Omalizumab zachází s alergií na více potravin lépe než orální imunoterapie

Pondělí 3. března 2025-Klinická studie zjistila, že lék Omalizumab, prodávaný jako Xolair, léčil alergii na více potravin účinněji než orální imunoterapii (OIT) u lidí s alergickými reakcemi na velmi malé množství běžných potravinových alergenů. OIT, nejběžnější přístup k léčbě alergie na potraviny ve Spojených státech, zahrnuje stravování postupně zvyšujících dávky potravinového alergenu, aby se na něj snížila alergická reakce. Třicet šest procent účastníků studie, kteří dostali rozšířený průběh Omalizumabu, by mohlo tolerovat 2 gramy nebo více arašídových proteinů nebo asi osm arašídů a dva další potravinové alergeny do konce léčebného období, ale pouze 19% účastníků, kteří dostali vícepotravinový OIT. Vědci připisovali tento rozdíl především na vysokou míru alergických reakcí a jiným nesnesitelným vedlejším účinkům mezi účastníky, kteří obdrželi OIT, což vedlo čtvrtinu z nich k přerušení léčby. Když však byli z analýzy vyloučeni účastníci, kteří ukončili terapii, stejný podíl každé skupiny mohl tolerovat nejméně 2 gramy všech tří potravinových alergenů. 2025.

„Lidé s vysoce citlivou alergií na více potravin dříve měli pouze jednu možnost léčby-orální imunoterapii-pro snížení jejich alergické reakce na mírná množství těchto potravin,“ řekla Jeanne Marrazzo, M. D., M.P.H., M.P.H., Studium Funder a Regulation a Regulations. „Tato studie ukazuje, že Omalizumab je dobrá alternativa, protože většina lidí to velmi dobře toleruje. Perorální imunoterapie zůstává účinnou možností, pokud nepříznivé účinky související s léčbou nejsou problémem. “

omalizumab pracuje vázáním na protilátku způsobující alergii zvaný imunoglobulin E v krvi a zabrání jí ozbrojením klíčových imunitních buněk odpovědných za alergické reakce. To činí tyto buňky mnohem méně citlivé na stimulaci jakýmkoli alergenem.

Současná studie je druhou fází mezníkového klinického hodnocení, která zjistila, že 16týdenní průběh Omalizumabu zvýšil množství arašídů, matic stromů, vejce, mléka a pšenice, které alergické děti s více potravinami jako 1 rok mohly konzumovat bez alergické reakce. Tato další fáze soudního řízení byla navržena tak, aby přímo porovnávala omalizumab s OIT poprvé. ořech. Po dokončení první fáze soudního řízení vstoupilo 117 jednotlivců do druhé fáze soudu.

Při počáteční fázi 2 obdrželi všichni účastníci injekce omalizumabu po dobu osmi týdnů. Poté byli účastníci náhodně rozděleni na polovinu a umístěni do jedné ze dvou skupin. Skupina A obdržela injekce omalizumabu a více alákry OIT po dobu osmi týdnů, zatímco skupina B obdržela injekce omalizumabu a placebo OIT po dobu osmi týdnů. Následně skupina A obdržela injekce placeba a vícečlenné OIT po dobu 44 týdnů, zatímco skupina B pokračovala v přijímání injekcí Omalizumabu a placeba OIT po dobu 44 týdnů. Účastníci ani vyšetřovatelé nevěděli, kdo je ve které léčebné skupině.

Během období studie, 29 z 59 účastníků ve skupině A ukončené terapii: 15 kvůli alergickým reakcím - některé závažné - nebo jiné nesnesitelné příznaky OIT a 14 z jiných důvodů, včetně averze ke studijnímu potravinám nebo zatížení při pokusu. Žádní účastníci ve skupině B neměli alergické reakce nebo jiné vedlejší účinky z Omalizumabu, které je vedly k přerušení terapie, ale sedm účastníků ve skupině B opustilo studii hlavně kvůli zatížení účasti. Celkově 30 z původních 59 členů skupiny A (51%) a 51 z původních 58 členů skupiny B (88%) dokončilo léčbu. Dvacet jedna z původních 58 účastníků ve skupině B, nebo 36%, by mohlo tolerovat alespoň 2 gramy všech tří potravin, zatímco pouze 11 z původních 59 účastníků ve skupině A (skupina ošetřená OIT), nebo 19%, by tak mohla učinit. Při hodnocení pouze účastníků, kteří dokončili terapii, by však stejný podíl každé skupiny mohl tolerovat alespoň 2 gramy všech tří potravin.

Tyto výsledky ukázaly, že Omalizumab byl účinnější než OIT při léčbě alergie na více potravin u lidí, kteří původně měli velmi nízkou toleranci vůči běžným potravinovým alergenům. Vyšetřovatelé tento výsledek připisovali hlavně vysoké míře alergických reakcí a dalším vedlejším účinkům, které vedly k přerušení léčby u účastníků ošetřených OIT, navzdory přijetí omalizumabu před a v průběhu raných měsíců terapie. Konsorcium financované Niaid pro výzkum potravinových alergií (COFAR) provádí soud pod vedením Roberta Wooda, M.D. a R. Sharon Chinthrajah, M. D. Dr. Wood je Julie a Neil Reinhard profesor pediatrické alergie a imunologie a ředitelka pediatrické klinické výzkumné jednotky, Baldtimore. Dr. Chinthrajah je docentem medicíny a pediatrické alergie a klinické imunologie a spoluzakladatelem Centra pro alergii a astmatu Sean N. Parker pro alergii na Stanford University School of Medicine, Stanford, Kalifornie.

Niaid financuje probíhající soud s další finanční podporou a spolupráce s Genentech, členem skupiny Roche, a společností Novartis Pharmaceuticals Corporation. Obě společnosti spolupracují na vývoji a propagaci Omalizumabu a dodávají jej do soudu.

niaid provádí a podporuje výzkum-na NIH, po celých Spojených státech a po celém světě-pro studium příčin infekčních a imunitně zprostředkovaných nemocí a rozvíjejte lepší prostředky k prevenci, diagnostice a léčbě těchto nemocí. Na webových stránkách NIAID jsou k dispozici zprávy, informační listy a další materiály související s NIAID. NIH je primární federální agentura provádějící a podporující základní, klinický a translační lékařský výzkum a zkoumá příčiny, léčbu a léky pro běžná i vzácná onemocnění. Další informace o NIH a jeho programech naleznete na adrese www.nih.gov.

nih… přeměňování objevu na zdraví®

referenční

ra Wood et al. Léčba alergie na více potravin s omalizumabem ve srovnání s Omalizumab-facilitovaným multi-alelergenním OIT. Journal of Allergy and Clinical Imunology DOI: 10.1016/J.JACI.2024.12.1022 (2025).

Zdroj: NIH

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova