Omalizumab memperlakukan alergi multi-makanan lebih baik daripada imunoterapi oral

Ikuti Drugslib di

Senin, 3 Maret 2025-Sebuah uji klinis telah menemukan bahwa obat omalizumab, dipasarkan sebagai Xolair, diobati alergi multi-makanan lebih efektif daripada imunoterapi oral (OIT) pada orang dengan reaksi alergi terhadap alergen makanan yang sangat kecil. OIT, pendekatan yang paling umum untuk mengobati alergi makanan di Amerika Serikat, melibatkan makan secara bertahap meningkatkan dosis alergen makanan untuk mengurangi respons alergi terhadapnya. Tiga puluh enam persen dari peserta penelitian yang menerima omalizumab yang panjang dapat mentolerir 2 gram atau lebih protein kacang, atau sekitar delapan kacang, dan dua alergen makanan lainnya pada akhir periode perawatan, tetapi hanya 19% dari peserta yang menerima OIT multi-makanan yang dapat melakukannya. Para peneliti mengaitkan perbedaan ini terutama dengan tingginya tingkat reaksi alergi dan efek samping yang tidak dapat ditoleransi lainnya di antara para peserta yang menerima OIT, memimpin seperempat dari mereka untuk menghentikan pengobatan. When the participants who discontinued therapy were excluded from the analysis, however, the same proportion of each group could tolerate at least 2 grams of all three food allergens.

The findings were published in an online supplement to The Journal of Allergy and Clinical Immunology and presented at the 2025 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology/World Allergy Organization Joint Congress in San Diego on Sunday, March 2, 2025.

“People with highly sensitive multi-food allergy previously had only one treatment option—oral immunotherapy—for reducing their allergic response to moderate amounts of those foods,” said Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H., director of NIH’s National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), the study’s funder and regulatory sponsor. “Studi ini menunjukkan bahwa omalizumab adalah alternatif yang baik karena kebanyakan orang mentolerirnya dengan sangat baik. Imunoterapi oral tetap menjadi pilihan yang efektif jika efek samping terkait pengobatan tidak menjadi masalah. ”

Omalizumab bekerja dengan mengikat pada antibodi penyebab alergi yang disebut imunoglobulin E dalam darah dan mencegahnya mempersenjatai sel-sel imun utama yang bertanggung jawab untuk reaksi alergi. Ini membuat sel -sel ini jauh lebih sensitif terhadap stimulasi oleh alergen apa pun.

Studi saat ini adalah tahap kedua dari uji klinis tengara yang menemukan omalizumab 16 minggu meningkatkan jumlah kacang, kacang pohon, telur, susu dan gandum anak alergi multi-makanan semuda 1 tahun dapat dikonsumsi tanpa reaksi alergi. This next stage of the trial was designed to directly compare omalizumab with OIT for the first time.

At 10 locations across the United States, the study team enrolled 177 children and adolescents ages 1 to 17 years and three adults ages 18 to 55 years, all with confirmed allergy to less than half a peanut and similarly small amounts of at least two other common foods among milk, egg, cashew, wheat, hazelnut or kenari. Setelah menyelesaikan tahap pertama persidangan, 117 orang memasuki tahap kedua persidangan.

Pada awal tahap 2, semua peserta menerima suntikan omalizumab selama delapan minggu. Kemudian para peserta dibagi secara acak menjadi dua dan ditempatkan ke dalam salah satu dari dua kelompok. Kelompok A menerima suntikan omalizumab dan OIT multi-alergen selama delapan minggu, sementara Grup B menerima suntikan omalizumab dan plasebo OIT selama delapan minggu. Selanjutnya, grup A menerima suntikan plasebo dan OIT multi-alergen selama 44 minggu, sementara Grup B terus menerima suntikan omalizumab dan plasebo OIT selama 44 minggu. Baik peserta maupun peneliti tidak tahu siapa di mana kelompok perlakuan.

Kelompok A menerima omalizumab sebelum dan selama bulan -bulan awal OIT mereka karena data dari penelitian sebelumnya menunjukkan bahwa pretreatment dengan obat akan secara signifikan menambah keamanan OIT, dan melanjutkan omalizumab selama bulan -bulan awal OIT akan memberikan manfaat tambahan.

Selama periode pengobatan penelitian, 29 dari 59 peserta dalam terapi kelompok A dihentikan: 15 karena reaksi alergi - beberapa parah - atau gejala OIT yang tidak dapat ditoleransi lainnya, dan 14 karena alasan lain, termasuk keengganan pada makanan studi atau beban berpartisipasi dalam percobaan. Tidak ada peserta dalam kelompok B yang memiliki reaksi alergi atau efek samping lain dari omalizumab yang menyebabkan mereka menghentikan terapi, tetapi tujuh peserta dalam kelompok B meninggalkan penelitian ini terutama karena beban berpartisipasi di dalamnya. Secara keseluruhan, 30 dari 59 anggota asli Grup A (51%) dan 51 dari 58 anggota asli Grup B (88%) menyelesaikan pengobatan.

Setelah periode pengobatan studi, tim uji klinis menguji apakah peserta yang menyelesaikan terapi dapat makan setidaknya 2 gram protein kacang dan dua makanan belajar lainnya tanpa makanan allergik. Dua puluh satu dari 58 peserta asli dalam Grup B, atau 36%, dapat mentolerir setidaknya 2 gram dari ketiga makanan, sementara hanya 11 dari 59 peserta asli dalam Grup A (kelompok yang diobati dengan OIT), atau 19%, dapat melakukannya. Namun, ketika mengevaluasi hanya peserta yang menyelesaikan terapi, proporsi yang sama dari masing -masing kelompok dapat mentolerir setidaknya 2 gram dari ketiga makanan.

Hasil ini menunjukkan bahwa omalizumab lebih efektif daripada OIT dalam mengobati alergi multi-makanan pada orang yang awalnya memiliki toleransi yang sangat rendah terhadap alergen makanan umum. Investigators attributed this outcome mainly to the high rate of allergic reactions and other side effects leading to treatment discontinuation among the OIT-treated participants, despite receiving omalizumab before and during the early months of therapy.

The trial is called Omalizumab as Monotherapy and as Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Children and Adults, or OUtMATCH. Konsorsium yang didanai NIAID untuk Penelitian Alergi Makanan (COFAR) sedang melakukan persidangan di bawah kepemimpinan Robert Wood, M.D., dan R. Sharon Chinthrah, M.D. Dr. Wood adalah Profesor Penelitian Klinis Pediatrik Julie dan Neil Reinhard di Universitas Pediatrik Hopk. Dr. Chintrajah adalah profesor kedokteran dan alergi anak dan imunologi klinis dan co-sutradara Pusat Penelitian Alergi dan Asma Sean N.

NIAID mendanai uji coba yang sedang berlangsung dengan dukungan keuangan tambahan dari dan kolaborasi dengan Genentech, anggota Roche Group, dan Novartis Pharmaceuticals Corporation. Kedua perusahaan berkolaborasi untuk mengembangkan dan mempromosikan omalizumab dan memasoknya untuk uji coba.

Informasi lebih lanjut tentang uji coba OutMatch tersedia di klinik.

NIAID melakukan dan mendukung penelitian-di NIH, di seluruh Amerika Serikat, dan di seluruh dunia-untuk mempelajari penyebab penyakit menular dan kekebalan tubuh, dan untuk mengembangkan cara yang lebih baik untuk mencegah, mendiagnosis dan mengobati penyakit ini. Rilis berita, lembar fakta, dan materi terkait NIAID lainnya tersedia di situs web NIAID.

tentang National Institutes of Health (NIH): NIH, Badan Penelitian Medis Bangsa, termasuk 27 lembaga dan pusat dan merupakan komponen dari Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia AS. NIH adalah agen federal utama yang melakukan dan mendukung penelitian medis dasar, klinis, dan translasi, dan sedang menyelidiki penyebab, perawatan, dan obat untuk penyakit umum dan langka. Untuk informasi lebih lanjut tentang NIH dan programnya, kunjungi www.nih.gov.

nih ... mengubah penemuan menjadi Health®

Referensi

Ra Wood et al. Pengobatan alergi multi-makanan dengan omalizumab dibandingkan dengan OIT multi-alergen yang difasilitasi omalizumab. Jurnal Alergi dan Imunologi Klinis doi: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Sumber: NIH

Diposting : 2025-03-04 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer