Omalizumab trata a alergia multi-alimentar melhor do que a imunoterapia oral

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Segunda-feira, 3 de março de 2025-Um ensaio clínico descobriu que o omalizumab de medicamentos, comercializado como Xolair, tratou a alergia multi-alimentar com mais eficácia do que a imunoterapia oral (OIT) em pessoas com reações alérgicas a quantidades muito pequenas de alérgenos alimentares comuns. A OIT, a abordagem mais comum para o tratamento da alergia alimentar nos Estados Unidos, envolve comer doses gradualmente crescentes de um alérgeno alimentar para reduzir a resposta alérgica a ele. Trinta e seis por cento dos participantes do estudo que receberam um prolongado curso de omalizumab poderiam tolerar 2 gramas ou mais de proteína de amendoim, ou cerca de oito amendoins, e dois outros alérgenos alimentares até o final do período de tratamento, mas apenas 19% dos participantes que receberam OIT de vários alimentos poderiam fazê-lo. Os pesquisadores atribuíram essa diferença principalmente à alta taxa de reações alérgicas e outros efeitos colaterais intoleráveis ​​entre os participantes que receberam OIT, liderando um quarto deles para interromper o tratamento. Quando os participantes que descontinuaram a terapia foram excluídos da análise, no entanto, a mesma proporção de cada grupo pode tolerar pelo menos 2 gramas dos três alérgenos alimentares.

Os achados foram publicados em um suplemento on -line para o Journal of Alergy and Clinical Immunology e apresentado na American Academy American, em All Organization, a Asmahma, e imunologia e imunologia, na American Academy, em Allg Organization, em American, em All Organization, e a Asmahology, e a imunologia do World em 2025, em 2025. 2025.

"Pessoas com alergia altamente sensível de vários alimentos tinham anteriormente apenas uma opção de tratamento-imunoterapia oral-para reduzir sua resposta alérgica a quantidades moderadas desses alimentos", disse Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H., diretor do Instituto Nacional de Alergias e doenças Infecciosas (NiAid), o estudo do estudo. “Este estudo mostra que o omalizumab é uma boa alternativa, porque a maioria das pessoas a tolera muito bem. A imunoterapia oral continua sendo uma opção eficaz se os efeitos adversos relacionados ao tratamento não forem um problema. ”

omalizumab trabalha ligando-se ao anticorpo causador de alergia chamado imunoglobulina E no sangue e impedindo-o de armar as principais células imunes responsáveis ​​por reações alérgicas. Isso torna essas células muito menos sensíveis à estimulação por qualquer alérgeno.

O presente estudo é a segunda etapa de um ensaio clínico histórico que descobriu que um curso de 16 semanas de omalizumab aumentou a quantidade de amendoim, nozes, ovos, leite e trigo que as crianças alérgicas multi-alimentares podem consumir sem 1 ano sem uma reação alérgica. Esta próxima etapa do estudo foi projetada para comparar diretamente o omalizumab com a OIT pela primeira vez. Walnut. Depois de concluir a primeira etapa do julgamento, 117 indivíduos entraram na segunda etapa do julgamento.

Após o início do estágio 2, todos os participantes receberam injeções de omalizumab por oito semanas. Em seguida, os participantes foram divididos aleatoriamente ao meio e colocados em um dos dois grupos. O Grupo A recebeu injeções de omalizumab e OIT multi-alérgicos por oito semanas, enquanto o Grupo B recebeu injeções de omalizumab e Placebo OIT por oito semanas. Posteriormente, o Grupo A recebeu injeções de placebo e OIT multi-alérgicos por 44 semanas, enquanto o Grupo B continuou a receber injeções de omalizumab e Placebo OIT por 44 semanas. Nem os participantes nem os pesquisadores sabiam quem estava no grupo de tratamento.

Durante o período de tratamento do estudo, 29 de 59 participantes do grupo A interromperam a terapia: 15 devido a reações alérgicas - algumas graves - ou outros sintomas intoleráveis ​​do OIT e 14 por outros motivos, incluindo aversão aos alimentos do estudo ou o ônus da participação no estudo. Nenhum participante do Grupo B teve reações alérgicas ou outros efeitos colaterais do omalizumab que os levaram a interromper a terapia, mas sete participantes do Grupo B deixaram o estudo principalmente devido ao ônus da participação nela. No total, 30 dos 59 membros originais do Grupo A (51%) e 51 dos 58 membros originais do Grupo B (88%) concluíram o tratamento. Vinte e um dos 58 participantes originais do Grupo B, ou 36%, poderiam tolerar pelo menos 2 gramas dos três alimentos, enquanto apenas 11 dos 59 participantes originais do Grupo A (o grupo tratado com OIT), ou 19%, poderiam fazê-lo. Ao avaliar apenas os participantes que concluíram a terapia, no entanto, a mesma proporção de cada grupo pode tolerar pelo menos 2 gramas dos três alimentos.

Esses resultados mostraram que o omalizumab foi mais eficaz que o OIT no tratamento da alergia multi-alimentar em pessoas que originalmente tinham uma tolerância muito baixa a alérgenos alimentares comuns. Os investigadores atribuíram esse resultado principalmente à alta taxa de reações alérgicas e a outros efeitos colaterais, levando à descontinuação do tratamento entre os participantes tratados com OIT, apesar de receber omalizumab antes e durante os primeiros meses de terapia. O consórcio financiado por NIAID para pesquisa de alergias alimentares (COFAR) está conduzindo o julgamento sob a liderança de Robert Wood, M.D., e R. Sharon Chintrajah, M.D. Dr. Wood é a Julie e Neil Reinhard Professor de alergia pediátrica e imunologia e diretora da unidade de pesquisa clínica pediátrica. O Dr. Chintrajah é professor associado de medicina e alergia pediátrica e imunologia clínica e co-diretor do Centro de Alergias e Alergia e asma da Stanford University School of Medicine, Stanford, Califórnia.

A NIAID financia o estudo em andamento com apoio financeiro adicional e colaboração com a Genentech, um membro do Roche Group e a Novartis Pharmaceuticals Corporation. As duas empresas colaboram para desenvolver e promover o Omalizumab e estão fornecendo -o para o estudo.

A NIAID conduz e apóia pesquisas-no NIH, nos Estados Unidos e no mundo-estudar as causas de doenças infecciosas e imunes mediadas e desenvolver melhores meios de prevenir, diagnosticar e tratar essas doenças. Os comunicados de notícias, folhas de fatos e outros materiais relacionados à NIAID estão disponíveis no site da NIAID. O NIH é a principal agência federal que conduz e apoia a pesquisa médica básica, clínica e translacional e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.

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referência

Ra Wood et al. Tratamento da alergia multi-alimentar com omalizumab em comparação com OIT multi-alérgenos facilitados por omalizumab. Jornal de Alergia e Imunologia Clínica doi: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Fonte: nih

Postou : 2025-03-04 06:00

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