Bla bla sing ditampa kanggo FDA Review kanggo perawatan limfoma fologis / refleksional

Tindakake Drugslib ing

Perawatan kanggo:

Ditampa saka Rata-Rata-Serel Bla ing ngisor target pendapatan FDA sing kudu kanggo nyoba Konfirmasi Fase 3 ing R / R Fl (Olympia -1). Iki minangka masalah persetujuan tunggal sing dikenali dening FDA ing surat tanggapan lengkap sing ana gandhengane karo kiriman sadurunge. Bla Rekubmission didhukung dening data saka phase 1 lan pivotal fase (Elm-1 lan elm-2), sing nuduhake tingkat tanggapan sakabehe 80% (n = 95) entuk tanggapan lengkap. Acara ala sing serius kedadeyan ing 67% pasien; Sing kedadeyan ing ≥10% pasien kalebu sindrom rilis sitokine, kopid-19 lan radhang pneumonia sing disetujoni dening wong-wong sing ora bisa dievaluasi Panguwasa. Kanggo informasi lengkap produk, mangga deleng ringkesan karakteristik produk sing bisa ditemokake ing www.ema.Europa.eu.

About fl FL salah sawijining subtipe b-sel sing paling umum saka limfoma non-hodgkin b-cell (b-nhl). Nalika FL minangka subtipe sing alon-alon, minangka penyakit sing ora bisa diatur, lan umume pasien bakal nambah sawise perawatan awal. Dikira kira-kira 122,000 FL CASS didiagnosis saben taun kanthi luwih saka 13,600 Orbody FL sing diantisipasi ing Program Pembangunan Kanker Sel-CD3-Ngadili Sel-sel kanggo nggampangake lokal T-sel aktifitas lan mateni kanker-sel.

Elm-1 minangka label, mbukak-label, Fase Multicenter Phase 1 nyoba kanggo neliti safety lan toleransi fase sing wis diarahake CD20 + kanggo invisional fase 2 Cohorts, kalebu DLBCL, FL, Lymphoma Cell Mantle, limfoma zona marginal lan subtip liyane B-NHL. Tingkatan utami utama minangka tingkat tanggapan sing objektif miturut klasifikasi Lugano minangka dinilai dening Komite Repanat Repean, lan titik slamet bebas, slamet bebas lan sacara de durasi tanggapan. Asil pivotal ing fl diterbitake ing annals of onkologi.

Odronextamab diteliti ing program pangembangan klinis sing amba njelajah panggunaan minangka monoterapi uga ing registrapi gabungan ing pirang-pirang jinis B-nhl ing terapi terapi. Ing FL, Odronextamab dievaluasi minangka monoterapi marang Rituxotherapies ditambah karo chemotherapi nglawan Ritualmatory nglawan percobaan 3 sing kapisah (Olympia -2). Kanggo informasi luwih lengkap babagan uji klinis Regeneron ing kanker getih, ngunjungi situs web Clinical Trials utawa Hubungan Trials@1043. Obat kanggo pasien sing beda-beda kanker getih lan gangguan getih langka.

Penelitian Kanker Darah Kita fokus ing antibodi bispecific sing lagi neliti loro minangka monotherapies lan ing macem-macem kombinasi lan muncul modalitas terapeutik sing muncul. Bebarengan, dheweke nyedhiyakake fleksibilitas kombinasi sing unik kanggo ngembangake perawatan kanker sing disusun lan duweni potensi panjelasan, lan kolaborasi kanggo ngembangake protein getih, lan tandha tandha mRNA sing ora normal.

babagan regeneron's platform mouse sing diakoni genetis sing diwenehake karo sistem kekebalan genetik kanthi open kanggo ngasilake antibodi manungsa sing dioptimalake. Nalika Co -deroner, presiden lan kepala petugas ilmiah George D. Yancopopoulos minangka mouse lulusan karo Mentor Frederick W. Alt ing taun 1985, dheweke minangka teknologi Vrederick sing kaya ngono, lan nggawe teknologi Velocimmune lan velocisuite sing gegandhengan. Yancopopoulos lan timnya wis nggunakake teknologi velokimmune kanggo nggawe proporsi substansial kabeh antibodi monocallalal asli sing asli. Iki kalebu dupixent® (dupilumab), libtayo® (cemiplimab-rwlc), praluent® (alirogumab), evkara® (evkazab-ebgn) lan evkaz® (Pozelimab-bbfg). Kajaba iku, Regen-Cov® (Casirivimab lan Imdevimab) wis diwenehake dening FDA sajrone Pandemik COVID-19 nganti 2024> Reguler: Regn) minangka perusahaan bioteknologi sing duwe masalah kanggo wong sing duwe penyakit serius. Diadegake lan dipimpin dening ilmuwan-dokter, kemampuan unik kanggo bola-bali nerjemahake ilmu menyang obat sing nyebabake akeh perawatan lan calon produk sing ditindakake ing laboratorium. Obat-obatan lan pipa kita dirancang kanggo mbantu pasien penyakit mata, penyakit alergi lan radang, penyakit kardiovaskular lan metologis, penyakit infèksius, lan penyakit sing langka.

Regeneron nyurung wates panemuan ilmiah lan nyepetake pangembangan obat kanthi nggunakake teknologi properti, kayata albodi lan kelas anyar sing dioptimalake. Kita mbentuk obat ing sabanjure kanthi wawasan data saka GenNenon Genetics Center® lan nggawe platform obat genetik, "/ P>

Digital-Nggoleki Media Rilis pers iki kalebu pernyataan maju sing melu risiko lan kahanan sing durung mesthi "(" perusahaan "), lan acara sing bakal beda-beda kanggo pernyataan sing maju. Tembung kayata "antisipasi," "ngarepake," "kepengin," "ngira-ngarep," ngupayakake, "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," ujare kabeh pernyataan sing bisa dingerteni kanggo ngerteni tembung kasebut. Perkhakatan iki, lan risiko kasebut kalebu, kalebu liyane, sifat, wektu, produk sing dipasarake dening regeron lan / utawa lisensi produk (sacara kolektif, "lan penceroban," lan riset Program saiki ditindakake utawa direncanakake, kalebu tanpa watesan ingNoxtamab; kemungkinan, wektu, lan ruang lingkup sing bisa diatur lan peluncuran reguler lan komersial produk saka produk lisensi biologi (kalebu ing Amerika Serikat sing dibahas (kalebu ing Amerika Serikat) Ngrampungake minangka referensi ing siaran pers iki; Apa prestasi target sing prestpecififikasi kanggo pendaptaran konfirmasi uji coba ing odroninextoramab sing dibahas ing siaran pers iki bakal cukup kanggo BLA Folicmitted ing Potensial Panganan lan Administrasi U.S. A. Sing durung mesthi panggunaan, nrima pasar, lan sukses komersial produk produk regeron lan dampak utawa calon sing dirujuk utawa calon perangkatan sing ana ing ndhuwur lan produk regulasi reguler (kayata odronextamab); Kemampuan kolaborasi regeneron, lisensi, pemasok, utawa pihak katelu liyane (kaya sing ditrapake) kanggo nindakake manufaktur, ngisi, finishing, calon produk liyane lan calon produk regeneron; Kemampuan saka Regeneron kanggo ngatur rantai pasokan kanggo calon produk lan calon produk; Masalah safety sing diasilake saka administrasi produk regeneron lan calon produk Regeneron (kayata odroneng) ing pasien, kalebu komplikasi serius utawa calon produk Regeneron ing uji coba Clinical; Pencadangan kanthi panguwasa pamrentah lan administratif sing bisa tundha utawa mbatesi kemampuan regeneron kanggo terus ngembangake utawa komersial produk produk regeneron lan calonisasi produk regeneron lan komersial. Penafatake kewajiban lan pengetan pangatusan produk, produk riset lan klinis, lan bisnis, kalebu sing ana hubungane karo privasi pasien; kasedhiyan lan ombone mbayar ulang produk regeneron saka pembayaran pihak katelu, kalebu program asuransi kesehatan, organ asuransi kesehatan, perusahaan manajemen farmasi kayata Medicare lan Medicaid; Tipbur lan mbayar ulang kanthi pembayaran lan kabijakan lan prosedur anyar sing diadopsi dening pembayar kasebut; owah-owahan hukum, peraturan, lan kabijakan sing mengaruhi industri kesehatan; Obat-obatan sing saingan lan calon produk sing bisa luwih unggul, utawa luwih efektif tinimbang, produk Regeneron lan produk produk Regeneron (kalebu versi Biosimilar); ambane asil saka program riset lan pangembangan sing ditindakake dening Regeneron lan / utawa kolaborator utawa lisensi bisa diterbitake ing pasinaon produk lan nyoba maju, aplikasi terapi, utawa persediaan regulasi; biaya sing ora ana; Biaya ngembangake, ngasilake, lan adol produk; Kemampuan saka Regeneron kanggo nemoni ramalan utawa tuntunan finansial lan owah-owahan saka asumsi kasebut nggambarake ramalan utawa tuntunan kasebut; Potensial kanggo lisensi, kolaborasi, utawa perjanjian pasokan, kalebu perjanjian regeneron karo Sanofi lan Bayer (utawa perusahaan sing duwe hubungan, kaya sing dibatalake utawa dipungkasi; dampak wabah kesehatan masarakat, epidemi, utawa pandemik ing bisnis Regeneron; lan risiko sing ana gandhengane karo pengadilan pengadilan lan proses konstris lan / utawa operasional sing ana ing departemen massachusetts liyane (kalebu tanpa watesan Litigation (kalebu), proses liyane sing ana hubungane karo etlea® (aflibercept) injeksi), asil utama kanggo proses lan investigasi, lan pengaruh apa wae ing bisnis, Prospek, asil operasi, lan kahanan finansial. Katrangan sing luwih lengkap babagan risiko materi liyane bisa ditemokake ing filisi regeneron kanthi komisi sekuraris A.S., kalebu wujud 10-K kanggo taun pungkasan tanggal 31 Desember 2024. Pernyataan sing terus maju digawe adhedhasar kapercayan lan pangadilan saiki, lan sing maca ngelingake supaya ora gumantung karo pernyataan sing ditindakake dening Regeneron. Regeneron ora nindakake kewajiban kanggo nganyari (umum utawa liya) pratelan sing looking, kalebu tanpa watesan babagan informasi anyar, apa minangka informasi anyar, utawa liya.

Regeneron nggunakake media lan toko media sosial kanggo nerbitake informasi penting babagan perusahaan, kalebu informasi sing bisa dianggep bahan kanggo para investor. Keuangan lan informasi liyane babagan Regeneron dikirim lan bisa diakses ing Media lan situs web hubungan sing (https://nedined).

Sours, INC.

Dikirim : 2025-03-01 18:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer