Omalizumab merawat alahan pelbagai makanan lebih baik daripada imunoterapi lisan

Ikuti Drugslib di

Isnin, 3 Mac, 2025-Percubaan klinikal telah mendapati bahawa omalizumab ubat, yang dipasarkan sebagai Xolair, alahan pelbagai makanan yang dirawat dengan lebih berkesan daripada imunoterapi oral (OIT) pada orang yang mempunyai reaksi alergi terhadap alergen makanan biasa yang sangat kecil. OIT, pendekatan yang paling biasa untuk merawat alahan makanan di Amerika Syarikat, melibatkan makan secara beransur -ansur meningkatkan dos alergen makanan untuk mengurangkan tindak balas alahan terhadapnya. Tiga puluh enam peratus peserta kajian yang menerima kursus omalizumab boleh bertolak ansur dengan 2 gram atau lebih protein kacang, atau kira-kira lapan kacang, dan dua alergen makanan lain pada akhir tempoh rawatan, tetapi hanya 19% peserta yang menerima OIT pelbagai makanan boleh melakukannya. Penyelidik menyifatkan perbezaan ini terutamanya kepada kadar tindak balas alahan yang tinggi dan kesan sampingan yang tidak dapat ditolerir di kalangan peserta yang menerima OIT, yang membawa seperempat daripada mereka untuk menghentikan rawatan. Apabila peserta yang menghentikan terapi dikecualikan daripada analisis, bagaimanapun, bahagian yang sama dari setiap kumpulan boleh bertolak ansur dengan sekurang -kurangnya 2 gram dari ketiga -tiga alergen makanan. 2025.

"Orang yang mempunyai alergi pelbagai makanan yang sangat sensitif sebelum ini hanya mempunyai satu pilihan rawatan-imunoterapi oral-untuk mengurangkan tindak balas alergi mereka terhadap jumlah makanan yang sederhana," kata Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. "Kajian ini menunjukkan bahawa omalizumab adalah alternatif yang baik kerana kebanyakan orang bertolak ansur dengan baik. Imunoterapi lisan tetap menjadi pilihan yang berkesan jika kesan buruk yang berkaitan dengan rawatan tidak menjadi masalah. "

Omalizumab berfungsi dengan mengikat antibodi yang menyebabkan alahan yang dipanggil immunoglobulin E dalam darah dan menghalangnya daripada mempersenjatai sel-sel imun utama yang bertanggungjawab terhadap tindak balas alahan. Ini menjadikan sel -sel ini kurang sensitif terhadap rangsangan oleh mana -mana alergen.

Kajian semasa adalah peringkat kedua percubaan klinikal mercu tanda yang menemui kursus omalizumab selama 16 minggu meningkatkan jumlah kacang, kacang pokok, telur, susu dan gandum bahawa kanak-kanak alahan pelbagai makanan yang boleh dimakan 1 tahun tanpa reaksi alahan. Tahap seterusnya percubaan ini direka untuk membandingkan secara langsung omalizumab dengan OIT untuk kali pertama. walnut. Selepas menamatkan peringkat pertama perbicaraan, 117 individu memasuki peringkat kedua percubaan.

Pada permulaan peringkat 2, semua peserta menerima suntikan omalizumab selama lapan minggu. Kemudian para peserta dibahagikan secara rawak dan dimasukkan ke dalam salah satu daripada dua kumpulan. Kumpulan A yang diterima omalizumab suntikan dan multi-alergen OIT selama lapan minggu, sementara Kumpulan B menerima suntikan omalizumab dan plasebo OIT selama lapan minggu. Seterusnya, Suntikan Placebo yang diterima dan Multi-alergen OIT selama 44 minggu, sementara Kumpulan B terus menerima suntikan omalizumab dan plasebo OIT selama 44 minggu. Para peserta mahupun penyiasat tahu siapa yang berada di mana kumpulan rawatan.

Semasa tempoh rawatan kajian, 29 daripada 59 peserta dalam kumpulan A terapi yang dihentikan: 15 disebabkan oleh tindak balas alergi -beberapa teruk atau gejala lain yang tidak dapat ditolerir OIT, dan 14 atas sebab -sebab lain, termasuk keengganan makanan kajian atau beban mengambil bahagian dalam perbicaraan. Tiada peserta dalam Kumpulan B mempunyai reaksi alergi atau kesan sampingan yang lain dari omalizumab yang menyebabkan mereka menghentikan terapi, tetapi tujuh peserta dalam Kumpulan B meninggalkan kajian terutamanya disebabkan oleh beban menyertai IT. Secara keseluruhannya, 30 daripada 59 anggota asal Kumpulan A (51%) dan 51 daripada 58 ahli asal kumpulan B (88%) yang disiapkan. Dua puluh satu daripada 58 peserta asal dalam Kumpulan B, atau 36%, boleh bertolak ansur dengan sekurang-kurangnya 2 gram dari ketiga-tiga makanan tersebut, sementara hanya 11 dari 59 peserta asal dalam Kumpulan A (kumpulan yang dirawat OIT), atau 19%, dapat berbuat demikian. Apabila menilai hanya peserta yang menyelesaikan terapi, bagaimanapun, bahagian yang sama setiap kumpulan boleh bertolak ansur dengan sekurang -kurangnya 2 gram dari ketiga -tiga makanan.

Keputusan ini menunjukkan bahawa omalizumab lebih berkesan daripada OIT untuk merawat alahan pelbagai makanan pada orang yang pada asalnya mempunyai toleransi yang sangat rendah terhadap alergen makanan biasa. Penyiasat menyifatkan hasil ini terutamanya kepada kadar tindak balas alahan yang tinggi dan kesan sampingan yang lain yang membawa kepada penghentian rawatan di kalangan peserta yang dirawat OIT, walaupun menerima omalizumab sebelum dan semasa bulan-bulan awal terapi.

Konsortium yang dibiayai oleh NIAID untuk Penyelidikan Alergi Makanan (COFAR) sedang menjalankan perbicaraan di bawah pimpinan Robert Wood, M.D., dan R. Sharon Chinthrajah, M.D. Dr. Wood adalah Profesor Julie dan Neil Reinhard Profesor Pediatrik dan Pengarah Klinikal Pediatrik, Unit Klinikal Pediatrik di Klinik Pediatrik. Dr. Chinthrajah adalah profesor perubatan bersekutu dan alahan pediatrik dan imunologi klinikal dan pengarah bersama Pusat Sean N. Parker untuk Alergi dan Asma di Sekolah Perubatan Stanford University, Stanford, California.

NIAID membiayai percubaan yang berterusan dengan sokongan kewangan tambahan dan kerjasama dengan Genentech, ahli kumpulan Roche, dan Novartis Pharmaceuticals Corporation. Kedua -dua syarikat itu bekerjasama untuk membangun dan mempromosikan omalizumab dan membekalkannya untuk perbicaraan.

Maklumat lanjut mengenai percubaan Outmatch boleh didapati di ClinicalTrials.gov di bawah pengenal kajian NCT03881696.

NIAID menjalankan dan menyokong penyelidikan-di NIH, di seluruh Amerika Syarikat, dan di seluruh dunia-untuk mengkaji penyebab penyakit berjangkit dan imun-mediated, dan untuk membangunkan cara yang lebih baik untuk mencegah, mendiagnosis dan merawat penyakit-penyakit ini. Siaran berita, lembaran fakta dan bahan-bahan yang berkaitan dengan NIAID lain boleh didapati di laman web NIAID. NIH adalah agensi persekutuan utama yang menjalankan dan menyokong penyelidikan perubatan asas, klinikal, dan translasi, dan menyiasat sebab -sebab, rawatan, dan penawar bagi kedua -dua penyakit biasa dan jarang berlaku. Untuk maklumat lanjut mengenai NIH dan programnya, lawati www.nih.gov.

nih ... Menghidupkan penemuan ke Health®

Rujukan

Ra Wood et al. Rawatan alergi pelbagai makanan dengan omalizumab berbanding dengan multi-alergen OITILITATED OMALIZUMAB. Jurnal Alergi dan Imunologi Klinikal DOI: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Sumber: NIH

Disiarkan : 2025-03-04 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular