Омализумаб лечит многопродовольственную аллергию лучше, чем иммунотерапия полости рта

Следите за Drugslib на

Понедельник, 3 марта 2025 года. Клиническое исследование показало, что лекарство омализумаба, продаваемое как Xolair, обрабатывало многопродовольственную аллергию более эффективно, чем пероральная иммунотерапия (OIT) у людей с аллергическими реакциями на очень маленькие количества общих пищевых аллергенов. OIT, наиболее распространенный подход к лечению пищевой аллергии в Соединенных Штатах, включает в себя постепенное питание, увеличивая дозы пищевого аллергена, чтобы уменьшить аллергический ответ на него. Тридцать шесть процентов участников исследования, которые получили длительный курс омализумаба, могли переносить 2 грамма или более белка арахиса или около восьми арахисов, и два других пищевых аллергена к концу периода лечения, но только 19% участников, получивших многопродовольственные OIT. Исследователи объяснили эту разницу, прежде всего, высокую частоту аллергических реакций и других невыносимых побочных эффектов среди участников, которые получали ОТ, что привело к прекращению лечения четверть. Когда участники, которые прекратили терапию, были исключены из анализа, однако, одна и та же доля каждой группы могла допустить по меньшей мере 2 грамма всех трех пищевых аллергенов. 2025.

«Люди с высокочувствительной аллергией на многопродукты раньше имели только один вариант лечения-оральная иммунотерапия-за снижение их аллергического ответа на умеренное количество этих продуктов»,-сказала Жанна Марраццо, доктор медицинских наук, M.P.H., директор NIH Национальный институт аллергии и инфекционных рассеиваний (NIAID), фян и регулятор. «Это исследование показывает, что омализумаб - хорошая альтернатива, потому что большинство людей терпят это очень хорошо. Иммунотерапия полости рта остается эффективной вариантом, если побочные эффекты, связанные с лечением, не являются проблемой ».

Омализумаб работает, связываясь с антителом, вызывающим аллергию, называемое иммуноглобулин и в крови и предотвращая его вооружение ключевых иммунных клеток, ответственных за аллергические реакции. Это делает эти клетки намного менее чувствительными к стимуляции любым аллергеном.

Текущее исследование-это вторая стадия знакового клинического испытания, в котором показано, что 16-недельный курс омализумаба увеличил количество арахиса, орехов деревьев, яйца, молока и пшеницы, которые многородные аллергические дети в возрасте от 1 года могли потреблять без аллергической реакции. Следующий этап исследования был разработан для непосредственного сравнения омализумаба с OIT в первый раз. грецкий орех. После завершения первого этапа судебного разбирательства 117 человек вступили на второй этап испытания.

На начале этапа 2 все участники получали инъекции омализумаба в течение восьми недель. Затем участники были случайным образом разделены пополам и помещены на одну из двух групп. Группа А получила инъекции омализумаба и многоораллирующие OIT в течение восьми недель, в то время как группа B получала инъекции Omalizumab и Placebo OIT в течение восьми недель. Впоследствии группа А получила инъекции плацебо и многооруженные OIT в течение 44 недель, в то время как группа B продолжала получать инъекции омализумаба и плацебо OIT в течение 44 недель. Ни участники, ни следователи не знали, кто был в каком лечении.

В течение исследования лечения 29 из 59 участников в группе А прекращенная терапия: 15 из -за аллергических реакций - некоторые тяжелые - или другие невыносимые симптомы ОИТ, и 14 по другим причинам, включая отвращение к изучению пищевых продуктов или бремя участия в исследовании. Ни у одного участников в группе B не было аллергических реакций или других побочных эффектов от омализумаба, которые привели их к прекращению терапии, но семь участников группы B покинули исследование в основном из -за бремени участия в нем. В целом, 30 из первоначальных 59 членов группы A (51%) и 51 из первоначальных 58 членов группы B (88%) завершили лечение. Двадцать один из первоначальных 58 участников в группе B, или 36%, могут переносить как минимум 2 грамма из всех трех продуктов, в то время как только 11 из первоначальных 59 участников группы A (группа, обработанная OIT), или 19%, могут сделать это. Однако при оценке только участников, которые завершили терапию, одна и та же доля каждой группы может переносить не менее 2 граммов из всех трех продуктов.

Эти результаты показали, что омализумаб был более эффективным, чем OIT, при лечении мультипродуктивной аллергии у людей, которые первоначально имели очень низкую терпимость к общим пищевым аллергенам. Исследователи объяснили этот результат, главным образом, высокую частоту аллергических реакций и других побочных эффектов, приводящих к прекращению лечения среди участников, получавших OIT, несмотря на получение омализумаба до и в первые месяцы терапии. Консорциум, финансируемый NIAID по исследованиям в области пищевой аллергии (COFAR), проводит судебное разбирательство под руководством Роберта Вуда, доктора медицины, и Р. Шарон Чинтраджа, доктор медицинских наук, доктор Вуд-профессор аллергии и иммунологии педиатрической клинической факультета в Университетской школе Университета Хопкинс и иммунологию. Доктор Чинтраджа-доцент медицины и педиатрической аллергии и клинической иммунологии, а также со-директор Центра аллергии и астмы Шона Н. Паркера в Школе медицины Стэнфордского университета, Стэнфорд, Калифорния.

Niaid финансирует продолжающееся испытание с дополнительной финансовой поддержкой и сотрудничеством с Genentech, членом Roche Group, и Novartis Pharmaceuticals Corporation. Две компании сотрудничают для разработки и продвижения омализумаба и предоставляют его для испытания.

Дополнительная информация о испытании Outmatch доступна на Clinicaltrials.gov в рамках исследования NCT03881696.

Ниаид проводит и поддерживает исследования-в NIH, на всей территории Соединенных Штатов и во всем мире-для изучения причин инфекционных и иммуноопосредованных заболеваний, а также для разработки лучших средств предотвращения, диагностики и лечения этих заболеваний. Выпуски новостей, фактические бюллетени и другие материалы, связанные с NIAID, доступны на веб-сайте NIAID. NIH является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим базовые, клинические и трансляционные медицинские исследования, и исследует причины, лечение и лекарства как для общих, так и для редких заболеваний. Для получения дополнительной информации о NIH и его программах посетите www.nih.gov.

nih… Поверните обнаружение в Health®

reference

ra Wood et al. Лечение многодушной аллергии на омализумаб по сравнению с омализумабом, оправляемым многоизолентным OIT. Журнал аллергии и клинической иммунологии doi: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Источник: nih

Опубликовано : 2025-03-04 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова