TAS-303 uma vez ao dia superior ao placebo para incontinência urinária de esforço

Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 30 de julho de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

TERÇA-FEIRA, 30 de julho de 2024 – O TAS-303 uma vez ao dia é superior ao placebo no tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) em mulheres, de acordo com um estudo publicado na edição de agosto do The Journal of Urology.

Satoru Takahashi, M.D., Ph.D., da Escola de Medicina da Universidade Nihon em Tóquio, e colegas conduziram um estudo duplo-cego de fase 2 envolvendo mulheres com sintomas de IUE que foram alocadas aleatoriamente para receber administração oral uma vez ao dia de TAS-303 18 mg ou placebo por 12 semanas (116 e 115 pacientes, respectivamente). A alteração percentual desde o início até a semana 12 na frequência média de episódios de IUE por 24 horas (SUIEF) foi examinada no conjunto por protocolo como o desfecho primário.

Os pesquisadores descobriram que o TAS-303 teve eficácia superior ao placebo na semana 12, com uma alteração percentual média de mínimos quadrados no SUIEF médio de -57,7 versus -46,9%, respectivamente, no conjunto por protocolo. No conjunto completo de análise, foram observadas algumas evidências de melhora na frequência dos episódios de incontinência, na quantidade de incontinência e na qualidade de vida relacionada à saúde na semana 12 para o TAS-303 versus placebo. Em pacientes com dois ou mais episódios diários de IUE no início do estudo, a diferença entre os grupos na melhora da IUEF foi confirmada mais claramente. Todos os eventos adversos com o TAS-303 foram leves ou moderados.

"Mais estudos de validação em populações maiores e mais diversas são necessários para confirmar a eficácia e segurança do TAS-303 em mulheres com IUE", escreveram os autores.

Vários autores revelaram vínculos com empresas farmacêuticas, incluindo a Taiho Pharmaceuticals, que está desenvolvendo o TAS-303 e financiou o estudo.

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Fonte: HealthDay

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