オマリズマブは、マルチフードアレルギーを経口免疫療法よりも優れています

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2025年3月3日月曜日 - 臨床試験では、Xolairとして販売されている薬物オマリズマブが、非常に少量の一般的な食物アレルゲンに対するアレルギー反応のある人の経口免疫療法（OIT）よりも効果的に多フードアレルギーを治療したことがわかりました。米国で食物アレルギーを治療するための最も一般的なアプローチであるOITは、それに対するアレルギー反応を減らすために、徐々に増加する食物アレルゲンを食べることを伴います。オマリズマブの拡張コースを受けた研究参加者の36％は、2グラム以上のピーナッツタンパク質、または約8つのピーナッツ、および治療期間の終わりまでに他の2つの食物アレルゲンに耐えることができましたが、マルチフードOITを受けた参加者の19％のみがそうすることができます。研究者は、この違いを主に、OITを受けた参加者の間でのアレルギー反応の高い割合やその他の耐え難い副作用に起因し、その4分の1が治療を中断するように導きました。しかし、治療を中止した参加者が分析から除外されたとき、各グループの同じ割合が3つの食物アレルゲンすべての少なくとも2グラムに耐えることができました。 2025。

「非常に敏感なマルチフードアレルギーを持つ人々は、これらの食品の中程度の量に対するアレルギー反応を減らすために、以前は1つの治療オプション（口腔免疫療法）しかありませんでした」と、Jeanne Marrazzo、M.D.、M.P.H。は、NIHの国立アレルギーおよび感染症の国立研究所（NIAID）のディレクター、M.P.H。 「この研究は、オマリズマブが良い代替品であることを示しています。なぜなら、ほとんどの人はそれを非常によく許容するからです。

オマリズマブは、血液中の免疫グロブリンEと呼ばれるアレルギーを引き起こす抗体に結合し、アレルギー反応に由来する重要な免疫細胞を武装させることを防ぐことにより、効果的な選択肢のままです。これにより、これらの細胞は、あらゆるアレルゲンによる刺激に対する敏感さをはるかに低くします。

現在の研究は、オマリズマブの16週間のコースがピーナッツ、木の実、卵、牛乳、小麦の量を増加させたランドマーク臨床試験の第2段階であり、1歳の若い子供がアレルギー反応なしで消費することができます。試験のこの次の段階は、オマリズマブとOITを初めて直接比較するように設計されました。クルミ。裁判の第1段階を完了した後、117人が裁判の第2段階に入りました。

ステージ2を開始すると、すべての参加者が8週間オマリズマブの注射を受けました。その後、参加者はランダムに半分に分割され、2つのグループの1つに配置されました。グループAはオマリズマブ注射とマルチアレルゲンOITを8週間受け、グループBは8週間オマリズマブ注射とプラセボOITを受けました。その後、グループAはプラセボ注射とマルチアレルゲンOITを44週間受けましたが、グループBは44週間オマリズマブ注射とプラセボOITを受け続けました。参加者も調査員も、どの治療群が誰であるかを知りませんでした。

研究期間中、グループAの中止療法の59人の参加者のうち29人が、15人のアレルギー反応（いくつかの重度）またはOITの他の耐え難い症状のために15人、および研究食品への嫌悪感や試験への参加の負担を含む他の理由で14人。グループBの参加者は、オマリズマブからのアレルギー反応やその他の副作用を患っていないため、治療を中止しましたが、グループBの7人の参加者は、主に参加の負担のために研究を辞めました。全部で、グループAの元の59人のメンバーのうち30人（51％）とグループBの58人のメンバーのうち51人（88％）（88％）が治療を完了しました。グループB（36％）の元の58人の参加者のうち21人は、3つの食品すべてのうち少なくとも2グラムを容認することができましたが、グループA（OIT処理グループ）の元の59人の参加者のうち11人（OIT処理グループ）、または19％のみがそうすることができます。ただし、治療を完了した参加者のみを評価する場合、各グループの同じ割合が3つの食品すべての少なくとも2グラムに耐えることができます。

これらの結果は、オマリズマブが、一般的に一般的な食物アレルゲンに対して非常に低い耐性を持っていた人々のマルチフードアレルギーの治療においてOITよりも効果的であることを示しました。研究者は、この結果を、主にアレルギー反応の高い割合と、治療の前後のオマリズマブを投与されたにもかかわらず、OIT処理の参加者間の治療中止につながる他の副作用に起因しました。 NIAIDが資金提供する食品アレルギー研究（COFAR）は、ロバート・ウッド、M.D。、R。シャロン・シンテラジャ、M.D。のリーダーシップの下で裁判を行っています。シンテラジャ博士は、医学および小児アレルギーおよび臨床免疫学の准教授であり、カリフォルニア州スタンフォードのスタンフォード大学医学部のショーンN.パーカーセンターの共同ディレクターです。

Niaidは、Roche GroupのメンバーであるGenentechからの追加の財政的支援とNovartis Pharmaceuticals Corporationからの追加の財政的支援で進行中の裁判に資金を提供しています。両社はオマリズマブを開発および促進するために協力し、試験のためにそれを供給しています。

Niaidは、感染症および免疫媒介疾患の原因を研究し、これらの病気を予防、診断、治療するためのより良い手段を開発するために、米国中および世界中の研究を実施および支援します。ニュースリリース、ファクトシート、その他のNIAID関連の資料は、NIAID Webサイトで入手できます。 NIHは、基本的、臨床的、および翻訳医学研究を実施および支援する主要な連邦機関であり、一般的な疾患とまれな疾患の両方の原因、治療、治療法を調査しています。 NIHとそのプログラムの詳細については、www.nih.gov。

をご覧ください。

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参照

ra wood et al。オマリズマブ促進されたマルチアレルゲンOITと比較したオマリズマブによる多フードアレルギーの治療。 Journal of Allergy and Clinical Immunology doi：10.1016/j.jaci.2024.12.1022（2025）。

出典：NIH

投稿しました : 2025-03-04 06:00

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