TAS-303 monogiornaliero superiore al placebo per l'incontinenza urinaria da sforzo

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 30 luglio 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

MARTEDÌ 30 luglio 2024 -- Secondo uno studio pubblicato nel numero di agosto di The Journal of Urology, TAS-303 una volta al giorno è superiore al placebo nel trattamento dell'incontinenza urinaria da stress (SUI) nelle donne.

Satoru Takahashi, M.D., Ph.D., della Nihon University School of Medicine di Tokyo, e colleghi hanno condotto uno studio di fase 2 in doppio cieco coinvolgendo donne con sintomi di IUS che sono state assegnate in modo casuale a ricevere una somministrazione orale una volta al giorno di TAS-303 18 mg o placebo per 12 settimane (rispettivamente 116 e 115 pazienti). La variazione percentuale dal basale alla settimana 12 della frequenza media degli episodi di IUS nelle 24 ore (SUIEF) è stata esaminata nel set per protocollo come endpoint primario.

I ricercatori hanno scoperto che TAS-303 aveva un'efficacia superiore rispetto al placebo alla settimana 12, con una variazione percentuale media dei minimi quadrati nel SUIEF medio di -57,7 rispetto a -46,9%, rispettivamente, nel set per protocollo. Nel set completo di analisi, alla settimana 12 sono state osservate alcune prove di miglioramento della frequenza degli episodi di incontinenza, della quantità di incontinenza e della qualità della vita correlata alla salute per TAS-303 rispetto al placebo. Nei pazienti con due o più episodi di IUS al giorno al basale, la differenza tra i gruppi nel miglioramento del SUIEF è stata confermata più chiaramente. Tutti gli eventi avversi con TAS-303 sono stati lievi o moderati.

"Sono necessari ulteriori studi di validazione in popolazioni più ampie e diversificate per confermare l'efficacia e la sicurezza di TAS-303 nelle donne con IUS", scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami con aziende farmaceutiche, tra cui Taiho Pharmaceuticals, che sta sviluppando TAS-303 e ha finanziato lo studio.

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Fonte: HealthDay

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