمستجيبين ، كان MDOR الناشئ 22.0 شهرًا (95 ٪ CI: 22.0 ، NE) بشكل عام و NE (95 ٪ CI: 1.9 ، NE) للمجموعة الفرعية مع G2032R. repotrectinib (8/17 ، orr = 47 ٪) أو taletrectinib (3/7 ، orr = 43 ٪).
d للمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي فقط ، كان ORR 68 ٪ (19/28) مع عدم وجود أحداث تقدم بين المستجيبين. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون entrectinib فقط ± العلاج الكيميائي ، كان ORR 33 ٪ (9/27) مع ثلاثة أحداث تقدم بين المستجيبين.
e المقدرة للمستجيبين بواسطة تحليل Kaplan-Meier.
f طفرة ROS1 G2032R المحددة في الاختبار المحلي أو المركزي للدم (CTDNA) أو الأنسجة.
في المرضى الذين تلقوا فقط 85 ٪ من CRIZOTINIB ، والذي يحتوي على اختراق محدودة في الدماغ ، العلاج الكيميائي (n = 13) CRS داخل الجمجمة. لم يكن هناك سوى حدث واحد لتطور الجهاز العصبي المركزي بين مستجيبي الجهاز العصبي المركزي.
لوحظت أيضًا استجابات داخل الجمجمة في المرضى الذين عولجوا مسبقًا مع TKIs entrectinib أو lorlatinib أو Repotrectinib أو taleletrectinib.
تحليلات السلامة في NSCLC الإيجابية ROS1 المتقدمة
أظهرت Zidesamtinib ملف تعريف أمان جيد التحمل يتسق مع تصميمه الانتقائي ROS1 ، وتصميم TRK.
في 432 مريضا يعانون من NSCLC إيجابية ROS1 المتقدمة التي عولجت في RP2D اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات ، كان متوسط مدة التعرض 5 أشهر (المدى ، 0 ، 32). كانت الأحداث السلبية الأكثر تكرارًا للعلاج (TEAES) التي تحدث في ≥ 15 ٪ من المرضى من الوذمة المحيطية (36 ٪) ، والإمساك (17 ٪) ، وزيادة CPK في الدم (16 ٪) ، والتعب (16 ٪) ، وضيق التنفس (15 ٪).
تخفيضات الجرعة الناجمة عن الشاي في 10 ٪ من المرضى و 2 ٪ من مرضى.
البيانات الأولية للمرضى TKI-Naïve الذين يعانون من NSCLC الإيجابي المتقدم ROS1
كانت البيانات الأولية المشجعة متاحة لـ 35 TKI-Naeave Employ قد تلقوا مع خط ROS1-progance المتقدم الذين عولجوا بـ zidesamtinib في RP2D اعتبارًا من 31 أغسطس ، 2024.
كان ORR الأولي 89 ٪ (31/35) وتراوحت DOR من 1.9+ إلى 13.9 شهرًا مع DOR ≥ 6 أشهر و 12 شهرًا من 96 ٪ (95 ٪ CI: 76 ، 99). في 6 مرضى يعانون من آفات داخل الجمجمة القابلة للقياس ، كان IC-ORR 83 ٪ (5/6) وكان معدل CR داخل الجمجمة 67 ٪ (4/6). تراوحت IC-DOR من 4.6+ إلى 11.1+ أشهر مع عدم وجود تقدم الجهاز العصبي المركزي بين المستجيبين.
اعتبارًا من 16 يونيو 2025 ، تم تسجيل ما مجموعه 104 مريض في مجموعة TKI-naise المستمرة من تجربة ARROS-1.
حول Zidesamtinib و ARROS-1 المرحلة 1/2 التجربة السريرية
Zidesamtinib هو مثبط جديد للانتقائي ROS1 المختفي الذي تم إنشاؤه بهدف التغلب على القيود التي لوحظت مع مثبطات ROS1 المتاحة حاليًا. تم تصميم Zidesamtinib ليظل نشطًا في الأورام التي طورت مقاومة لمثبطات ROS1 المتاحة حاليًا ، بما في ذلك الأورام ذات طفرات ROS1 المعالجة مثل G2032R. بالإضافة إلى ذلك ، تم تصميم Zidesamtinib لاختراق الجهاز العصبي المركزي (CNS) لتحسين خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من انبثاق الدماغ ، وتجنب تثبيط عائلة مستقبلات التروبوميوسين ذات الصلة هيكلياً (TRK). معا ، فإن هذه الخصائص لديها القدرة على تجنب الأحداث السلبية المرتبطة بـ TRK مع مثبطات TRK/ROS1 المزدوجة ودفع استجابات عميقة ودائمة للمرضى في جميع خطوط العلاج. تلقى Zidesamtinib تسمية علاج اختراق لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير النقيلي غير النقيلي ROS1 (NSCLC) الذين عولجوا مسبقًا بمثبطات Kinase Tyrosine ROS1 أو أكثر
يتم التحقيق حاليًا في تجربة Zidesamtinib في تجربة ARROS-1 (NCT05118789) ، وهي تجربة سريرية من المرحلة الأولى من البشر 1/2 للمرضى الذين يعانون من NSCLC إيجابية ROS1 وغيرها من الأورام الصلبة. التحق الجزء الأول من المرحلة الأولى من مرضى NSCLC الإيجابيين ROS1 والذين تلقوا سابقًا على الأقل TKI ROS1 ، أو المرضى الذين يعانون من أورام صلبة أخرى إيجابية ROS1 الذين عولجوا سابقًا. تم تصميم الجزء الأول من التجربة لتقييم السلامة الكلية والتحمل ل zidesamtinib ، مع أهداف إضافية بما في ذلك تحديد جرعة المرحلة 2 الموصى بها (RP2D) ، وتوصيف المظهر الجانبي الدوائي ، وتقييم النشاط الأولي المضاد للورم. تم تصميم الجزء العالمي المستمر ، الذراع الفردي ، المرحلة الثانية من المرحلة 2 بقصد مسجل للمرضى TKI-Naïve و TKI مع NSCLC إيجابية ROS1.
neladalkib هو مثبط جديد لانتقائي alk الانتقائي الذي تم إنشاؤه بهدف التغلب على القيود التي لوحظت مع مثبطات ALK المتاحة حاليًا. تم تصميم Neladalkib ليظل نشطًا في الأورام التي طورت مقاومة لمثبطات ALK من الجيل الأول والثاني والثالث ، بما في ذلك الأورام ذات طفرات ALK المفردة أو المركب مثل G1202R. بالإضافة إلى ذلك ، تم تصميم Neladalkib لاختراق الجهاز العصبي المركزي (CNS) لتحسين خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من انبثاق الدماغ ، وتجنب تثبيط عائلة مستقبلات التروبوميوسين ذات الصلة هيكلياً (TRK). معا ، فإن هذه الخصائص لديها القدرة على تجنب الأحداث السلبية CNS المتعلقة بـ TRK التي شوهدت مع مثبطات TRK/ALK المزدوجة ودفع استجابات عميقة ودائمة للمرضى في جميع خطوط العلاج. تلقى Neladalkib تسمية علاج اختراق لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير المتقدم أو النقيلي المتقدم محليًا أو النقيلي الذين عولجوا سابقًا بمثبطات كيناز التيروزين أو أكثر من ALK.
Alkazar هي تجربة عالمية ، عشوائية ، تسيطر عليها ، تهدف إلى تسجيل ما يقرب من 450 مريضا مع NSCLC إيجابية ALK TKI-Naiseve ALK. سيتم اختيارهم عشوائيًا للمرضى 1: 1 لتلقي العلاج الأحادي Neladalkib أو Alecensa® (lectinib) أحادي. نقطة النهاية الأولية هي البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (PFS) على أساس مراجعة مركزية مستقلة أعمى (BICR). تشمل نقاط النهاية الثانوية PFS بناءً على تقييم الباحث ، وتقييم BICR لمعدل الاستجابة الموضوعية (ORR) ، ومعدل الاستجابة للهدف داخل الجمجمة (IC-ORR) ، والبقاء الكلي (OS) ، والسلامة.
حول Nuvalent Nuvalent ، Inc. (NASDAQ: NUVL) هي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية للمرحلة السريرية التي تركز على إنشاء علاجات مستهدفة بدقة للمرضى الذين يعانون من السرطان ، مصممة للتغلب على قيود العلاجات الحالية لأهداف كيناز المثبتة سريريا. الاستفادة من الخبرة العميقة في تصميم الكيمياء وتصميم الأدوية القائم على الهيكل ، نقوم بتطوير جزيئات صغيرة مبتكرة لديها القدرة على التغلب على المقاومة ، وتقليل الأحداث السلبية ، ومعالجة الانبثاث في الدماغ ، ودفع استجابات أكثر دواما. تقوم Nuvalent بالتقدم في خط أنابيب قوي مع المرشحين الاستقصائيين لـ ROS1 إيجابية ، وإيجابية ALK ، و HER2 غير المتقدمة من سرطان الرئة الخلايا ، وبرامج البحث المتعددة لاكتشاف المرحلة. البيانات المتعلقة باستراتيجية Nuvalent وخطط العمل والتركيز ؛ التوقيت المتوقع لإعلانات البيانات ، وبدايات التجارب السريرية ، وتقديمات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وموافقة المنتج المحتملة ؛ برامج التطوير السريري ل zidesamtinib و neladalkib ؛ الآثار السريرية المحتملة ل zidesamtinib و neladalkib. تصميم وتسجيل التجارب السريرية لـ Nuvalent ، بما في ذلك تجارب ARROS-1 و Alkazar الخاصة بهم التصميم المحوري المقصود. إمكانات برامج خط أنابيب Nuvalent ، بما في ذلك Zidsamtinib و Neladalkib ؛ الآثار المترتبة على قراءات البيانات والعروض التقديمية ؛ توقيت ومحتوى المناقشات المحتملة مع FDA فيما يتعلق بمسارات الموافقة المتسارعة المحتملة ؛ برامج البحث والتطوير في Nuvalent لعلاج السرطان ؛ والمخاطر والشكوك المرتبطة بتطوير المخدرات. الكلمات "May May" و "May و" و "و" و "" يمكن "،" "،" يجب أن "،" ، "توقع ،" خطة "،" توقع ، "الهدف" ، "الهدف" ، "تنوي" ، "الإيمان" ، "توقع" ، "" التقدير "، أو" ، أو "." على الرغم من أن كل البيانات التطلعية لا تحتوي على هذه الكلمات التي تحدد. ينطوي تطوير الأدوية وتسويقها على درجة عالية من المخاطر ، ولا تؤدي سوى عدد صغير من برامج البحث والتطوير إلى تسويق المنتج. يجب ألا تضع اعتمادًا لا مبرر له على هذه العبارات أو البيانات العلمية المقدمة.
تعتمد أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي على التوقعات والمعتقدات الحالية للإدارة وتخضع لعدد من المخاطر ، عدم اليقين ، والعوامل المهمة التي قد تتسبب في اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية عن تلك التي لا يتم تعبيرها أو ضمنيًا من خلال أي عبارات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي ، بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر التي قد لا يتم تسجيلها بالكامل. المخاوف غير المتوقعة التي قد تنشأ عن بيانات أو تحليل أو نتائج إضافية تم الحصول عليها خلال الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية ؛ قد لا تكون خطر أن النتائج الأولية للتجارب السريرية قد لا تكون تنبؤية للنتائج المستقبلية من نفس أو غيرها من التجارب ؛ خطر عدم وجود نتائج تجارب سريرية سابقة قد لا تكون تنبؤية لنتائج التجارب السريرية في المرحلة اللاحقة ؛ قد لا تكون المخاطر التي قد لا تكون فيها بيانات تجاربنا السريرية كافية لدعم التسجيل وأنه قد يُطلب من Nuvalent إجراء دراسات أو تجارب إضافية أو أكثر قبل البحث عن تسجيل Zidsamtinib و Neladalkib ؛ حدوث أحداث السلامة السلبية ؛ المخاطر التي قد لا توافق عليها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على منتجاتنا المحتملة على الجداول الزمنية التي نتوقعها ، أو على الإطلاق ؛ مخاطر التكاليف غير المتوقعة أو التأخير أو غيرها من العقبات غير المتوقعة ؛ المخاطر التي قد لا تكون Nuvalent قادرة على ترشيح مرشحي المخدرات من برامج اكتشافها ؛ التأثير المباشر أو غير المباشر لحالات الطوارئ للصحة العامة أو الظروف الجيوسياسية العالمية على توقيت وتوقيت ونتائج التجارب السريرية للتجارب الإكلينيكية والكازار في Nuvalent ، بما في ذلك تجربة ARROS-1 وتجربة Alkazar ؛ توقيت ونتائج تفاعلات Nuvalent المخطط لها مع السلطات التنظيمية ؛ والمخاطر المتعلقة بالحصول على الملكية الفكرية لـ Nuvalent والحفاظ عليها. يتم وصف هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك بمزيد من التفصيل في القسم بعنوان "عوامل الخطر" في تقرير Nuvalent الفصلي في النموذج 10-Q للربع المنتهي في 31 مارس 2025 ، وكذلك أي ملفات سابقة ولقائية مع لجنة الأوراق المالية والبورصة. بالإضافة إلى ذلك ، تمثل أي بيانات تطلعية آراء Nuvalent فقط اعتبارًا من اليوم ولا ينبغي الاعتماد عليها على أنها تمثل وجهات نظرها اعتبارًا من أي تاريخ لاحق. يتنازل Nuvalent صراحة عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية.
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
