Omalizumab tratta l'allergia multi-alimentazione meglio dell'immunoterapia orale

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Lunedì 3 marzo 2025-Uno studio clinico ha scoperto che il farmaco omalizumab, commercializzato come Xolair, trattato allergia multi-alimentari in modo più efficace dell'immunoterapia orale (OIT) nelle persone con reazioni allergiche a piccole quantità di allergeni alimentari comuni. OIT, l'approccio più comune al trattamento delle allergie alimentari negli Stati Uniti, prevede il consumo di dosi gradualmente aumentate di un allergene alimentare per ridurre la risposta allergica ad esso. Il trentasei percento dei partecipanti allo studio che hanno ricevuto un lungo corso di Omalizumab potevano tollerare 2 grammi o più di proteine ​​di arachidi, o circa otto arachidi e altri due allergeni alimentari entro la fine del periodo di trattamento, ma solo il 19% dei partecipanti che hanno ricevuto OIT multi-cibo potevano farlo. I ricercatori hanno attribuito questa differenza principalmente all'alto tasso di reazioni allergiche e ad altri intollerabili effetti collaterali tra i partecipanti che hanno ricevuto OIT, portando un quarto di loro a interrompere il trattamento. When the participants who discontinued therapy were excluded from the analysis, however, the same proportion of each group could tolerate at least 2 grams of all three food allergens.

The findings were published in an online supplement to The Journal of Allergy and Clinical Immunology and presented at the 2025 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology/World Allergy Organization Joint Congress in San Diego on Sunday, March 2, 2025.

"Le persone con allergie multi-alimentari altamente sensibili avevano precedentemente solo un'opzione di trattamento-immunoterapia orale-per ridurre la loro risposta allergica a quantità moderate di quegli alimenti", ha affermato Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H., direttore del National Institute of Allergy e infecenti di Allergia della NIH. “Questo studio mostra che Omalizumab è una buona alternativa perché la maggior parte delle persone lo tollera molto bene. L'immunoterapia orale rimane un'opzione efficace se gli effetti avversi correlati al trattamento non sono un problema. ”

Omalizumab funziona legandosi all'anticorpo causato dall'allergia chiamato immunoglobulina E nel sangue e impedendole di armare le cellule immunitarie chiave responsabili responsabili delle reazioni allergiche. Ciò rende queste cellule molto meno sensibili alla stimolazione da parte di qualsiasi allergene.

Il presente studio è la seconda fase di uno studio clinico di riferimento che ha riscontrato che un corso di omalizumab di 16 settimane ha aumentato la quantità di arachidi, noci, uova, latte e grano che i bambini allergici multi-alimentari di 1 anno potrebbero consumare senza una reazione allergica. Questa fase successiva del processo è stata progettata per confrontare direttamente Omalizumab con OIT per la prima volta.

In 10 sedi negli Stati Uniti, la squadra di studio ha registrato 177 bambini e adolescenti di età compresa noce. Dopo aver completato la prima fase del processo, 117 persone sono entrate nella seconda fase del processo.

All'inizio della fase 2, tutti i partecipanti hanno ricevuto iniezioni di omalizumab per otto settimane. Quindi i partecipanti sono stati divisi casualmente a metà e inseriti in uno dei due gruppi. Il gruppo A ha ricevuto iniezioni di omalizumab e OIT multi-allergeni per otto settimane, mentre il gruppo B ha ricevuto iniezioni di omalizumab e OIT placebo per otto settimane. Successivamente, il gruppo A ha ricevuto iniezioni di placebo e OIT multi-allergenico per 44 settimane, mentre il gruppo B ha continuato a ricevere iniezioni di omalizumab e OIT placebo per 44 settimane. Né i partecipanti né gli investigatori sapevano chi fosse in quale gruppo di trattamento.

Il gruppo A ha ricevuto omalizumab prima e durante i primi mesi di OIT perché i dati di studi precedenti hanno suggerito che il pretrattamento con il farmaco avrebbe aumentato in modo significativo la sicurezza dell'OIT e il continuo omalizumab durante i primi mesi di OIT avrebbe fornito ulteriori benefici.

Durante il periodo di trattamento dello studio, 29 dei 59 partecipanti al gruppo A terapia interrotta: 15 a causa di reazioni allergiche - alcuni gravi - o altri sintomi intollerabili dell'OIT e 14 per altri motivi, inclusa l'avversione agli alimenti di studio o l'onere della partecipazione alla prova. Nessun partecipante al gruppo B ha avuto reazioni allergiche o altri effetti collaterali di Omalizumab che li hanno portati a interrompere la terapia, ma sette partecipanti al gruppo B hanno lasciato lo studio principalmente a causa dell'onere della partecipazione. Complessivamente, 30 dei 59 membri originali del Gruppo A (51%) e 51 dei 58 membri originali del gruppo B (88%) hanno completato il trattamento.

Dopo il periodo di trattamento dello studio, il team di sperimentazione clinica ha testato se i partecipanti che hanno completato la terapia potevano mangiare almeno 2 grammi di proteine ​​di arachidi e altri due alimenti di studio senza una reazione allergica. Ventuno dei 58 partecipanti originali nel gruppo B, o il 36%, potrebbero tollerare almeno 2 grammi di tutti e tre i cibi, mentre solo 11 dei 59 partecipanti originali nel gruppo A (il gruppo trattato con OIT), o il 19%, potrebbero farlo. Quando si valutano solo i partecipanti che hanno completato la terapia, tuttavia, la stessa percentuale di ciascun gruppo potrebbe tollerare almeno 2 grammi di tutti e tre gli alimenti.

Questi risultati hanno mostrato che Omalizumab era più efficace dell'OIT nel trattamento delle allergie multi-alimentari nelle persone che originariamente avevano una tolleranza molto bassa per gli allergeni alimentari comuni. Gli investigatori hanno attribuito questo risultato principalmente all'alto tasso di reazioni allergiche e ad altri effetti collaterali che portano alla sospensione del trattamento tra i partecipanti trattati con OIT, nonostante abbiano ricevuto omalizumab prima e durante i primi mesi di terapia.

lo studio è chiamato omalizumab come monoterapia e come terapia multi-allergica. Il consorzio finanziato dal NIAID per la ricerca sulle allergie alimentari (COFAR) sta conducendo il processo sotto la guida di Robert Wood, M.D., e R. Sharon Chinthrajah, M.D. Dr. Wood è il professore di medicina pediatrica allergia e immunologia pediatrica. Dr. Chinthrajah è professore associato di medicina e di allergia pediatrica e immunologia clinica e il co-direttore del Sean N. Parker Center for Allergy and Asma Research presso la Stanford University School of Medicine, Stanford, California.

NIAID finanzia il processo in corso con ulteriore sostegno finanziario e collaborazione con Genentech, un membro del Roche Group e Novartis Pharmaceuticals Corporation. Le due società collaborano per sviluppare e promuovere Omalizumab e lo stanno fornendo per lo studio.

Ulteriori informazioni sulla sperimentazione di outmatch sono disponibili su ClinicalTrials.gov in studio Identificatore NCT03881696.

NIAID conduce e supporta la ricerca-a NIH, in tutti gli Stati Uniti e in tutto il mondo, per studiare le cause delle malattie infettive e immuno-mediate e per sviluppare mezzi migliori per prevenire, diagnosticare e curare queste malattie. Regioni stampa, fogli di fatti e altri materiali legati al NIAID sono disponibili sul sito Web di NIAID.

A proposito del National Institutes of Health (NIH): NIH, l'agenzia di ricerca medica della nazione, include 27 istituti e centri ed è un componente del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. NIH è l'agenzia federale primaria che conduce e supporta la ricerca medica di base, clinica e traslazionale e sta studiando le cause, i trattamenti e le cure per le malattie sia comuni che rare. Per ulteriori informazioni su NIH e sui suoi programmi, visitare www.nih.gov.

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Riferimento

RA Wood et al. Trattamento dell'allergia multi-alimentazione con omalizumab rispetto all'OIT multi-allergenico a livello di omalizumab. Journal of Allergy and Clinical Immunology DOI: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Fonte: NIH

Pubblicato : 2025-03-04 06:00

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