Omalizumab lepiej leczy alergię na wielo-żywność niż immunoterapia doustna

Śledź Drugslib na

Poniedziałek, 3 marca 2025 r.-Badanie kliniczne wykazało, że leki Omalizumab, sprzedawane jako Xolair, leczy alergia wieloodporna bardziej skutecznie niż immunoterapia doustna (OIT) u osób z reakcjami alergicznymi na bardzo małe ilości wspólnych alergenów pokarmowych. OIT, najczęstsze podejście do leczenia alergii pokarmowej w Stanach Zjednoczonych, polega na stopniowym zwiększaniu dawek alergenu pokarmowego w celu zmniejszenia reakcji alergicznej na nią. Trzydzieści sześć procent uczestników badania, którzy otrzymali przedłużony przebieg omalizumabu, może tolerować 2 gramy lub więcej białka orzechowego lub około ośmiu orzeszków ziemnych i dwa inne alergeny pokarmowe do końca okresu leczenia, ale tylko 19% uczestników, którzy otrzymali OIT z wieloma spożywami, mogło to zrobić. Naukowcy przypisali tę różnicę przede wszystkim wysokim wskaźnikom reakcji alergicznych i innymi nie do zniesienia skutkami ubocznymi wśród uczestników, którzy otrzymali OIT, prowadząc jedną czwartą z nich do zaprzestania leczenia. Kiedy uczestnicy, którzy zaprzestali terapii, zostali wykluczeni z analizy, ten sam odsetka każdej grupy mogła tolerować co najmniej 2 gramy wszystkich trzech alergenów pokarmowych.

Wyniki zostały opublikowane w suplemencie internetowym do czasopisma alergii i immunologii klinicznej i zaprezentowano w niedzielę, 2 marca, 2, marca, 2 marca, 2 marca, 2 marca, 2 marca, 2 marca, 2, marca, 2, marca, 2, marca, 2, marca. 2025.

„Osoby z bardzo czułą alergią na wieloarodowe wcześniej miały tylko jedną opcję leczenia-immunoterapię lustra-w celu zmniejszenia reakcji alergicznej na umiarkowane ilości tych pokarmów”, powiedziała Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H., dyrektor National Institute of Allergy and Institule Diseases (NIAID). „To badanie pokazuje, że Omalizumab jest dobrą alternatywą, ponieważ większość ludzi bardzo dobrze to toleruje. Doustna immunoterapia pozostaje skuteczną opcją, jeśli działania niepożądane związane z leczeniem nie są problemem. ”

Omalizumab działa poprzez wiązanie z przeciwciałem wywołującym alergię zwaną immunoglobuliną E we krwi i zapobieganie uzbrojeniu kluczowych komórek immunologicznych odpowiedzialnych za reakcje alergiczne. To sprawia, że ​​komórki są znacznie mniej wrażliwe na stymulację przez każdy alergen.

Obecne badanie jest drugim etapem przełomowego badania klinicznego, w którym stwierdzono 16-tygodniowy przebieg omalizumabu, zwiększył ilość orzeszków ziemnych, orzechów drzewnych, jaj, mleka i pszenicy, że dzieci alergiczne z wieloma żywnością może spożywać bez reakcji alergicznej. Kolejny etap procesu został zaprojektowany w celu bezpośredniego porównania Omalizumabu z OIT po raz pierwszy.

W 10 lokalizacjach w Stanach Zjednoczonych, zespół badawczy zapisał 177 dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat, a trzy dorosłych w wieku od 18 do 55 lat, wszystkie z potwierdzoną alergią na mniej niż połowę niewielkich ilości Zenautów i podobnie niewielkie ilości Zechania i podobnie niewielkie ilości Zechania i podobnie niewielkie. orzech. Po ukończeniu pierwszego etapu procesu 117 osób weszło do drugiego etapu procesu.

Po początkowym etapie 2 wszyscy uczestnicy otrzymywali zastrzyki Omalizumab przez osiem tygodni. Następnie uczestnicy zostali losowo podzieleni na pół i umieścili na jedną z dwóch grup. Grupa A otrzymywała zastrzyki Omalizumaba i wielopoziomowe OIT przez osiem tygodni, podczas gdy grupa B otrzymała zastrzyki omalizumab i placebo OIT przez osiem tygodni. Następnie grupa A otrzymywała zastrzyki placebo i wielopoziomowe OIT przez 44 tygodnie, podczas gdy grupa B nadal otrzymywała zastrzyki Omalizumab i placebo OIT przez 44 tygodnie. Ani uczestnicy, ani śledczy nie wiedzieli, kto był w której grupie leczonej.

grupa A otrzymała Omalizumab przed i podczas pierwszych miesięcy OIT, ponieważ dane z wcześniejszych badań sugerują, że wstępne obróbka lekiem znacznie zwiększy bezpieczeństwo OIT, a kontynuowanie omalizumabu we wczesnych miesiącach OIT zapewni dodatkowe korzyści.

Podczas badania leczenia 29 z 59 uczestników w leczeniu przerwanej grupy A: 15 z powodu reakcji alergicznych - niektórych ciężkich - lub innych nie do zniesienia objawów OIT i 14 z innych powodów, w tym awersji do badań lub ciężaru uczestnictwa w badaniu. Żaden uczestnicy grupy B nie miały reakcji alergicznych lub innych skutków ubocznych z Omalizumab, które doprowadziły ich do przerwania terapii, ale siedmiu uczestników grupy B opuściło badanie głównie z powodu ciężaru uczestnictwa w nim. W sumie 30 z pierwotnych 59 członków grupy A (51%) i 51 z pierwotnych 58 członków grupy B (88%) zakończyło leczenie.

Po badanym okresie leczenia zespół badań klinicznych sprawdził, czy uczestnicy, którzy ukończyli terapię, mogą zjeść co najmniej 2 gramy białka orzechowego i ich dwie inne badane żywność bez reakcji alergicznej. Dwadzieścia jeden z pierwotnych 58 uczestników grupy B, czyli 36%, może tolerować co najmniej 2 gramy wszystkich trzech produktów spożywczych, podczas gdy tylko 11 z 59 uczestników grupy A (grupa leczona OIT) lub 19%. Jednak podczas oceny tylko uczestników, którzy ukończyli terapię, ten sam odsetka każdej grupy może tolerować co najmniej 2 gramy wszystkich trzech pokarmów.

Wyniki te wykazały, że Omalizumab był bardziej skuteczny niż OIT w leczeniu alergii na wiele foodów u osób, które pierwotnie miały bardzo niską tolerancję na wspólne alergeny pokarmowe. Badacze przypisali ten wynik głównie wysokim tempie reakcji alergicznych i innych skutków ubocznych prowadzących do przerwania leczenia wśród uczestników traktowanych OIT, pomimo otrzymania omalizumabu przed i podczas wczesnych miesięcy leczenia.

Badanie nazywa się Omalizumab jako monoterapia i leczenie uzupełniającym dla wielopoziomowego OIT w dziedzinie żywności i dorosłych lub outmatch. Konsorcjum finansowane przez NIAID ds. Badań nad alergią żywności (COFAR) prowadzi badanie pod kierownictwem Roberta Wooda, M.D. i R. Sharon Chinthraajah, M.D. Dr. Wood jest studentem medycyny Julie i Neil Reinhard. Dr Chintrajah jest profesorem medycyny oraz alergii na pediatrię i immunologii klinicznej oraz współreżyserem Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research w Stanford University School of Medicine, Stanford, Kalifornia.

Niaid finansuje trwającą próbę z dodatkowym wsparciem finansowym i współpracy z Genentech, członkiem grupy Roche i Novartis Pharmaceuticals Corporation. Dwie firmy współpracują w celu opracowywania i promowania Omalizumaba i dostarczają go do badania.

Dalsze informacje o badaniu outmatch są dostępne na badaniu ClinicalTrials.gov w badaniu NCT03881696.

Niaid prowadzi i wspiera badania-w NIH, w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie-w celu zbadania przyczyn chorób zakaźnych i odpornych oraz opracowywanie lepszych środków zapobiegania, diagnozowania i leczenia tych chorób. Wydania informacyjne, arkusze informacyjne i inne materiały związane z NIAID są dostępne na stronie internetowej NIAID.

O National Institutes of Health (NIH): NIH, narodowa agencja badań medycznych, obejmuje 27 instytutów i centrów i jest składnikiem amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Usług Panicznych. NIH jest główną agencją federalną prowadzącą i wspierającą podstawowe, kliniczne i translacyjne badania medyczne i bada przyczyny, metody leczenia i lekarstwa zarówno w przypadku chorób powszechnych, jak i rzadkich. Aby uzyskać więcej informacji o NIH i jego programach, odwiedź www.nih.gov.

NIH… przekształcanie odkrycia w Health®

odniesienie

ra Wood i in. Leczenie alergii na wielo-żywności omalizumabem w porównaniu z wieloalergenowym OIT-facylitowanym OMalizumab. Journal of Allergy and Clinical Immunology DOI: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Źródło: NIH

Wysłano : 2025-03-04 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe