Omeros Corporation nyedhiyakake nganyari Zaltenibart phase 3 pnh program clinical

Tindakake Drugslib ing

Seattle - (Kawat Bisnis) - Mar. 21, 2025-- Oreros Corporation (NASDAQ: OMer) Dina iki nglaporake manawa aktivitas situs percobaan klinis kanggo program Phase 3 perusahaan kasebut ngevaluasi zaltenibinuria ing paroxoglobinuria (pnh). Zaltenibart (Oms906) yaiku inhibitor investigasi Omros 'yaiku Oherosignasional Masp-3, kunci lan aktivator paling apik saka dalan alternatif sing nglengkapi. Zaltenibart nyegah hemolisis sing diobati dening inhibitor C5 uga hemolysis extravaskular sing disebabake dening inhicitor C5 ing pnh sing wis dipilih. 3 Program ing PNH, nomer sing apik sing wis ngidentifikasi kolam PINS PNH siap melu ing pacoban Zaltenibart, lan Omeros terus kolaborasi karo situs kanggo ngenali tambahan sing cocog karo pasien sing cocog lan bisa uga ana pasien pnh. Data sing dibutuhake kanggo ngirim aplikasi lisensi biologics (bla) lan dossier persetujuan global kanggo zaltenibart ing pnh tetep trek kanggo kaping papat taun 2026.

Trial Clinical 3 bakal ngevaluasi intravenous zalltenibart dosed sapisan saben wolung minggu. Inhibitor pelengkap sing saiki diprodhuksi mbutuhake dosis kanthi oral kaping pindho saben dina, kaping telu kaping dina magepokan karo perawatan c5, utawa infus subkutaneus kaping pindho. Dosis zaltenibart kanthi gampang kanthi kemampuan kanggo nyandhet loro hemolisis lan extravaskular hemolysis nyedhiyakake bedane sing migunani saka terapi pnh liyane. Data Phase 2 sadurunge wis ditampilake ing hematologi hematologi Amerika lan rapat hematologi Eropa lan nduduhake manawa hemolysis zaltenibar kanthi efektif lan entuk tingkat hemoglobin sing normal lan entuk wanita ing wanita lan wanita. Ora ana sinyal safety saka badhan wis diamati karo Zaltenibart.

Program zaltenibart phase 3 kalebu rong pasien sing ora cocog karo perawatan inhibitor Loro uji klinis mbandhingake khasiat lan safety monoterapi zaltenibart menyang C5 inhibitors eculizumab lan ravulizumab lan ravulizumab lan ravulizumab lan ravulizumab, lan regulators FDA lan Eropa wis setuju karo desain nyoba. Kabeh produk narkoba zallenibart sing dibutuhake kanggo program Phase 3 wis diprodhuksi, lan inhibitor C5 Comparator wis entuk sumber. Desain sinau kasebut nyedhiyakake perbandingan sirah lan kudu nyedhiyani data kanggo nuduhake keunggulan zaltenibart liwat inhibitor C5 ing populasi pasien iki. Data perbandingan kasebut bisa uga dadi basis kanggo ngaku promosi kanggo promosi, akses pasar sing ditingkatake, lan rega reflek kaluwihan zaltenibart. Ing persiapan luwih akeh kanggo komersial komersial Zaltenibart, rekomendasi babagan langkah-langkah sing wis dilaporake (Pro) pasien, sing nggawe keputusan ing sistem kesehatan Jerman sing digawe saka dana medis sing dibayangke dening perjuangan asuransi kesehatan lan spesialisasi ing pro ngukur. Pangukuran Pro sing Disaranake Digunakake menyang Desain Zallenibart Phase 3 lan samesthine bisa mbiyantu kanggo entuk rega sing cocog.

"Kabeh kita ing Omeros seneng yen program klinis 3 fase kanggo zaltenibart banget ditindakake," ujare Gregory A. Demopulos, M.D., Ketua Omos. "Data Zaltenibart Phase 2 wis nuduhake bedane penting saka agen sing wis dipikraksi saiki, lan kita ngarepake lan ngoperasiasi kanggo pasien 2 taun, lan luwih becik kanggo nyariosaken komersial fase ing taun ngarep lan supaya dokter. Adhedhasar dokter, adhedhasar Data nganti saiki, Zaltenibart minangka inhibitor jalur alternatif utama, lan kita rencana kanggo terus nambahi indikasi pathway alternatif kanggo obat-obatan ing taun 2034 lan digabung karo $ 3,8 milyar dolar kanggo nambani c3 glomeropathy isih, lan tambahan Indikasi sing ana gandhengane karo jalur alternatif yaiku dinilai kanggo uji coba klinis.

About Zaltenibart (Oms906)

zaltentiade antibody investigasi saka sustacter mannopal favator saka jalur alternatif mannan. Sistem pelengkap minangka bagean kritis kanggo kekebalan sing ora ana gandhengane lan main peran utama ing homeostasis host lan pertahanan marang patogen. Tanggung jawab kanggo konversi faktor pro-nglengkapi D, topp-3 dipercaya dadi targete protein liyane lan, ora kaya c5-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempah-rempahal jalur klasik, penting kanggo gelut infeksi. Kajaba iku, ora kaya komponen liyane saka jalur alternatif, mastp-3 dipercaya ora dadi reaksi fase akut, sing bisa menehi kauntungan sing signifikan kanggo inhibitor mast-3, kaya inhibitor jalur alternatif liyane. Inhibitor Masp-3 dikira duwe efek pencegahan utawa terapi ing macem-macem penyakit sing kalebu paroxymyal nocturnal (pnh), sindrom urik paroxysmal, "garing" degenerasi, cedera otak traumatik, cedera ototik kelainan sing gegandhengan karo kekebalan liyane.

About Korporation Omeros

Terapi terapi sing ditargetake, kalebu penyakit lan komersial sing ana ing kelas gedhe-gedhe lan komerinasi, uga kelainan sing komersial lan cipratan. Omeros 'Timbal Masp-2 Inhibitor Narsopplimab target jalur lectin sing nglengkapi lan minangka topik aplikasi lisensi biologik sing ditundha sadurunge FDA kanggo perawatan hematophathy trobot sing gegandhengan. Omeros 'tumindak inhibitor 2 tumindak sing dawa OMS1029 wis sukses ngrampungake phase 1 sing siji- lan macem-macem pasinaon klinis. Zaltenibart, Inhibitor Oheros 'Masp-3, activator utama jalur alternatif sing nglengkapi, wis maju menyang tahap klinis 3 kanggo hemoglobinuria porosmalnal lan nglengkapi 3 glomeropathy. Diwasa dening Institut Nasional Penyalahgunaan Obat, Omeros 'timbal fosfodesterase 7 oman inhibitor 7 yaiku ing pangembangan klinis kanggo perawatan kelainan panggunaan kokain. Omeros uga wis maju portofolio sing amba lan program imuno-onkologi molekular. Kanggo informasi luwih lengkap babagan Omeros lan program, bukak www.omeros.com.

pernyataan sing maju

PELANTION PRESE ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING SEKSURAN. Kabeh pernyataan saka pernyataan saka statement sejarah yaiku pernyataan sing ngarep-arep, sing asring dituduhake dening istilah kayata "", "prédhik," "prédhik," "prédhik," "kudu," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," " "Apa" lan ekspresi lan variasi sing padha. Pernyataan sing maju, kalebu statement babagan pendaptaran pasien sing diantisipasi ing uji coba klinis, pernyataan babagan calon tamba calon, lan informasi sing kasedhiya kanggo manajemen produksi persis. Asil nyata Omeros bisa beda-beda saka sing diantisipasi ing pernyataan sing maju iki amarga akeh, asil pengacara, konstruksi, lan risiko, ora kasedhiya, lan faktor liyane sing diterangake ing judhul "Resiko Faktor "Ing laporan taunan ing Formulir 10-K kanthi komisi sekuritas lan ijol-ijolan ing tanggal 1 April 2024, lan ing laporan saben wulan kanthi wakil 10-Q. Diwenehi risiko kasebut, ketidakpastian lan faktor liyane, sampeyan ora kudu nyasar karo pernyataan sing maju, lan kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju, apa ana informasi anyar, kajaba sing dibutuhake dening hukum sing ditrapake.

Sumber: Omeros Corporation

Dikirim : 2025-03-27 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer