Omalizumab tratează alergia multi-alimentare mai bine decât imunoterapia orală

Urmăriți Drugslib pe

Luni, 3 martie 2025-Un studiu clinic a constatat că medicamentul omalizumab, comercializat sub formă de Xolair, a tratat alergie multi-alimente mai eficient decât imunoterapia orală (OIT) la persoanele cu reacții alergice la cantități foarte mici de alergeni alimentari comuni. OIT, cea mai frecventă abordare a tratării alergiei alimentare în Statele Unite, implică consumul de consum crescând treptat de doze de alergen alimentar pentru a reduce răspunsul alergic la acesta. Treizeci și șase la sută dintre participanții la studiu care au primit un curs extins de omalizumab ar putea tolera 2 grame sau mai mult de proteine ​​de arahide, sau aproximativ opt arahide, și alți doi alergeni alimentari până la sfârșitul perioadei de tratament, dar doar 19% dintre participanții care au primit OIT multi-alimente ar putea face acest lucru. Cercetătorii au atribuit această diferență în primul rând la rata ridicată a reacțiilor alergice și a altor efecte secundare intolerabile în rândul participanților care au primit OIT, conducând un sfert dintre ei să întrerupă tratamentul. When the participants who discontinued therapy were excluded from the analysis, however, the same proportion of each group could tolerate at least 2 grams of all three food allergens.

The findings were published in an online supplement to The Journal of Allergy and Clinical Immunology and presented at the 2025 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology/World Allergy Organization Joint Congress in San Diego on Sunday, March 2, 2025.

„Persoanele cu alergie multi-alimentare extrem de sensibile au avut anterior o singură opțiune de tratament-imunoterapie, pentru reducerea răspunsului lor alergic la cantități moderate ale acestor alimente”, a declarat Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H., directorul Institutului Național al NIH al Bolilor de Allergie și Bolilor Infecțioase (NIAID), a studiului și a sponsorizării regulatoare. „Acest studiu arată că Omalizumab este o alternativă bună, deoarece majoritatea oamenilor îl tolerează foarte bine. Imunoterapia orală rămâne o opțiune eficientă dacă efectele adverse legate de tratament nu sunt o problemă. ”

omalizumab funcționează prin legarea la anticorpul care provoacă alergie numit imunoglobulină E în sânge și împiedicarea acestuia de la armarea celulelor imune cheie responsabile de reacțiile alergice. Acest lucru face ca aceste celule să fie mult mai puțin sensibile la stimulare de către orice alergen.

Studiul actual este a doua etapă a unui studiu clinic de reper care a constatat că un curs de 16 săptămâni de omalizumab a crescut cantitatea de arahide, nuci de copac, ou, lapte și grâu, pe care copiii alergici multi-alimentați cu mai mulți ani ar putea consuma fără o reacție alergică. Această etapă următoare a procesului a fost concepută pentru a compara direct Omalizumab cu OIT pentru prima dată.

în 10 locații din Statele Unite, echipa de studiu a înscris 177 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 1 și 17 ani și trei adulți cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani, toți cu alergie confirmată la mai puțin de jumătate de peanut și sume mici, de cel puțin două alimente comune, în rând nuc. După finalizarea primei etape a procesului, 117 persoane au intrat în a doua etapă a procesului.

La începutul etapei 2, toți participanții au primit injecții de omalizumab timp de opt săptămâni. Apoi, participanții au fost împărțiți la întâmplare în jumătate și s -au plasat într -unul din cele două grupuri. Grupul A a primit injecții de omalizumab și OIT multi-alergen timp de opt săptămâni, în timp ce Grupul B a primit injecții de omalizumab și OIT placebo timp de opt săptămâni. Ulterior, grupa A a primit injecții placebo și OIT multi-alergen timp de 44 de săptămâni, în timp ce Grupul B a continuat să primească injecții de omalizumab și OIT placebo timp de 44 de săptămâni. Nici participanții, nici anchetatorii nu știau cine se afla în ce grup de tratament.

Grupul A a primit omalizumab înainte și în primele luni de OIT, deoarece datele din studiile anterioare au sugerat că pretratarea cu medicamentele ar crește semnificativ siguranța OIT, iar continuarea omalizumabului în primele luni ale OIT ar oferi beneficii suplimentare.

În perioada de tratament de studiu, 29 din 59 de participanți la terapia grupului A întreruptă: 15 din cauza reacțiilor alergice - unele severe - sau alte simptome intolerabile ale OIT și 14 din alte motive, inclusiv aversiunea la alimentele de studiu sau povara de a participa la studiu. Niciun participanți la grupul B nu a avut reacții alergice sau alte efecte secundare de la omalizumab care i -a determinat să întrerupă terapia, dar șapte participanți la grupul B au părăsit studiul în principal din cauza sarcinii de a participa la acesta. În total, 30 dintre cei 59 de membri originali ai grupului A (51%) și 51 din cei 58 de membri originali ai grupului B (88%) au finalizat tratamentul.

După perioada de tratament de studiu, echipa de studiu clinic a testat dacă participanții care au finalizat terapia ar putea mânca cel puțin 2 grame de proteine ​​de peer și alte două alimente de studiu fără reacție de alergic. Douăzeci și unu dintre cei 58 de participanți originali la grupul B, sau 36%, ar putea tolera cel puțin 2 grame din toate cele trei alimente, în timp ce doar 11 dintre cei 59 de participanți originali la grupul A (grupul tratat cu OIT), sau 19%, ar putea face acest lucru. Cu toate acestea, atunci când evaluează doar participanții care au finalizat terapia, aceeași proporție din fiecare grup ar putea tolera cel puțin 2 grame din toate cele trei alimente.

Aceste rezultate au arătat că omalizumab a fost mai eficient decât OIT la tratarea alergiei multi-alimentare la persoanele care au avut inițial o toleranță foarte scăzută la alergenii alimentari comuni. Anchetatorii au atribuit acest rezultat în principal la rata ridicată a reacțiilor alergice și a altor reacții adverse care au dus la întreruperea tratamentului în rândul participanților tratați cu OIT, în ciuda faptului că au primit omalizumab înainte și în primele luni de terapie.

Studiul se numește omalizumab ca monoterapie și ca terapie adjunct la OIT multiplă la omalizumab, ca monoterapie și ca terapie adjunctă la multi-alergeni la copii de alergici alimentari și adulți, sau ca terapie. Consorțiul finanțat de NIAID pentru cercetarea alergiei alimentare (COFAR) desfășoară procesul sub conducerea lui Robert Wood, M.D., și R. Sharon Chinthrajah, M.D. Dr. Wood este Julie și Neil Reinhard, profesor de alergie pediatrică și imunologie și director al unității de cercetare clinică pediatrică de la Universitatea pediatrică a Universității Hopkins, și directorul Baltimore. Dr. Chinthrajah este profesor asociat de medicină și de alergie pediatrică și imunologie clinică și co-director al Sean N. Parker Center for Alergy and Astming Research la Stanford University School of Medicine, Stanford, California.

NIAID finanțează procesul în curs de desfășurare cu sprijin financiar suplimentar și colaborare cu Genentech, membru al grupului Roche și Novartis Pharmaceuticals Corporation. Cele două companii colaborează pentru a dezvolta și promova omalizumab și o furnizează pentru proces.

Informații suplimentare despre studiul OutMatch sunt disponibile la ClinicalTrials.gov sub studiu de studiu NCT03881696.

niaid efectuează și susține cercetarea-la NIH, în întreaga State Unite și la nivel mondial-pentru a studia cauzele bolilor infecțioase și mediate de imunitate și pentru a dezvolta mijloace mai bune de prevenire, diagnosticare și tratare a acestor boli. Comunicări de știri, fișe de fapt și alte materiale legate de NIAID sunt disponibile pe site-ul NIAID.

despre Institutele Naționale de Sănătate (NIH): NIH, agenția de cercetare medicală a națiunii, include 27 de institute și centre și este o componentă a Departamentului pentru Sănătate și Servicii Umane din SUA. NIH este principala agenție federală care efectuează și susține cercetarea medicală de bază, clinică și translațională și investighează cauzele, tratamentele și curetele atât pentru boli comune, cât și pentru rare. Pentru mai multe informații despre NIH și programele sale, vizitați www.nih.gov.

NIH ... transformarea descoperirii în Health®

referință

ra Wood și colab. Tratamentul alergiei cu mai multe alimente cu omalizumab în comparație cu OIT multi-alergen multi-alergen, facilitează de omalizumab. Journal of Allergy and Clinical Immunology doi: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Sursa: NIH

Postat : 2025-03-04 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare