Omalizumab يعامل حساسية متعددة الأغذية أفضل من العلاج المناعي عن طريق الفم

اتبع Drugslib على

الاثنين ، 3 مارس ، 2025-وجدت تجربة سريرية أن الدواء omalizumab ، الذي يتم تسويقه على أنه Xolair ، يعامل الحساسية متعددة الأغذية بشكل أكثر فعالية من العلاج المناعي عن طريق الفم (OIT) في الأشخاص الذين لديهم تفاعلات تحسسية على كميات صغيرة جدًا من المواد المسببة للحساسية الغذائية الشائعة. OIT ، النهج الأكثر شيوعًا لعلاج حساسية الطعام في الولايات المتحدة ، يتضمن تناول جرعات متزايدة تدريجياً من المواد المسببة للحساسية الغذائية لتقليل الاستجابة الحساسية له. يمكن أن يتسامح ستة وثلاثون في المائة من المشاركين في الدراسة الذين تلقوا مسارًا موسعًا من Omalizumab إلى غرامين أو أكثر من بروتين الفول السوداني ، أو حوالي ثمانية من الفول السوداني ، واثنين من المواد المثيرة للحساسية في الطعام بحلول نهاية فترة العلاج ، لكن 19 ٪ فقط من المشاركين الذين تلقوا OIT متعددة الأغذية يمكنهم القيام بذلك. عزا الباحثون هذا الاختلاف في المقام الأول إلى ارتفاع معدل التفاعلات التحسسية وغيرها من الآثار الجانبية التي لا تطاق بين المشاركين الذين تلقوا OIT ، مما دفع ربعهم إلى وقف العلاج. عندما تم استبعاد المشاركين الذين توقفوا عن العلاج من التحليل ، فإن نفس النسبة من كل مجموعة يمكن أن تتسامح مع ما لا يقل عن 2 غرام من جميع مسببات الحساسية للأغذية الثلاثة.

تم نشر النتائج في ملحق على الإنترنت ، وعلم الأحاديون ، وعلم العلم ، والمناعة ، والمناعة ، والمناعة ، والمناعة. 2025.

"كان لدى الأشخاص الذين يعانون من حساسية متعددة الأغذية في السابق خيار علاج واحد فقط-العلاج المناعي ، للحد من استجابتهم للتحسسي على كميات معتدلة من تلك الأطعمة" ، قال جين ميرزو ، م. د. "توضح هذه الدراسة أن Omalizumab بديل جيد لأن معظم الناس يتسامحون معها بشكل جيد للغاية. يظل العلاج المناعي عن طريق الفم خيارًا فعالًا إذا لم تكن الآثار الضارة المتعلقة بالعلاج مشكلة. هذا يجعل هذه الخلايا أقل حساسية بكثير للتحفيز من قبل أي مسببات الحساسية.

كانت الدراسة الحالية هي المرحلة الثانية من التجربة السريرية البارزة التي وجدت أن مسارًا لمدة 16 أسبوعًا من Omalizumab زادت من كمية الفول السوداني ، والمكسرات الشجرية ، والبيض ، والحليب والقمح الذي يمكن أن يستهلكه الأطفال التحسسيون متعددي الأغذية الذين تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة دون رد فعل تحسسي. تم تصميم هذه المرحلة التالية من التجربة لمقارنة Omalizumab مباشرة مع OIT لأول مرة.

في 10 مواقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، التحق فريق الدراسة 177 طفلًا ومراهقًا يتراوح أعمارهم بين 1 و 17 عامًا ، ويتراوح أعمارهم بين 18 عامًا من البالغين ، أو كلها من الأطعمة الشائعة ، أو القناعة ، أو كلها من الأطعمة ، أو ماجسًا ، أو ماجسًا ، أو ماجسًا ، أو ماسكونًا ، أو ماسكونًا ، الجوز. بعد الانتهاء من المرحلة الأولى من التجربة ، دخل 117 فردًا في المرحلة الثانية من المحاكمة.

عند بدء المرحلة الثانية ، تلقى جميع المشاركين حقن Omalizumab لمدة ثمانية أسابيع. ثم تم تقسيم المشاركين بشكل عشوائي إلى النصف ووضعوا في واحدة من مجموعتين. تلقى المجموعة (أ) حقن Omalizumab و Multi-Allergen OIT لمدة ثمانية أسابيع ، في حين تلقت المجموعة B حقن Omalizumab و Ompy OIT لمدة ثمانية أسابيع. بعد ذلك ، تلقى المجموعة A حقن الدواء الوهمي و OLERGEN OIT لمدة 44 أسبوعًا ، في حين واصلت المجموعة B الحصول على حقن Omalizumab و OMOLE OIT لمدة 44 أسبوعًا. لم يعرف المشاركون ولا الباحثون من كان مجموعة العلاج.

تلقى المجموعة A Omalizumab قبل وخلال شهورهم الأولى من OIT لأن البيانات من الدراسات السابقة تشير إلى أن المعالجة مع الدواء من شأن

خلال فترة علاج الدراسة ، 29 من 59 مشاركًا في المجموعة A العلاج المتوقف: 15 بسبب ردود الفعل التحسسية - بعض الأعراض الشديدة - أو غيرها من الأعراض OIT ، و 14 لأسباب أخرى ، بما في ذلك النفور من أطعمة الدراسة أو عبء المشاركة في التجربة. لم يكن لدى أي مشاركين في المجموعة B ردود فعل تحسسية أو آثار جانبية أخرى من Omalizumab التي دفعتهم إلى وقف العلاج ، لكن سبعة مشاركين في المجموعة B تركوا الدراسة بشكل رئيسي بسبب عبء المشاركة فيه. إجمالاً ، أكمل 30 من أعضاء 59 من أعضاء المجموعة A (51 ٪) و 51 من 58 من أعضاء المجموعة B (88 ٪) العلاج.

بعد فترة علاج الدراسة ، اختبر فريق التجربة السريرية ما إذا كان المشاركون الذين أكملوا العلاج يمكن أن يأكلوا ما لا يقل عن 2 جرام من بروتين الفول السوداني وأغذية دراستيهما الأخرى دون تفاعل بين الحوادث. يمكن أن يتحمل واحد وعشرون من بين 58 مشاركًا أصليًا في المجموعة B ، أو 36 ٪ ، ما لا يقل عن 2 غرام من جميع الأطعمة الثلاثة ، في حين أن 11 من المشاركين الأصليين في المجموعة A (المجموعة المعالجة OIT) ، أو 19 ٪ ، يمكنهم القيام بذلك. عند تقييم المشاركين الذين أكملوا العلاج فقط ، يمكن أن تتسامح نفس نسبة كل مجموعة من الأطعمة الثلاثة على الأقل من الأطعمة الثلاثة.

أظهرت هذه النتائج أن Omalizumab كان أكثر فاعلية من OIT في علاج الحساسية متعددة الأغذية لدى الأشخاص الذين لديهم في الأصل تسامح منخفض للغاية مع المواد المثيرة للحساسية الشائعة. عزا الباحثون هذه النتيجة بشكل أساسي إلى ارتفاع معدل التفاعلات التحسسية والآثار الجانبية الأخرى التي تؤدي إلى توقف العلاج بين المشاركين الذين عولجوا OIT ، على الرغم من تلقي Omalizumab قبل وأثناء الأشهر الأولى من العلاج.

تسمى التجربة Omalizumab كعلاج أحادي وعلاج مساعدين. يجري كونسورتيوم ممولة من NIAID لأبحاث الحساسية الغذائية (COFAR) المحاكمة تحت قيادة روبرت وود ، دكتوراه في الطب ، ور. شارون تشينثراجا ، د. الدكتور شينثراجا أستاذ مشارك للطب وحساسية الأطفال والمناعة السريرية والمدير المشارك لمركز شون ن. باركر لأبحاث الحساسية والربو في كلية الطب بجامعة ستانفورد ، ستانفورد ، كاليفورنيا.

تمول Niaid التجربة المستمرة بدعم مالي إضافي من Genentech والتعاون ، وعضو مجموعة Roche ، و Novartis Pharmaceuticals Corporation. تتعاون الشركتان لتطوير وتعزيز OMALIZUMAB وتزويدها بالتجربة.

تتوفر معلومات أخرى حول تجربة OutMatch في ClinicalTrials.gov قيد الدراسة NCT03881696.

يقوم

Niaid بإجراء ودعم الأبحاث-في المعاهد الوطنية للصحة ، في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، وفي جميع أنحاء العالم-لدراسة أسباب الأمراض المعدية والمناعة ، وتطوير وسائل أفضل لمنع هذه الأمراض وتشخيصها وعلاجها. تتوفر النشرات الإخبارية وأوراق الحقائق وغيرها من المواد المتعلقة بـ NIAID على موقع NIAID.

حول المعاهد الوطنية للصحة (NIH): ، وهي وكالة الأبحاث الطبية في البلاد ، تشمل 27 معهد ومراكز ومكون من مكونات الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. المعاهد الوطنية للصحة هي الوكالة الفيدرالية الأولية التي تجري ودعم البحوث الطبية الأساسية والسريرية والترجمية ، وهي تحقق في أسباب وعلاجات وعلاجات كل من الأمراض الشائعة والنادرة. لمزيد من المعلومات حول المعاهد الوطنية للصحة وبرامجها ، تفضل بزيارة www.nih.gov.

nih ... تحويل الاكتشاف إلى Health®

المرجع

Ra Wood et al. علاج الحساسية متعددة الأغذية مع Omalizumab مقارنة مع Omalizumab-faciletated متعدد الأحالال OIT. مجلة الحساسية والمناعة السريرية doi: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

المصدر: NIH

نشر : 2025-03-04 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية