TAS-303 administrado una vez al día es superior al placebo para la incontinencia urinaria de esfuerzo

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 30 de julio de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

MARTES, 30 de julio de 2024: TAS-303 administrado una vez al día es superior al placebo para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en mujeres, según un estudio publicado en la edición de agosto de The Journal of Urology.

Satoru Takahashi, M.D., Ph.D., de la Facultad de Medicina de la Universidad Nihon en Tokio, y sus colegas realizaron un estudio doble ciego de fase 2 en el que participaron mujeres con síntomas de IUE que fueron asignadas al azar para recibir administración oral una vez al día. de TAS-303 18 mg o placebo durante 12 semanas (116 y 115 pacientes, respectivamente). El cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la frecuencia media de episodios de IUE cada 24 horas (SUIEF) se examinó en el conjunto por protocolo como criterio de valoración principal.

Los investigadores descubrieron que TAS-303 tuvo una eficacia superior al placebo en la semana 12, con un cambio porcentual medio de mínimos cuadrados en el SUIEF medio de −57,7 frente a −46,9 por ciento, respectivamente, en el conjunto por protocolo. En el conjunto de análisis completo, se observaron algunas pruebas de una mejora en la frecuencia de los episodios de incontinencia, la cantidad de incontinencia y la calidad de vida relacionada con la salud en la semana 12 para TAS-303 versus placebo. En los pacientes con dos o más episodios de IUE al inicio del estudio, la diferencia entre los grupos en la mejora de la IUE se confirmó más claramente. Todos los eventos adversos con TAS-303 fueron leves o moderados.

"Se necesitan más estudios de validación en poblaciones más grandes y diversas para confirmar la eficacia y seguridad de TAS-303 en mujeres con IUE", escriben los autores.

Varios autores revelaron vínculos con compañías farmacéuticas, incluida Taiho Pharmaceuticals, que está desarrollando TAS-303 y financió el estudio.

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Fuente: HealthDay

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