1 日 1 回の TAS-303 腹圧性尿失禁に対してプラセボより優れています

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 7 月 30 日です。

執筆者: Elana Gotkine HealthDay レポーター

2024 年 7 月 30 日、火曜日 -- The Journal of Urology 8 月号に掲載された研究結果によると、女性の腹圧性尿失禁 (SUI) の治療において、1 日 1 回投与の TAS-303 はプラセボよりも優れています。

東京の日本大学医学部の高橋悟医師、博士らは、SUI症状のある女性を対象に、1日1回経口投与するよう無作為に割り当てられた二重盲検第2相試験を実施した。 TAS-303 18 mgまたはプラセボを12週間投与(それぞれ116名と115名の患者)。 24 時間あたりの平均 SUI エピソード頻度 (SUIEF) のベースラインから 12 週目までの変化率が、主要エンドポイントとして設定されたプロトコルごとに検査されました。

研究者らは、TAS-303 が 12 週目にプラセボよりも優れた有効性を示し、プロトコールごとのセットにおける平均 SUIEF の最小二乗平均変化率がそれぞれ -57.7 パーセントと -46.9 パーセントであることを発見しました。完全な分析セットでは、TAS-303 とプラセボの比較で、失禁エピソードの頻度、失禁の量、および健康関連の生活の質が 12 週目に改善されたという証拠がいくつか見られました。ベースライン時に毎日 2 回以上の SUI エピソードがあった患者では、SUIEF 改善におけるグループ間の差がより明確に確認されました。 TAS-303 による有害事象はすべて軽度または中等度でした。

「SUI 患者における TAS-303 の有効性と安全性を確認するには、より大規模で多様な集団を対象としたさらなる検証研究が必要です」と著者らは書いています。

何人かの著者が、TAS-303 を開発し研究に資金提供している大鵬薬品工業など、製薬会社との関係を明らかにしました。

要約/全文

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出典: HealthDay

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