L'omalizumab traite mieux les allergies multi-aliments que l'immunothérapie orale

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Lundi 3 mars 2025 - Un essai clinique a constaté que le médicament omalizumab, commercialisé comme Xolair, a traité plus efficacement les allergies multi-aliments que l'immunothérapie orale (OIT) chez les personnes atteintes de réactions allergiques à de très petites quantités d'allergènes alimentaires courants. L'OIT, l'approche la plus courante pour traiter les allergies alimentaires aux États-Unis, consiste à manger des doses progressivement croissantes d'un allergène alimentaire pour y réduire la réponse allergique. Trente-six pour cent des participants à l'étude qui ont reçu un cours prolongé d'omalizumab pouvaient tolérer 2 grammes ou plus de protéines d'arachide, soit environ huit arachides, et deux autres allergènes alimentaires à la fin de la période de traitement, mais seulement 19% des participants qui ont reçu l'OIT multi-aliments pourraient le faire. Les chercheurs ont attribué cette différence principalement au taux élevé de réactions allergiques et à d'autres effets secondaires intolérables chez les participants qui ont reçu l'OIT, ce qui a conduit un quart d'entre eux à interrompre le traitement. When the participants who discontinued therapy were excluded from the analysis, however, the same proportion of each group could tolerate at least 2 grams of all three food allergens.

The findings were published in an online supplement to The Journal of Allergy and Clinical Immunology and presented at the 2025 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology/World Allergy Organization Joint Congress in San Diego on Sunday, March 2, 2025.

«Les personnes souffrant d'allergie multi-aliments très sensibles n'avaient auparavant qu'une seule option de traitement - l'immunothérapie orale - pour réduire leur réponse allergique à des quantités modérées de ces aliments», a déclaré Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H., directrice du National Institute of Allergy and Regulaty Strongers de l'étude (NIADIA), le fonctionnaire et le sponsor réglementaire de l'étude. «Cette étude montre que l'omalizumab est une bonne alternative car la plupart des gens le tolèrent très bien. L'immunothérapie orale reste une option efficace si les effets néfastes liés au traitement ne sont pas un problème. »

omalizumab fonctionne en se liant à l'anticorps provoquant des allergies appelée immunoglobuline E dans le sang et en l'empêchant d'armer les cellules immunitaires clés responsables des réactions allergiques. Cela rend ces cellules beaucoup moins sensibles à la stimulation par tout allergène.

La présente étude est la deuxième étape d'un essai clinique historique qui a révélé qu'un cours d'omalizumab de 16 semaines augmentait la quantité d'arachide, de noix d'arbres, d'œufs, de lait et de blé que les enfants allergiques multi-aliments aussi jeunes que 1 an pourraient consommer sans réaction allergique. This next stage of the trial was designed to directly compare omalizumab with OIT for the first time.

At 10 locations across the United States, the study team enrolled 177 children and adolescents ages 1 to 17 years and three adults ages 18 to 55 years, all with confirmed allergy to less than half a peanut and similarly small amounts of at least two other common foods among milk, egg, cashew, wheat, hazelnut or noyer. Après avoir terminé la première étape du procès, 117 individus sont entrés dans la deuxième étape du procès.

Au début de l'étape 2, tous les participants ont reçu des injections d'omalizumab pendant huit semaines. Ensuite, les participants ont été divisés au hasard en deux et placés en l'un des deux groupes. Le groupe A a reçu des injections d'omalizumab et de l'OIT multi-allergènes pendant huit semaines, tandis que le groupe B a reçu des injections d'omalizumab et un OIT placebo pendant huit semaines. Par la suite, le groupe A a reçu des injections de placebo et un OIT multi-allergènes pendant 44 semaines, tandis que le groupe B a continué à recevoir des injections d'omalizumab et un OIT placebo pendant 44 semaines. Ni les participants ni les enquêteurs ne savaient qui se trouvait dans quel groupe de traitement.

Le groupe A a reçu un omalizumab avant et pendant leurs premiers mois de l'OIT parce que les données d'études antérieures suggèrent que le prétraitement avec le médicament augmenterait considérablement la sécurité de l'OIT, et la poursuite de l'omalizumab au cours des premiers mois de l'OIT offrirait des avantages supplémentaires.

Au cours de la période de traitement de l'étude, 29 des 59 participants à la thérapie abandonnée du groupe A: 15 dues à des réactions allergiques - certaines sévères - ou d'autres symptômes intolérables de l'OIT et 14 pour d'autres raisons, y compris l'aversion aux aliments de l'étude ou la charge de participer à l'essai. Aucun participant au groupe B n'a eu des réactions allergiques ou d'autres effets secondaires de l'omalizumab qui les ont conduits à interrompre la thérapie, mais sept participants du groupe B ont quitté l'étude principalement en raison de la charge d'y participer. Au total, 30 des 59 membres d'origine du groupe A (51%) et 51 des 58 membres d'origine du groupe B (88%) ont terminé le traitement.

Après la période de traitement de l'étude, l'équipe d'essai clinique a testé si les participants qui ont terminé la thérapie pouvaient manger au moins 2 grammes de protéine d'arachides et leurs deux autres aliments d'étude sans réaction alergique. Vingt et un des 58 participants originaux du groupe B, ou 36%, pourraient tolérer au moins 2 grammes des trois aliments, tandis que seulement 11 des 59 participants originaux du groupe A (le groupe traité à l'OIT), ou 19%, pourraient le faire. Cependant, lors de l'évaluation des participants qui ont terminé la thérapie, la même proportion de chaque groupe pourrait tolérer au moins 2 grammes des trois aliments.

Ces résultats ont montré que l'omalizumab était plus efficace que l'OIT pour traiter les allergies multi-aliments chez les personnes qui avaient à l'origine une très faible tolérance aux allergènes alimentaires courants. Les enquêteurs ont attribué ce résultat principalement au taux élevé de réactions allergiques et d'autres effets secondaires conduisant à l'arrêt du traitement parmi les participants traités à l'OIT, malgré l'ocalizumab avant et pendant les premiers mois de thérapie.

L'essai est appelé omalizumab en monothérapie et en tant que thérapie adjointe à l'espace multiple dans les enfants allergiques alimentaires, les enfants allergiques, les enfants allergiques, ou l'Outatch. Le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) mène l'essai sous la direction de Robert Wood, M.D., et R. Sharon Chinthrajah, M.D., le Dr Wood est le professeur de Julie et Neil Reinhard d'allergie pédiatrique et d'immunologie et le directeur de l'unité de recherche clinique de John Hopkins. Le Dr Chinthrajah est professeur agrégé de médecine et d'allergie pédiatrique et d'immunologie clinique et codirecteur du Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research à la Stanford University School of Medicine, Stanford, Californie.

Niaid finance l'essai en cours avec un soutien financier et une collaboration supplémentaires avec Genentech, membre du groupe Roche, et Novartis Pharmaceuticals Corporation. Les deux sociétés collaborent pour développer et promouvoir l'omalizumab et la fournissent pour l'essai.

Plus d'informations sur l'essai Outmatch sont disponibles sur ClinicalTrials.gov sous l'identifiant d'étude NCT03881696.

NIAID mène et soutient la recherche - au NIH, aux États-Unis et dans le monde - pour étudier les causes des maladies infectieuses et à médiation immunitaire, et pour développer de meilleurs moyens de prévention, de diagnostic et de traitement de ces maladies. Des communiqués de presse, des fiches d'information et d'autres documents liés au NIAID sont disponibles sur le site Web de NIAID.

sur les National Institutes of Health (NIH): NIH, l'agence de recherche médicale du pays, comprend 27 instituts et centres et est une composante du département américain de la santé et des services humains. Le NIH est la principale agence fédérale qui mène et soutient la recherche médicale de base, clinique et translationnelle, et étudie les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies communes et rares. Pour plus d'informations sur les NIH et ses programmes, visitez www.nih.gov.

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référence

RA Wood et al. Traitement de l'allergie multi-aliments avec l'omalizumab par rapport à l'OIT multi-allergène facilité par l'omalizumab. Journal of Allergy and Clinical Immunology DOI: 10.1016 / j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Source: NIH

Publié : 2025-03-04 06:00

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