Омалізумаб лікує багатопродуктну алергію краще, ніж пероральна імунотерапія

Підпишіться на Drugslib

понеділок, 3 березня 2025 р.-Клінічне випробування виявило, що ліки омалізумаб, що продається як Xolair, лікував багатопродуктну алергію ефективніше, ніж пероральна імунотерапія (OIT) у людей з алергічними реакціями на дуже невеликі кількості загальних харчових алергенів. OIT, найпоширеніший підхід до лікування харчової алергії в Сполучених Штатах, передбачає вживання в їжу поступово збільшувати дози харчового алергену, щоб зменшити алергічну реакцію на нього. Тридцять шість відсотків учасників дослідження, які отримали тривалий курс омалізумабу, могли терпіти 2 грам або більше арахісового білка, або близько восьми арахісу, та двох інших харчових алергенів до кінця періоду лікування, але лише 19% учасників, які отримали багатопродукт ОІТ, могли це зробити. Дослідники приписують цю різницю насамперед високою швидкістю алергічних реакцій та іншими нестерпними побічними ефектами серед учасників, які отримали ОІТ, що призводить чверть з них до припинення лікування. Коли учасники, які припинили терапію, були виключені з аналізу, однак однакова частка кожної групи могла терпіти щонайменше 2 грамів усіх трьох харчових алергенів. 2, 2025.

"Люди з високочутливою багатопродовольчою алергією раніше мали лише один варіант лікування-оральну імунотерапію-за зменшення алергічної відповіді на помірні суми цих продуктів",-сказала Жанна Марраццо, M.D. «Це дослідження показує, що омалізумаб - це хороша альтернатива, оскільки більшість людей дуже добре переносять його. Пероральна імунотерапія залишається ефективним варіантом, якщо побічні ефекти, пов'язані з лікуванням, не є проблемою ".

омалізумаб працює, зв'язуючись з антитілом, що викликає алергію, під назвою імуноглобулін Е в крові та запобігання озброєння ключові клітини, відповідальні за алергічні реакції. Це робить ці клітини набагато менш чутливими до стимуляції будь -яким алергеном.

Поточне дослідження-це другий етап орієнтирного клінічного випробування, яке виявило, що 16-тижневий курс омалізумабу збільшив кількість арахісових, деревних горіхів, яєць, молока та пшениці, які багаторазові дітям алергічного алергічного життя, як 1 рік, можуть споживати без алергічної реакції. Цей наступний етап судового розгляду був розроблений для того, щоб безпосередньо порівняти Омалізумаб з Ойтом вперше. волоський горіх. Після завершення першого етапу судового розгляду 117 осіб увійшли на другий етап судового розгляду.

На початку 2 -го етапу всі учасники отримували ін'єкції Омалізумабу протягом восьми тижнів. Тоді учасники були випадковим чином розділені навпіл і помістили в одну з двох груп. Група А отримала ін'єкції омалізумабу та багатоалергену OIT протягом восьми тижнів, тоді як група B отримувала ін'єкції омалізумабу та плацебо OIT протягом восьми тижнів. Згодом група А отримала ін’єкції плацебо та багатоалерген ОІТ протягом 44 тижнів, тоді як група B продовжувала отримувати ін'єкції омалізумабу та плацебо OIT протягом 44 тижнів. Ні учасники, ні слідчі не знали, хто був у якій лікувальній групі.

Група А отримувала омалізумаб до та в перші місяці OIT, оскільки дані попередніх досліджень припускають, що попередня обробка ліками значно збільшить безпеку ОІТ та продовження омалізумабу протягом перших місяців ОІТ не забезпечить додаткову вигоду.

Протягом періоду дослідження 29 з 59 учасників перенесеної терапії групи А: 15 через алергічні реакції - деякі важкі - або інші нестерпні симптоми ОІТ та 14 з інших причин, включаючи відраза до досліджуваних продуктів або тягаря участі в дослідженні. Жоден учасники групи В не мали алергічних реакцій або інших побічних ефектів від Омалізумабу, які привели їх до припинення терапії, але сім учасників групи В не залишили дослідження в основному через тягар участі в ній. Загалом, 30 з первісних 59 членів групи А (51%) та 51 з первісних 58 членів групи В (88%) закінчили лікування.

Після періоду дослідження, Клінічна випробувальна команда перевірила, чи можуть учасники, які закінчили терапію, їли щонайменше 2 граму арахісового білка та їх два інші дослідження без реакції алергіки. Двадцять один із початкових 58 учасників групи В, або 36%, могли терпіти щонайменше 2 грамів усіх трьох продуктів, тоді як лише 11 з первісних 59 учасників групи А (група, оброблена ОІТ), або 19%, могли це зробити. Однак, оцінюючи лише учасники, які закінчили терапію, однакова частка кожної групи може терпіти щонайменше 2 грамів усіх трьох продуктів.

Ці результати показали, що омалізумаб був більш ефективним, ніж ОІТ при лікуванні багатопродовольчої алергії у людей, які спочатку мали дуже низьку толерантність до звичайних харчових алергенів. Дослідники пояснювали цей результат, головним чином, високою швидкістю алергічних реакцій та іншими побічними ефектами, що призводять до припинення лікування серед учасників, що лікували ОІТ, незважаючи на те, що омалізумаб до та в перші місяці терапії.

Випробування називається омалізумабом як монотерапія та як підприємство, а також підприємствуючу терапію, а також дорожню дітьми, а також дорожню. Консорціум, що фінансується NIAID, консорціум з питань продовольчої алергії (COFAR) проводить судовий процес під керівництвом Роберта Вуда, М.Д., а Р. Шарон Чінтраджа, доктора Д-р Вуда-Джулі та Ніл Рейнхард професор педіатричної алергії та імунології та директора педіатричної клінічної дослідницької дослідницької дослідницької допомоги. Доктор Чінтраджа-доцент кафедри медицини та педіатричної алергії та клінічної імунології та спів-директор Центру алергії та астми Шона Н. Паркера в Медичній школі університету Стенфорда, Стенфорд, Каліфорнія.

NIAID фінансує триваючу судову перевірку за додатковою фінансовою підтримкою та співпраці з Genentech, членом групи Roche, та Novartis Pharmaceuticals Corporation. Дві компанії співпрацюють для розробки та просування омалізумабу та постачають його на випробування.

Додаткова інформація про випробування Outmatch доступна на Clinicaltrials.gov, що досліджував ідентифікатор NCT03881696.

.

NIAID проводить та підтримує дослідження-в NIH, по всій території США та у всьому світі-вивчити причини інфекційних та імуно-опосередкованих захворювань, а також розробити кращі засоби запобігання, діагностики та лікування цих захворювань. Випуски новин, аркуші фактів та інші матеріали, пов'язані з NIAID, доступні на веб-сайті NIAID.

про Національні інститути охорони здоров'я (NIH): NIH, агентство медичних досліджень країни, включає 27 інститутів та центрів та є компонентом департаменту охорони здоров'я та людських послуг США. NIH - основне федеральне агентство, що проводить та підтримує основні, клінічні та трансляційні медичні дослідження, і досліджує причини, лікування та ліки як для загальних, так і для рідкісних захворювань. Для отримання додаткової інформації про NIH та його програми відвідайте www.nih.gov.

nih ... перетворюючи відкриття в Health®

Довідник

ra Wood et al. Лікування багатопродовольчої алергії на омалізумаб порівняно з ойт-омалізумабом з багатоалергеном. Журнал алергії та клінічної імунології DOI: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Джерело: NIH

Опубліковано : 2025-03-04 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова