Um em cada seis pacientes em ensaios de câncer de fase 2 recebe medicamento quando eventualmente aprovado

revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 27 de fevereiro de 2025.

Quarta -feira, 26 de fevereiro de 2025 - Um em cada seis pacientes nos ensaios clínicos de câncer de Fase 2 recebe tratamentos que são aprovados, de acordo com um estudo publicado on -line em 25 de fevereiro no Journal of the National Cancer Institute.

Charlotte Ouimet, da Universidade McGill da População e da Saúde Global em Montreal, Colerações e Colegas e Recorda Aprovação da administração para sua condição. A análise incluiu uma amostra aleatória de 400 ensaios identificados em clínicos.

Os pesquisadores descobriram que entre 25.002 pacientes-participantes em 608 coortes de tratamento específicas, 16,2 % dos pacientes receberam um tratamento que avançou para a aprovação do FDA. Ao considerar as recomendações de rede de câncer nacionais abrangentes, a proporção terapêutica aumentou para 19,4 %, mas diminuiu para 9,3 % para regimes aprovados pela FDA que são considerados de benefício clínico substancial pela Sociedade Europeia para a Magnitude da Oncologia Médica da Escala de Benefícios Clínicos. Não houve diferenças estatísticas nas proporções baseadas na classe de medicamentos, fase de teste ou patrocínio. "Nossas descobertas vão além de tais declarações indefinidas - a saber, que, ao entrar em um estudo de Fase 2, um paciente tem um em seis chances de receber um tratamento que mais tarde será aprovado para sua condição."

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Fonte: HealthDay

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