Einmal täglich verabreichtes TAS-303 ist Placebo bei Belastungsinkontinenz überlegen

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 30. Juli 2024.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

DIENSTAG, 30. Juli 2024 – Laut einer in der August-Ausgabe des Journal of Urology veröffentlichten Studie ist TAS-303 einmal täglich bei der Behandlung von Stressharninkontinenz (SUI) bei Frauen dem Placebo überlegen.

Satoru Takahashi, M.D., Ph.D., von der Nihon University School of Medicine in Tokio, und Kollegen führten eine doppelblinde Phase-2-Studie mit Frauen mit SUI-Symptomen durch, die nach dem Zufallsprinzip einer einmal täglichen oralen Verabreichung zugeteilt wurden von TAS-303 18 mg oder Placebo für 12 Wochen (116 bzw. 115 Patienten). Die prozentuale Veränderung der mittleren SUI-Episodenhäufigkeit pro 24 Stunden (SUIEF) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche wurde im Protokollsatz als primärer Endpunkt untersucht.

Die Forscher fanden heraus, dass TAS-303 in Woche 12 eine überlegene Wirksamkeit gegenüber Placebo aufwies, mit einer prozentualen Änderung des mittleren SUIEF nach der Methode der kleinsten Quadrate von −57,7 gegenüber −46,9 Prozent im Pro-Protokoll-Satz. Im vollständigen Analysesatz wurden in Woche 12 für TAS-303 im Vergleich zu Placebo einige Hinweise auf eine verbesserte Häufigkeit von Inkontinenzepisoden, das Ausmaß der Inkontinenz und die gesundheitsbezogene Lebensqualität festgestellt. Bei Patienten mit zwei oder mehr SUI-Episoden täglich zu Studienbeginn wurde der Unterschied zwischen den Gruppen in der SUIEF-Verbesserung deutlicher bestätigt. Alle unerwünschten Ereignisse mit TAS-303 waren leicht oder mittelschwer.

„Weitere Validierungsstudien in größeren, vielfältigeren Populationen sind erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit von TAS-303 bei Frauen mit SUI zu bestätigen“, schreiben die Autoren.

Mehrere Autoren gaben Verbindungen zu Pharmaunternehmen bekannt, darunter Taiho Pharmaceuticals, das TAS-303 entwickelt und die Studie finanziert.

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Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-07-31 03:15

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