Omalizumab behandelt multi-food allergie beter dan orale immunotherapie

Volg Drugslib op

Maandag 3 maart 2025-Uit een klinische studie is gebleken dat het medicijn omalizumab, op de markt gebracht als xolair, effectiever multi-food allergie behandelde dan orale immunotherapie (OIT) bij mensen met allergische reacties op zeer kleine hoeveelheden gemeenschappelijke voedselallergen. Oit, de meest voorkomende benadering voor de behandeling van voedselallergie in de Verenigde Staten, omvat het eten van geleidelijk het verhogen van de doses van een voedselallergeen om de allergische reactie daarop te verminderen. Zesendertig procent van de deelnemers aan de studie die een uitgebreide verloop van omalizumab ontvingen, kon 2 gram of meer pinda-eiwitten verdragen, of ongeveer acht pinda's, en twee andere voedselallergenen tegen het einde van de behandelingsperiode, maar slechts 19% van de deelnemers die multi-food OIT kregen, zou dit kunnen doen. Onderzoekers schreven dit verschil voornamelijk toe aan de hoge snelheid van allergische reacties en andere ondraaglijke bijwerkingen bij de deelnemers die OIT hebben ontvangen, waardoor een kwart van hen de behandeling stopte. Toen de deelnemers die de therapie stopten, werden uitgesloten van de analyse, kon hetzelfde deel van elke groep echter ten minste 2 gram van alle drie de voedselallergenen verdragen. 2025.

"Mensen met een zeer gevoelige multi-food allergie hadden eerder slechts één behandelingsoptie-orale immunotherapie-om hun allergische reactie op matige hoeveelheden van die voedingsmiddelen te verminderen," zei Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H., directeur van NIH's National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), The Study's Funder and Regulatory Sponsor. “Deze studie toont aan dat omalizumab een goed alternatief is, omdat de meeste mensen het heel goed verdragen. Orale immunotherapie blijft een effectieve optie als behandelingsgerelateerde bijwerkingen geen probleem zijn. ”

omalizumab werkt door te binden aan het allergie-veroorzakende antilichaam genaamd immunoglobuline E in het bloed en voorkomen dat het de belangrijkste immuuncellen bewapende immuuncellen die verantwoordelijk zijn voor allergische reacties. Dit maakt deze cellen veel minder gevoelig voor stimulatie door een allergeen.

De huidige studie is de tweede fase van een mijlpaal klinische proef die een 16 weken durende omalizumab heeft vastgesteld, verhoogde de hoeveelheid pinda, boomnoten, ei, melk en tarwe die multi-food allergische kinderen zo jong als 1 jaar kon consumeren zonder een allergische reactie. Deze volgende fase van de proef was ontworpen om omalizumab direct te vergelijken met OIT voor het eerst.

Op 10 locaties in de Verenigde Staten, het studieteam schreef 177 kinderen en adolescenten in van 1 tot 17 jaar en drie volwassenen van 18 tot 55 jaar, cashewent, wek tot minder dan de hal walnoot. Na het voltooien van de eerste fase van het proces kwamen 117 personen in de tweede fase van het proces.

Bij beginfase 2 ontvingen alle deelnemers acht weken injecties van Omalizumab. Vervolgens werden de deelnemers willekeurig in tweeën verdeeld en in een van de twee groepen geplaatst. Groep A ontving omalizumab-injecties en multi-allergeen OIT gedurende acht weken, terwijl groep B omalizumab-injecties en placebo OIT gedurende acht weken ontving. Vervolgens ontving groep A 44 weken placebo-injecties en multi-allergeen OIT, terwijl groep B omalizumab-injecties en placebo OIT gedurende 44 weken bleef ontvangen. Noch de deelnemers, noch de onderzoekers wisten wie in welke behandelingsgroep zat.

Groep A ontving omalizumab voor en tijdens hun vroege maanden van OIT, omdat gegevens uit eerdere studies suggereerden dat voorbehandeling met de medicatie de veiligheid van OIT aanzienlijk zou vergroten, en doorgaande omalizumab in de vroege maanden van OIT een aanvullende voordeel.

Tijdens de studie -behandelingsperiode, 29 van de 59 deelnemers aan groep A stopgezet therapie: 15 vanwege allergische reacties - sommige ernstige - of andere ondraaglijke symptomen van OIT, en 14 om andere redenen, waaronder aversie van het studievoedsel of de last van deelname aan de proef. Geen enkele deelnemers aan groep B hadden allergische reacties of andere bijwerkingen van omalizumab die hen ertoe brachten om therapie te beëindigen, maar zeven deelnemers in groep B verlieten de studie voornamelijk vanwege de last van deelname eraan. In totaal hebben 30 van de oorspronkelijke 59 leden van groep A (51%) en 51 van de oorspronkelijke 58 leden van groep B (88%) de behandeling voltooid.

Na de onderzoeksperiode van de studie, testte het klinische proefteam of de deelnemers die de therapie voltooiden minstens 2 gram pinda -eiwit en hun twee andere studievruchten zonder een allergische reacties konden eten zonder een allergische reacties. Eenentwintig van de oorspronkelijke 58 deelnemers in groep B, of 36%, kunnen ten minste 2 gram van alle drie voedingsmiddelen verdragen, terwijl slechts 11 van de oorspronkelijke 59 deelnemers in groep A (de OIT-behandelde groep), of 19%, dit konden doen. Bij het evalueren van alleen de deelnemers die de therapie hebben voltooid, kan echter hetzelfde deel van elke groep ten minste 2 gram van alle drie voedingsmiddelen verdragen.

Deze resultaten toonden aan dat omalizumab effectiever was dan OIT bij de behandeling van multi-food allergie bij mensen die oorspronkelijk een zeer lage tolerantie hadden voor gemeenschappelijke voedselallergenen. Investigators attributed this outcome mainly to the high rate of allergic reactions and other side effects leading to treatment discontinuation among the OIT-treated participants, despite receiving omalizumab before and during the early months of therapy.

The trial is called Omalizumab as Monotherapy and as Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Children and Adults, or OUtMATCH. Het NIAID-gefinancierde consortium voor Food Allergy Research (Cofar) voert het proces uit onder leiding van Robert Wood, M.D. en R. Sharon Chinthrajah, M.D. Dr. Wood is de Julie en Neil Reinhard hoogleraar Pediatric Allergy and Immunology and Director van de Pediatric Clinical Research Unit bij de Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore. Dr. Chinthrajah is universitair hoofddocent geneeskunde en van pediatrische allergie en klinische immunologie en de co-directeur van het Sean N. Parker Center for Allergy and Astma Research aan de Stanford University School of Medicine, Stanford, Californië.

NIAID financiert de lopende proef met aanvullende financiële steun van en samenwerking met Genentech, lid van de Roche Group, en Novartis Pharmaceuticals Corporation. De twee bedrijven werken samen om Omalizumab te ontwikkelen en te promoten en leveren deze voor de proef.

Meer informatie over de Outmatch -proef is beschikbaar bij ClinicalTrials.gov onder bestudeer Identifier NCT03881696.

NIAID voert en ondersteunt onderzoek-bij NIH, in de Verenigde Staten en wereldwijd-om de oorzaken van infectieuze en immuun-gemedieerde ziekten te bestuderen, en om betere middelen te ontwikkelen om deze ziekten te voorkomen, te diagnosticeren en te behandelen. Nieuwsreleases, feitenbladen en andere NIAID-gerelateerde materialen zijn beschikbaar op de NIAID-website.

over de National Institutes of Health (NIH): NIH, het medische onderzoeksagentschap van de natie, omvat 27 instituten en centra en is een component van het Amerikaanse ministerie van gezondheid en menselijke diensten. NIH is het primaire federale agentschap dat basis-, klinische en translationeel medisch onderzoek uitvoert en ondersteunt en onderzoekt de oorzaken, behandelingen en behandelingen voor zowel gemeenschappelijke als zeldzame ziekten. Ga voor meer informatie over NIH en zijn programma's naar www.nih.gov.

nih ... Discovery verandert in Health®

referentie

Ra Wood et al. Behandeling van multi-food allergie met omalizumab vergeleken met omalizumab-gefaciliteerde multi-allergeen oit. Journal of Allergy and Clinical Immunology doi: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Bron: nih

Geplaatst : 2025-03-04 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden