Un patient sur six dans les essais sur le cancer de la phase 2 reçoit un médicament lorsqu'il est finalement approuvé

examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 27 février 2025.

par Lori Salomon Healthday Reporter

Mercredi 26 février 2025 - Un patient sur six dans les essais de cancer clinique de phase 2 reçoit des traitements qui sont finalement approuvés, selon une étude publiée en ligne le 25 février dans le Journal du National Cancer Institute.

Charlotte Ouimet, de la McGill University School of Population and Global Health à Montreal, et des collègues ont évalué la probabilité que les patients dans les patients en phase 2 qui ont fini par les services aux États approbation de leur état. L'analyse comprenait un échantillon aléatoire de 400 essais identifiés dans ClinicalTrials.gov pour les essais de cancer de la phase 2 initiés entre le 1er novembre 2012 et le 1er novembre 2015.

Les chercheurs ont constaté que parmi 25 002 patients-participants dans 608 cohortes de traitement spécifiques, 16,2% des patients ont reçu un traitement qui a progressé vers l'approbation de la FDA. Lorsque l'on considère les recommandations hors AMME-UNBEL du National Comprehensive Cancer Network, la proportion thérapeutique est passée à 19,4% mais a diminué à 9,3% pour les régimes approuvés par la FDA qui sont considérés comme un avantage clinique substantiel de la Société européenne pour l'oncologie médicale de l'échelle de bénéfice clinique. Il n'y avait aucune différence statistique dans les proportions basées sur la classe de médicaments, la phase d'essai ou le parrainage.

"En ce qui concerne le consentement, de nombreux documents éducatifs soulignent que les essais présentent une opportunité de recevoir les traitements de demain", écrivent les auteurs. "Nos résultats dépassent de telles déclarations indéfinissantes - à savoir qu'en entrant dans un essai de phase 2, un patient a une chance sur six de recevoir un traitement qui sera plus tard approuvé pour son état."

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Les articles fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

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