Omalizumab trata mejor la alergia a múltiples alimentos que la inmunoterapia oral

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Lunes 3 de marzo de 2025-Un ensayo clínico descubrió que el medicamento omalizumab, comercializado como Xolair, trató la alergia múltiple de alimentos de manera más efectiva que la inmunoterapia oral (OIT) en personas con reacciones alérgicas a cantidades muy pequeñas de alérgenos alimentarios comunes. OIT, el enfoque más común para tratar la alergia alimentaria en los Estados Unidos, implica comer dosis aumentadas gradualmente de un alérgeno alimentario para reducir la respuesta alérgica a él. El treinta y seis por ciento de los participantes del estudio que recibieron un curso extendido de omalizumab podrían tolerar 2 gramos o más de proteína de maní, o alrededor de ocho maní, y otros dos alérgenos alimentarios al final del período de tratamiento, pero solo el 19% de los participantes que recibieron OIT multi-alimentación podrían hacerlo. Los investigadores atribuyeron esta diferencia principalmente a la alta tasa de reacciones alérgicas y otros efectos secundarios intolerables entre los participantes que recibieron OIT, lo que llevó a una cuarta parte a suspender el tratamiento. When the participants who discontinued therapy were excluded from the analysis, however, the same proportion of each group could tolerate at least 2 grams of all three food allergens.

The findings were published in an online supplement to The Journal of Allergy and Clinical Immunology and presented at the 2025 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology/World Allergy Organization Joint Congress in San Diego on Sunday, March 2, 2025.

"Las personas con alergia múltiple altamente sensible tenían solo una opción de tratamiento, la inmunoterapia oral, para reducir su respuesta alérgica a cantidades moderadas de esos alimentos", dijo Jeanne Masrazo, M.D., M.P.H., directora del Instituto Nacional de Alergias e Infecciosas (NIAID) (NIAID), el financiador y el sponsor regulatorio. “Este estudio muestra que el omalizumab es una buena alternativa porque la mayoría de las personas lo toleran muy bien. La inmunoterapia oral sigue siendo una opción efectiva si los efectos adversos relacionados con el tratamiento no son un problema. ”

omalizumab funciona al unirse al anticuerpo que causa alergia llamado inmunoglobulina E en la sangre y evitando que arma las células inmunes clave responsables de las reacciones alérgicas. Esto hace que estas células sean mucho menos sensibles a la estimulación por cualquier alérgeno.

El estudio actual es la segunda etapa de un ensayo clínico histórico que encontró que un curso de omalizumab de 16 semanas aumentó la cantidad de maní, nueces de árboles, huevos, leche y trigo que los niños alérgicos de alimentos múltiples tan jóvenes como 1 año podrían consumir sin una reacción alérgica. This next stage of the trial was designed to directly compare omalizumab with OIT for the first time.

At 10 locations across the United States, the study team enrolled 177 children and adolescents ages 1 to 17 years and three adults ages 18 to 55 years, all with confirmed allergy to less than half a peanut and similarly small amounts of at least two other common foods among milk, egg, cashew, wheat, hazelnut or nuez. Después de completar la primera etapa del juicio, 117 individuos ingresaron a la segunda etapa del juicio.

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Al comenzar la etapa 2, todos los participantes recibieron inyecciones de omalizumab durante ocho semanas. Luego, los participantes se dividieron al azar por la mitad y se colocaron en uno de los dos grupos. El Grupo A recibió inyecciones de omalizumab y OIT múltiple alergeno durante ocho semanas, mientras que el Grupo B recibió inyecciones de omalizumab y OIT placebo durante ocho semanas. Posteriormente, el Grupo A recibió inyecciones de placebo y OIT de múltiples alérgenos durante 44 semanas, mientras que el Grupo B continuó recibiendo inyecciones de omalizumab y OIT placebo durante 44 semanas. Ni los participantes ni los investigadores sabían quién estaba en el que el grupo de tratamiento.

el grupo A recibió omalizumab antes y durante sus primeros meses de OIT porque los datos de estudios anteriores sugirieron que el pretratamiento con el medicamento aumentaría significativamente la seguridad de OIT, y continuando omalizumab durante los primeros meses de OIT proporcionaría un beneficio adicional.

Durante el período de tratamiento del estudio, 29 de 59 participantes en la terapia discontinuada del Grupo A: 15 debido a reacciones alérgicas, algunos graves, o otros síntomas intolerables de OIT, y 14 por otras razones, incluida la aversión a los alimentos del estudio o la carga de participar en el ensayo. Ningún participante en el Grupo B tuvo reacciones alérgicas u otros efectos secundarios de Omalizumab que los llevaron a suspender la terapia, pero siete participantes en el Grupo B dejaron el estudio principalmente debido a la carga de participar en él. En total, 30 de los 59 miembros originales del Grupo A (51%) y 51 de los 58 miembros originales del Grupo B (88%) completaron el tratamiento.

Después del período de tratamiento del estudio, el equipo de ensayos clínicos probó si los participantes que completaron la terapia podrían comer al menos 2 gramos de proteína de pranja y sus dos otros dos alimentos de estudio sin una reacción alérgica. Veintiún los 58 participantes originales en el Grupo B, o 36%, podrían tolerar al menos 2 gramos de los tres alimentos, mientras que solo 11 de los 59 participantes originales en el Grupo A (el grupo tratado con OIT), o el 19%, podrían hacerlo. Sin embargo, al evaluar solo a los participantes que completaron la terapia, la misma proporción de cada grupo podría tolerar al menos 2 gramos de los tres alimentos.

Estos resultados mostraron que el omalizumab era más efectivo que OIT en el tratamiento de la alergia a múltiples alimentos en personas que originalmente tenían una tolerancia muy baja a los alérgenos alimentarios comunes. Los investigadores atribuyeron este resultado principalmente a la alta tasa de reacciones alérgicas y otros efectos secundarios que condujeron a la interrupción del tratamiento entre los participantes tratados con OIT, a pesar de recibir omalizumab antes y durante los primeros meses de la terapia.

El ensayo se llama omalizumab como monoterapia y como la terapia adjunta a la OIT múltiples en los alimentos de los alimentos y los adultos. Outmatch. El consorcio financiado por NIAID para la investigación de alergia alimentaria (COFAR) está llevando a cabo el juicio bajo el liderazgo de Robert Wood, M.D., y R. Sharon Chinthrajah, M.D. El Dr. Wood es la profesora de Julie y Neil Reinhard Profesor de Alergia Pediatrica e Inmunología y Director de la Investigación Pediatral de la Unidad de Investigación de la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, Baltimore. El Dr. Chinthrajah es profesor asociado de medicina y de alergia pediátrica e inmunología clínica y codirector del Centro Sean N. Parker para la Investigación de Alergias y Asma en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, Stanford, California.

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Niaid financia el juicio en curso con apoyo financiero adicional y colaboración con Genentech, miembro del Grupo Roche, y Novartis Pharmaceuticals Corporation. Las dos compañías colaboran para desarrollar y promover omalizumab y lo están suministrando para el ensayo.

Más información sobre el ensayo OutMatch está disponible en ClinicalTrials.gov bajo el Identificador de estudio NCT03881696.

Niaid conduce y apoya la investigación, en nih, en todo Estados Unidos y en todo el mundo, para estudiar las causas de enfermedades infecciosas e inmunomediadas, y desarrollar mejores medios para prevenir, diagnosticar y tratar estas enfermedades. Los comunicados de noticias, las hojas informativas y otros materiales relacionados con NIAID están disponibles en el sitio web de NIAID.

sobre los Institutos Nacionales de Salud (NIH): nih, la Agencia de Investigación Médica de la Nación, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. NIH es la agencia federal principal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, tratamientos y curas para enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

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referencia

ra Wood et al. Tratamiento de la alergia a múltiples alimentos con omalizumab en comparación con la OIT multiérgeno facilitada por omalizumab. Revista de Alergia e Inmunología Clínica DOI: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Fuente: NIH

Al corriente : 2025-03-04 06:00

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