Dosis insulin efsitora alfa sepisan seminggu ngasilake pengurangan A1C sing konsisten karo insulin saben dina sing paling maju ing wong sing nandhang diabetes jinis 2.
INDIANAPOLIS, 10 September 2024. Eli Lilly and Company dina iki ngumumake asil rinci saka uji coba fase 3 QWINT-2 sing ngevaluasi insulin efsitora alfa (efsitora) sepisan seminggu dibandhingake karo insulin degludec saben dina ing wong diwasa kanthi diabetes tipe 2. nggunakake insulin kanggo pisanan (insulin naif). Data kasebut diterbitake ing Jurnal Kedokteran New England (NEJM) lan saiki ditampilake ing Rapat Tahunan European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2024.
Ing uji coba, efsitora ketemu titik pungkasan utama. pengurangan A1C non-inferior. Kanggo estimasi khasiat1,2, efsitora nyuda A1C nganti 1,34% dibandhingake karo 1,26% kanggo insulin degludec sing ngasilake A1C masing-masing 6,87% lan 6,95%3 ing 52 minggu.
Kajaba iku, peserta sing njupuk efsitora entuk wektu luwih 45 menit ing kisaran 4 saben dina, titik pungkasan sekunder sing penting, tanpa wektu tambahan ing hipoglikemia (glukosa <54 mg/dL) dibandhingake karo insulin degludec kanggo estimasi khasiat.
"Sacara tradisional, insulin basal disuntik sapisan dina - jadwal perawatan sing bisa nyebabake kepatuhan kanggo bagean penting wong sing nandhang diabetes jinis 2," ujare Carol Wysham, M.D., profesor klinis kedokteran ing Universitas Washington. Sekolah Kedokteran. "Efsitora duweni potensi kanggo ngatasi beban perawatan lan ningkatake ketaatan - kabeh nalika ngedhunake A1C. Asil kasebut bisa nduwe pengaruh sing signifikan kanggo wong sing nandhang diabetes tipe 2 sing nggoleki pilihan sapisan saben minggu sing nyedhiyakake asil sing padha karo insulin saben dina."
Asil Lengkap
Sinau QWINT-2: Titik Akhir Primer lan Sekunder
Estimasi Efikasi
Rejimen Perawatan Taksiran5
Titik Akhir Utama – Pengurangan A1C (Asil A1C) ing Minggu 52
Efsitora
-1,34% (6,87%)
-1,26% (6,97%)6
Degludec
-1,26% (6,95%)
-1,17% (7,05%)7
Titik Akhir Sekunder – Pengurangan A1C ing Peserta nggunakake GLP-1s (Asil A1C) ing Minggu 52
Efsitora
-1,30% (6,90%)
-1,26% (6,96%)
Degludec
-1,28% (6,92%)
-1,19% (7,02%)
Titik Akhir Sekunder – Pengurangan A1C ing Peserta sing ora nggunakake GLP-1s (Asil A1C) ing Minggu 52
Efsitora
-1,38% (6,85%)
-1,26% (6,97%)
Degludec
-1,23% (6,99%)
-1,15% (7,08%)
Titik Akhir Sekunder – Persen Wektu ing Range Sajrone 4 Minggu Sadurunge Minggu 52
Efsitora
68,86 %
64,27 %
Degludec
65,75 %
61,18 %
"Sajrone abad kepungkur, kita wis nggoleki terobosan ilmiah sabanjure sing bakal nyuda kerumitan nalika miwiti perawatan insulin," ujare Jeff Emmick, M.D., Ph.D., wakil presiden senior, pangembangan produk, Lilly. "Kanthi asil kasebut, kita percaya yen kita arep menyang masa depan ing ngendi wong diabetes tipe 2 sing nggunakake insulin basal bisa entuk asil sing dikarepake kanthi pilihan perawatan sing prasaja kaya efsitora."
Ing uji coba, efsitora. nuduhake profil safety sing padha karo insulin saben dina. Ora ana kedadeyan hipoglikemik abot sing dilaporake sajrone perawatan karo efsitora dibandhingake karo enem sing dilaporake karo insulin degludec. Tingkat hipoglikemia sakabèhé ing panliten kasebut kurang, kanthi kira-kira tingkat gabungan sing abot utawa signifikan sacara klinis (glukosa getih <54 mg >
Asil rinci kanggo QWINT-5 uga ditampilake ing EASD lan diterbitake bebarengan ing The Lancet.
Babagan program uji klinis QWINTProgram pangembangan klinis global QWINT phase 3 kanggo insulin efsitora alfa (efsitora) ing diabetes diwiwiti ing 2022 lan wis ndhaptar luwih saka 4.000 wong sing nandhang diabetes jinis 1 utawa jinis 2 ing limang studi registrasi global.
QWINT-2 (NCT05362058) minangka desain paralel, label terbuka, perawatan-kanggo-target, uji klinis kontrol acak sing mbandhingake khasiat lan safety efsitora minangka insulin basal sapisan saben minggu kanggo insulin degludec sajrone 52 minggu. Wong diwasa sing naif insulin karo diabetes jinis 2. Uji coba kasebut kanthi acak 928 peserta ing AS, Brasil, Kanada, China, Ceko (Republik Ceko), Jerman, Yunani, Jepang, Korea, Meksiko lan Puerto Rico kanggo nampa efsitora sapisan saben minggu utawa insulin degludec sapisan saben dina diterbitake subkutan. Tujuan utama uji coba yaiku kanggo nuduhake non-inferioritas ing nyuda A1C ing minggu 52 karo efsitora dibandhingake karo insulin degludec. Uji coba kasebut uga dirancang kanggo netepake khasiat lan safety kanggo pasien sing nggunakake lan ora nggunakake agonis reseptor GLP-1.
Babagan insulin efsitora alfaInsulin efsitora alfa (efsitora) iku sapisan- Insulin basal mingguan, protein fusi sing nggabungake varian insulin rantai tunggal anyar karo domain IgG2 Fc manungsa. Iki dirancang khusus kanggo administrasi subkutan sapisan saben minggu, lan kanthi rasio puncak-kanggo-palung sing kurang, duweni potensi kanggo nyedhiyakake tingkat glukosa sing luwih stabil (kurang variabilitas glukosa) ing saindhenging minggu. Efsitora ana ing tahap 3 pangembangan kanggo wong diwasa kanthi diabetes jinis 1 lan 2.
Babagan Lilly Lilly minangka perusahaan obat sing ngowahi ilmu pengetahuan dadi penyembuhan kanggo nggawe urip luwih apik kanggo wong ing saindenging jagad. Kita wis dadi perintis panemuan sing ngowahi urip meh 150 taun, lan saiki obat-obatan kita mbantu luwih saka 51 yuta wong ing ndonya. Nggunakake kekuwatan bioteknologi, kimia lan obat genetis, para ilmuwan kita cepet-cepet ngembangake panemuan anyar kanggo ngrampungake sawetara tantangan kesehatan sing paling penting ing donya: redefining perawatan diabetes; ngobati obesitas lan nyuda efek jangka panjang sing paling mbebayani; maju perang nglawan penyakit Alzheimer; nyediakake solusi kanggo sawetara saka kelainan sistem imun paling debilitating; lan ngowahi kanker sing paling angel diobati dadi penyakit sing bisa dikelola. Kanthi saben langkah menyang jagad sing luwih sehat, kita duwe motivasi siji: nggawe urip luwih apik kanggo mayuta-yuta wong liyane. Sing kalebu ngirimake uji klinis inovatif sing nggambarake keragaman donya kita lan makarya kanggo mesthekake yen obat-obatan kita bisa diakses lan terjangkau.
Pernyataan Waspada Babagan Pernyataan sing Maju MajuSiaran pers iki ngemot maju. -pernyataan sing katon (minangka istilah kasebut ditetepake ing Undhang-undhang Pembaharuan Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995), kalebu pernyataan babagan insulin efsitora alfa minangka perawatan potensial kanggo wong sing nandhang diabetes jinis 2 lan garis wektu kanggo maca, presentasi, lan tonggak sejarah liyane sing ana gandhengane karo insulin efsitora alfa lan uji klinis, lan nggambarake kapercayan lan pangarepan Lilly saiki. Nanging, kaya produk farmasi, ana risiko lan kahanan sing durung mesthi ing proses riset, pangembangan, lan komersialisasi obat. Antarane liyane, ora ana jaminan yen pasinaon sing direncanakake utawa ditindakake bakal rampung kaya sing wis direncanakake, asil sinau ing mangsa ngarep bakal konsisten karo asil sinau nganti saiki, yen insulin efsitora alfa bakal dadi perawatan sing aman lan efektif kanggo diabetes tipe 2, yen insulin efsitora alfa bakal nampa persetujuan peraturan, utawa Lilly bakal nglakokake strategi kaya sing dikarepake. Kanggo diskusi luwih lengkap babagan iki lan risiko lan kahanan sing durung mesthi liyane sing bisa nyebabake asil nyata beda karo pangarepan Lilly, deleng Formulir 10-K lan Formulir 10-Q Lilly karo Komisi Sekuritas lan Bursa Amerika Serikat. Kajaba sing diwajibake dening hukum, Lilly ora duwe kuwajiban kanggo nganyari pratelan sing ngarepake kanggo nggambarake acara sawise tanggal rilis iki.
Referensi
1 Estimasi khasiat nuduhake efek perawatan yen kabeh peserta netepi obat sinau tanpa miwiti terapi penyelamat kanggo hiperglikemia abot sing terus-terusan.2 95% CI kanggo beda perawatan (-0,22% nganti 0,06%).3 Saka garis dasar A1C 8,21% kanggo efsitora lan 8,23% kanggo insulin degludec.4 Glukosa getih 70-180 mg/dL. obat utawa introduksi terapi penyelamat kanggo hiperglikemia abot sing terus-terusan.6 Saka A1C awal 8,21% kanggo efsitora lan 8,24% kanggo insulin degludec.7 95% CI kanggo beda perawatan (-0,22% nganti 0,04%).
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
