오말리 주맙은 구강 면역 요법보다 멀티 푸드 알레르기를 더 잘 치료합니다

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2025 년 3 월 3 일 월요일-임상 시험에 따르면 Xolair로 판매되는 약물 Omalizumab은 매우 적은 양의 일반적인 음식 알레르겐에 대한 알레르기 반응을 가진 사람들에서 구강 면역 요법 (OIT)보다 다중 식당 알레르기를 더 효과적으로 치료 한 것으로 나타났습니다. 미국에서 음식 알레르기를 치료하는 가장 일반적인 접근법 인 OIT는 알레르기 반응을 줄이기 위해 점차적으로 복용량의 음식 알레르겐을 섭취하는 것과 관련이 있습니다. 오말리 주맙의 연장 된 코스를받은 연구 참가자의 36%는 치료 기간이 끝날 때까지 2 그램 이상의 땅콩 단백질, 약 8 개의 땅콩 및 2 개의 다른 음식 알레르겐을 견딜 수 있지만 다중 식 OIT를받은 참가자의 19%만이 그렇게 할 수있었습니다. 연구원들은 이러한 차이가 주로 높은 비율의 알레르기 반응과 OIT를받은 참가자들 사이에서 높은 비율의 알레르기 반응과 다른 참을 수없는 부작용으로 인해 치료를 중단하도록 이끌었습니다. 그러나 치료를 중단 한 참가자가 분석에서 제외되었을 때, 각 그룹의 동일한 비율은 3 개의 식품 알레르겐의 적어도 2 그램을 견딜 수 있습니다.

그 결과는 온라인 알레르기 및 임상 면역학 저널에 온라인 보충제에 출판되었으며, 2025 년 Allergy의 Allergy Allergy Allergy, Asthma and World Organ의 Allergy Allergy의 Allergy Academy에 발표되었습니다. 2025.

매우 민감한 멀티 푸드 알레르기를 가진 사람들은 이전에 적당한 양의 음식에 대한 알레르기 반응을 줄이기 위해 한 가지 치료 옵션 (구강 면역 요법)을 가졌습니다. “이 연구는 대부분의 사람들이 그것을 잘 견딜 수 있기 때문에 오말리 주맙이 좋은 대안이라는 것을 보여줍니다. 치료 관련 부작용이 문제가되지 않는 경우 구강 면역 요법은 효과적인 선택으로 남아 있습니다.”

오말리 주맙은 혈액에서 면역 글로불린 E라는 알레르기 유발 항체에 결합하여 알레르기 반응을 담당하는 주요 면역 세포를 무장시키는 것을 방지합니다. 이것은 알레르겐에 의한 자극에 훨씬 덜 민감하게 만듭니다.

현재의 연구는 16 주 동안 오말리 주맙의 16 주 과정이 1 년의 젊은 알레르기 성 아동이 알레르기 반응없이 소비 할 수있는 땅콩, 나무 견과류, 계란, 우유 및 밀의 양을 증가시킨 획기적인 임상 시험의 두 번째 단계입니다. 이 시험의 다음 단계는 Omalizumab을 처음으로 OIT와 직접 비교하도록 설계되었습니다.

미국 전역의 10 개 지역에서, 연구팀은 177 세에서 17 세에서 17 세의 성인 177 명과 55 세의 성인을 등록했으며, 최소한 2 회 미만의 알레르기가 펜아누스의 절반 이상, 유사하게 다른 두 대의 우유, whal, whitew, cathewew, cathewew, whatew, cathew, whatewect. 호두. 시험의 첫 단계를 완료 한 후 117 명이 시험의 두 번째 단계에 들어갔다.

2 단계 시작시, 모든 참가자는 8 주 동안 오말리 주맙 주사를 받았습니다. 그런 다음 참가자들은 무작위로 반으로 나누고 두 그룹 중 하나에 배치되었습니다. 그룹 A는 8 주 동안 오말리 주맙 주사 및 다중 알레르겐 OIT를 받았으며, 그룹 B는 8 주 동안 오말리 주맙 주사 및 위약 OIT를 받았다. 이어서, 그룹 A는 44 주 동안 위약 주사 및 다중 알레르겐 OIT를 받았으며, 그룹 B는 44 주 동안 오말리 주맙 주사 및 위약 OIT를 계속 받았다. 참가자 나 연구자들은 치료 그룹이 누구인지 알지 못했습니다.

그룹 A는 OIT의 초기 몇 개월 전과 초기에 오말리 주맙을 받았습니다. 왜냐하면 이전 연구의 데이터가 OIT의 전처리가 OIT의 안전성을 상당히 증가시킬 것이며 OIT 초기에 계속해서 OIT가 추가로 이점을 제공 할 것이라고 제안했기 때문입니다.

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연구 치료 기간 동안, 그룹 A 그룹 A에 대한 59 명의 참가자 중 29 명이 중단 된 치료 : 15 알레르기 반응 (일부 심각한 OIT) 또는 다른 참을 수없는 증상으로 인해 연구 식품에 대한 혐오 또는 시험 참여의 부담을 포함하여 14 개. 그룹 B의 참가자는 알레르기 반응이나 오말리 주맙의 다른 부작용이 없었으며, 이는 치료를 중단하게했지만, 그룹 B의 7 명의 참가자는 주로 참여의 부담으로 인해 연구를 떠났습니다. 모두 그룹 A (51%)의 원래 59 명 중 30 명과 그룹 B의 원래 58 명 중 51 명 (88%)이 치료를 완료했습니다.

연구 치료 기간이 지난 후, 임상 시험 팀은 치료를 완료 한 참가자가 최소 2 그램의 땅콩 단백질과 다른 두 연구 식품을 알레르기 반응없이 먹을 수 있는지 테스트했습니다. 그룹 B의 원래 58 명의 참가자 중 21 명 또는 36%는 3 개의 음식 모두에서 최소 2 그램을 견딜 수있는 반면, 그룹 A (OIT- 처리 그룹)의 원래 59 명 중 11 명만이 그렇게 할 수 있습니다. 그러나 치료를 완료 한 참가자 만 평가할 때, 각 그룹의 동일한 비율은 세 가지 음식의 최소 2 그램을 견딜 수 있습니다.

이 결과는 오말리 주맙이 원래 일반적인 음식 알레르겐에 대한 내성이 매우 낮은 사람들의 다기구 알레르기를 치료하는 데 OIT보다 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 조사자들은이 결과가 주로 알레르기 반응의 높은 비율과 치료 전과 초기에 오말리 주맙을 받음에도 불구하고 OIT- 처리 된 참가자들 사이에서 치료 중단으로 이어지는 다른 부작용에 기인한다고

시험은 단일 요법으로, 오메 리리 슈 (Omalizumab)라고 불리며 식품 알레르기 성 OIT에 대한 omalizumab이라고 불립니다. NIAID가 자금을 지원하는 식품 알레르기 연구 (Cofar)는 Robert Wood, M.D. 및 R. Sharon Chinthrajah, M.D. Wood 박사의 리더십하에 시험을 실시하고 있습니다. Chinthrajah 박사는 의학 및 소아 알레르기 및 임상 면역학 부교수이며 캘리포니아 주 스탠포드 스탠포드 대학교 의과 대학의 Sean N. Parker Center 및 Asthma Research의 공동 이사입니다.

NIAID는 Roche Group의 회원 인 Genentech 및 Novartis Pharmaceuticals Corporation의 추가 재정 지원 및 협력으로 진행중인 재정을 자금으로 자금을 지원합니다. 두 회사는 Omalizumab을 개발하고 홍보하기 위해 협력하여 시험을 위해이를 공급하고 있습니다.

아웃 매치 시험에 대한 추가 정보는 연구 식별자 NCT03881696에 따라 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.

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NIAID는 전염성 및 면역 매개 질환의 원인을 연구하고 이러한 질병을 예방, 진단 및 치료하는 더 나은 수단을 개발하기 위해 미국 전역 및 전세계 NIH에서 연구를 수행하고 지원합니다. 뉴스 릴리스, 사실 시트 및 기타 NIAID 관련 자료는 NIAID 웹 사이트에서 구입할 수 있습니다.

국립 보건원 (NIH) : NIH는 27 개 기관과 센터를 포함하며 미국 보건 및 인간 서비스 부서의 구성 요소입니다. NIH는 기본, 임상 및 번역 의료 연구를 수행하고 지원하는 주요 연방 기관이며 일반 및 희귀 질병 모두에 대한 원인, 치료 및 치료법을 조사하고 있습니다. NIH 및 그 프로그램에 대한 자세한 내용은 www.nih.gov를 방문하십시오.

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참조로 전환

Ra Wood et al. 오말리 주맙-진정 된 다중 알레르겐 OIT와 비교하여 오말리 주맙으로 다우 포드 알레르기의 치료. 알레르기 및 임상 면역학 저널 DOI : 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

출처 : nih

게시됨 : 2025-03-04 06:00

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