Uno de cada seis pacientes en los ensayos de cáncer de fase 2 recibe medicamentos cuando finalmente se aprueba

Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 27 de febrero de 2025.

por Lori Solomon Healthday Reporter

Miércoles 26 de febrero de 2025 - Uno de cada seis pacientes en los ensayos de cáncer clínico de la fase 2 recibe tratamientos que finalmente se aprueban, según un estudio publicado en línea el 25 de febrero en el Journal of the National Cancer Institute.

Charlotte Ouimet, de la Escuela de Población de la Escuela de la Universidad de McGill y la salud global en la salud y la salud en la Droga, y los Pacientes de la Fase 2 de la Fase 2 de la Fase 2 de la Fase 2. aprobación para su condición. El análisis incluyó una muestra aleatoria de 400 ensayos identificados en ClinicalTrials.gov para los ensayos de fase 2 de cáncer iniciados entre el 1 de noviembre de 2012 y el 1 de noviembre de 2015.

Los investigadores encontraron que entre 25.002 pacientes de pacientes en 608 cohortes de tratamiento específicas, el 16,2 por ciento de los pacientes recibieron un tratamiento que avanzó a la aprobación de la FDA. Al considerar las recomendaciones nacionales de etiqueta de la Red Integral del Cáncer, la proporción terapéutica aumentó al 19.4 por ciento pero disminuyó al 9.3 por ciento para los regímenes aprobados por la FDA que se consideran un beneficio clínico sustancial por la Sociedad Europea para la Magnitud de Oncología Médica de la Escala de beneficios clínicos. No hubo diferencias estadísticas en las proporciones basadas en la clase de drogas, la fase de prueba o el patrocinio.

"Con respecto al consentimiento, muchos materiales educativos enfatizan que los ensayos presentan una oportunidad para recibir los tratamientos de mañana", escriben los autores. "Nuestros hallazgos van más allá de tales declaraciones de no dureza, a saber, que al ingresar un ensayo de fase 2, un paciente tiene una probabilidad de uno en seis de recibir un tratamiento que luego será aprobado para su condición".

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d. Los artículos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: Salud Day

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