Satu dari enam pasien dalam uji kanker fase 2 menerima obat saat akhirnya disetujui

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 27 Februari 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

WEDNESDAY, Feb. 26, 2025 -- One in six patients in phase 2 clinical cancer trials receives treatments that are eventually approved, according to a study published online Feb. 25 in the Journal of the National Cancer Institute.

Charlotte Ouimet, from the McGill University School of Population and Global Health in Montreal, and colleagues assessed the probability that patients in phase 2 trials receive treatment that eventually advances to U.S. Food and Drug Administration persetujuan untuk kondisi mereka. Analisis ini mencakup sampel acak dari 400 uji coba yang diidentifikasi di ClinicalTrials.gov untuk uji coba kanker fase 2 yang dimulai antara 1 November 2012, dan 1 November 2015.

Para peneliti menemukan bahwa di antara 25.002 peserta pasien dalam 608 kohort pengobatan spesifik, 16,2 persen pasien menerima pengobatan yang maju ke persetujuan FDA. Ketika mempertimbangkan jaringan kanker komprehensif nasional di luar label rekomendasi, proporsi terapeutik meningkat menjadi 19,4 persen tetapi menurun menjadi 9,3 persen untuk rejimen yang disetujui FDA yang dianggap memiliki manfaat klinis substansial oleh Masyarakat Eropa untuk Medis-Magnitudo Skala Manfaat Klinis. Tidak ada perbedaan statistik dalam proporsi berdasarkan kelas obat, fase percobaan, atau sponsor.

"Sehubungan dengan persetujuan, banyak materi pendidikan menekankan bahwa uji coba menghadirkan kesempatan untuk menerima perawatan besok," tulis penulis. "Temuan kami bergerak melampaui pernyataan yang tidak mencolok - yaitu, bahwa dengan memasuki percobaan fase 2, seorang pasien memiliki satu dari enam peluang menerima perawatan yang nantinya akan disetujui untuk kondisi mereka."

Teks Full

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-02-27 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer