Haftada bir kez insülin efsitora alfa dozu, tip 2 diyabetli kişilerde en gelişmiş günlük insülin ile tutarlı olarak A1C azalması sağlar

Drugslib'i takip edin

INDIANAPOLIS, 10 Eylül 2024. Eli Lilly ve Şirketi bugün, tip 2 diyabetli yetişkinlerde haftada bir kez kullanılan insülin efsitora alfa (efsitora) ile günde bir kez kullanılan insülin degludec'in karşılaştırıldığı QWINT-2 faz 3 çalışmasının ayrıntılı sonuçlarını duyurdu İlk kez insülin kullanıyorsan (daha önce insülin kullanmamışsan) Veriler The New England Journal of Medicine'de (NEJM) yayınlandı ve eş zamanlı olarak bugün Avrupa Diyabet Araştırmaları Derneği'nin (EASD) 2024 Yıllık Toplantısında sunuldu.

Denemede efsitora birincil son noktayı karşıladı aşağı olmayan A1C azaltımı. Etkinlik tahmini1,2 için efsitora, A1C'yi %1,34 oranında azaltırken, insülin degludec için bu oran %1,26 olup, 52 haftada A1C sırasıyla %6,87 ve %6,953 ile sonuçlanmıştır.

Ek olarak efsitora alan katılımcılar, etkinlik tahmini için insülin degludec'e kıyasla hipoglisemide (glikoz <54 mg/dL) ek süre olmaksızın günde 45 dakika daha fazla aralık4 süresi elde etti; bu önemli bir ikincil son noktadır.

Washington Üniversitesi'nde klinik tıp profesörü Carol Wysham, MD, "Geleneksel olarak bazal insülinler günde bir kez dozlanır; bu, tip 2 diyabetle yaşayan insanların önemli bir kısmı için uyumu zorlaştırabilen bir tedavi programıdır" dedi. Tıp Fakültesi. "Efsitora, A1C'yi düşürürken tedavi yükünü hafifletme ve uyumu iyileştirme potansiyeline sahip. Bu sonuçlar, günlük insülinlerle benzer sonuçlar sağlayan haftada bir kez uygulanan bir seçenek arayan tip 2 diyabetle yaşayan kişiler için önemli bir etki yaratabilir."

Tam Sonuçlar

QWINT-2 Çalışması: Birincil ve İkincil Uç Noktalar

Etkinlik Tahmini

Tedavi Rejimi Tahmin5

Birincil Son Nokta – 52. Haftada A1C Azaltımı (Sonuç A1C)

Efsitora

%1,34 (%6,87)

%1,26 (%6,97)6

Degludec

-%1,26 (%6,95)

-%1,17 (%7,05)7

İkincil Son Nokta – 52. Haftada GLP-1 kullanan Katılımcılarda A1C Azalması (Sonuç olarak A1C)

Efsitora

-%1,30 (%6,90)

%1,26 (%6,96)

Degludec

%-1,28 (%6,92)

%1,19 (%7,02)

İkincil Son Nokta – 52. Haftada GLP-1 kullanmayan Katılımcılarda A1C Azalması (Sonuç A1C)

Efsitora

-%1,38 (%6,85)

-%1,26 (%6,97)

Degludec

-%1,23 (%6,99)

-%1,15 (%7,08)

< Strong>İkincil Uç Nokta – 52. Haftadan Önceki 4 Hafta Boyunca Aralıktaki Zaman Yüzdesi

Efsitora

68,86 %

%64,27

Degludec

%65,75

% 61,18

Ürün geliştirmeden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Dr. Jeff Emmick, "Geçen yüzyıl boyunca, insülin tedavisine başlamanın getirdiği karmaşıklığı hafifletecek bir sonraki bilimsel buluşu arıyorduk" dedi. Lilly. "Bu sonuçlarla, bazal insülin kullanan tip 2 diyabetli kişilerin efsitora gibi basit bir tedavi seçeneğiyle istedikleri sonuçlara ulaşabilecekleri bir geleceğe doğru ilerlediğimize inanıyoruz."

Denemede efsitora günlük insülinlere benzer bir güvenlik profili göstermiştir. İnsülin degludec ile bildirilen altı rapora kıyasla, efsitora tedavisi sırasında hiçbir ciddi hipoglisemik olay bildirilmemiştir. Çalışmadaki genel hipoglisemi oranları düşüktü; maruz kalınan hasta yılı başına şiddetli veya klinik açıdan anlamlı (kan şekeri <54 mg/dL) hipoglisemik olayların tahmini birleşik oranları efsitora ile 0,58, insülin degludec ile ise 0,45 idi. Maruz kalınan hasta yılı başına şiddetli veya klinik olarak anlamlı gece hipoglisemik olaylarının tahmini birleşik oranları, hem efsitora hem de insülin degludec ile 0,08 olmuştur. Ek olarak, hipoglisemi oranları halihazırda GLP-1 kullanan kişiler ile GLP-1 kullanmayan kişiler arasında benzerdi. Denemede tedavi grupları arasında advers olaylar benzerdi.

QWINT-5'in ayrıntılı sonuçları da EASD'de sunuluyor ve eş zamanlı olarak The Lancet'te yayınlanıyor.

QWINT klinik deney programı hakkındaQWINT faz 3 küresel klinik geliştirme programı diyabette insülin efsitora alfa (efsitora) kullanımı 2022'de başladı ve beş küresel kayıt çalışmasına tip 1 veya tip 2 diyabetle yaşayan 4.000'den fazla kişi dahil edildi.

QWINT-2 (NCT05362058), 52 hafta boyunca haftada bir bazal insülin olarak efsitora'nın etkinliğini ve güvenliğini insülin degludek ile karşılaştıran paralel tasarımlı, açık etiketli, hedefe yönelik tedavi içeren, randomize kontrollü bir klinik çalışmadır. Tip 2 diyabetli, insülin kullanmamış yetişkinler. Deneme, ABD, Brezilya, Kanada, Çin, Çekya (Çek Cumhuriyeti), Almanya, Yunanistan, Japonya, Kore, Meksika ve Porto Riko'daki 928 katılımcıyı haftada bir kez efsitora veya günde bir kez deri altından uygulanan insülin degludec alacak şekilde randomize etti. Denemenin birincil amacı, efsitora ile 52. haftada A1C'yi azaltmada insülin degludek ile karşılaştırıldığında eşit derecede etkili olduğunu göstermekti. Deneme ayrıca GLP-1 reseptör agonistlerini kullanan ve kullanmayan hastaların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek üzere tasarlandı.

İnsülin efsitora alfa hakkındaİnsülin efsitora alfa (efsitora), bir kez kullanılan bir ilaçtır. haftalık bazal insülin, insülinin yeni bir tek zincirli varyantını bir insan IgG2 Fc alanıyla birleştiren bir füzyon proteini. Haftada bir kez subkutan uygulama için özel olarak tasarlanmıştır ve düşük tepe-dip oranıyla hafta boyunca daha stabil glukoz seviyeleri (daha az glukoz değişkenliği) sağlama potansiyeline sahiptir. Efsitora, tip 1 ve 2 diyabetli yetişkinler için 3. aşama geliştirme aşamasındadır.

Lilly Hakkında Lilly, dünya çapındaki insanlar için hayatı daha iyi hale getirmek amacıyla bilimi şifaya dönüştüren bir ilaç şirketidir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünya çapında 51 milyondan fazla insana yardım ediyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık sorunlarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifler gerçekleştiriyor: diyabet bakımının yeniden tanımlanması; obeziteyi tedavi etmek ve onun en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarının bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavisi en zor kanserleri yönetilebilir hastalıklara dönüştürmek. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru attığımız her adımda, tek bir şey bizi motive ediyor: Hayatı milyonlarca insan için daha iyi hale getirmek. Buna, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik araştırmalar sunmak ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını sağlamak için çalışmak da dahildir.

İleriye Dönük Beyanlarla İlgili Uyarı BeyanıBu basın bülteni ileriye yönelik bilgiler içerir - tip 2 diyabet hastaları için potansiyel bir tedavi olarak insülin efsitora alfa hakkındaki ifadeler ve gelecekteki okumalar, sunumlar ve ilgili diğer kilometre taşları için zaman çizelgesi dahil olmak üzere (bu terim 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasasında tanımlandığı şekliyle) görünüşlü beyanlar insülin efsitora alfa ve klinik deneyleri Lilly'nin mevcut inançlarını ve beklentilerini yansıtıyor. Ancak her farmasötik üründe olduğu gibi ilacın araştırma, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde de önemli riskler ve belirsizlikler bulunmaktadır. Diğer şeylerin yanı sıra, planlanan veya devam eden çalışmaların planlandığı gibi tamamlanacağına, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadarki çalışma sonuçlarıyla tutarlı olacağına, insülin efsitora alfanın tip 2 diyabet için güvenli ve etkili bir tedavi olduğunu kanıtlayacağına dair hiçbir garanti yoktur. insülin efsitora alfa'nın düzenleyici onay alacağını veya Lilly'nin stratejisini beklendiği gibi uygulayacağını. Gerçek sonuçların Lilly'nin beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek bunlar ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için Lilly'nin Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu Form 10-K ve Form 10-Q dosyalarına bakın. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, Lilly ileriye dönük beyanları bu yayın tarihinden sonraki olayları yansıtacak şekilde güncelleme görevi üstlenmez.

Referanslar

1 Etkililik tahmini, inatçı şiddetli hiperglisemi için kurtarma tedavisini başlatmadan tüm katılımcıların çalışma ilacına bağlı kalması durumundaki tedavi etkisini temsil eder.2 Tedavi farkı için %95 GA (-%0,22 ila %0,06).3 Efsitora için %8,21 ve insülin degludek için %8,23'lük başlangıç ​​A1C seviyesinden.4 Kan şekeri 70-180 mg/dL.5 Tedavi rejimi tahmini, araştırma sonuçlarına uyulmasına bakılmaksızın etkinliği temsil eder inatçı şiddetli hiperglisemi için ilaç tedavisi veya kurtarma tedavisinin başlatılması.6 Başlangıçtaki A1C değeri olan efsitora için %8,21 ve insülin degludec için %8,24.7 Tedavi farkı için %95 GA (-%0,22 ila %0,04).

Gönderildi : 2024-09-11 09:39

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler