Obinutuzumab eficaz para la respuesta renal en la nefritis lupus

Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 26 de febrero de 2025.

por Elana Gotkine Healthday Reporter

Miércoles 26 de febrero de 2025-Para pacientes con nefritis lupus activa, Obinutuzumab, un anticuerpo monoclonal anti-CD20 tipo II humanizado, la terapia estándar más eficaz es más eficaz para proporcionar una respuesta renal completa que la terapia estándar solo, según un estudio publicado en línea en febrero 7 en el New England Journal of Medicine. La investigación fue publicada para coincidir con el Congreso Mundial de la Nefrología de la Sociedad Internacional de Nefrología, celebrada del 6 al 9 de febrero en Nueva Delhi.

Richard A. Furie, M.D., de Northwell Health en Great Neck, Nueva York, y sus colegas asignadas al azar a los adultos con una biopsia activa a la biopus nefrisitis para recibir OBINUTUUZUMAB en uno de los dos coleadores de dos dias de dos tosebo (13 y colegas de dos tosis (13 y colegas (13 de los dos, los dos doses de la biopsia (13 y los dos doses de la biopsia (13 y los dos dose de los dos. 136 participantes, respectivamente). Además, todos los pacientes recibieron terapia estándar con micofenolato mofetil más prednisona oral. El punto final primario fue una respuesta renal completa en la semana 76, definida por una relación de proteína a creatinina urinaria de menos de 0.5, una tasa de filtración glomerular estimada de al menos el 85 por ciento del valor basal, y sin evento intercurrente.

Los investigadores encontraron que el 46,4 y el 33,1 por ciento de los pacientes en los grupos Obinutuzumab y Placebo tuvieron una respuesta renal completa en la semana 76. Más pacientes en el grupo Obinutuzumab que el grupo placebo tuvo una respuesta renal completa en la semana 76 con una dosis de prednisona de 7,5 mg por día o menos entre las semanas 64 y 76 (42.7 versus 30.9 por ciento). Una relación de proteína a creatinina urinaria inferior a 0.8 sin un evento intercurrente fue más común en el grupo Obinutuzumab que en el grupo placebo (55.5 versus 41.9 por ciento). No se observaron señales de seguridad inesperadas. Los eventos adversos más graves ocurrieron con obinutuzumab que con placebo, y los eventos adversos informados fueron principalmente infecciones y eventos relacionados con Covid-19.

"Estos hallazgos, y aquellos del ensayo de nobleza, respaldan la hipótesis de que el agotamiento de las células B profundas con obinutuzumab es un tratamiento efectivo para pacientes con lupus nefritis", los autores de la red.

Varios autores revelaron lazos con compañías biofarmacéuticas, incluida F. Hoffmann-La Roche, que fabrica obinutuzumab y financió el estudio.

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Fuente: Salud Day

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