يبدأ Orexo دراسة جديدة لـ OX640 في المشاركين الذين يعانون من حساسية الأنف

اتبع Drugslib على

أوبسالا، السويد، 25 أكتوبر 2024. تعلن شركة Orexo AB، اليوم عن حصول المشاركين الأوائل على جرعات من عقار OX640، وهو دواء إنقاذ يتم حقنه عبر الأنف لعلاج ردود الفعل التحسسية الشديدة (بما في ذلك الحساسية المفرطة) مع مسحوق الإبينفرين، في دراسة جديدة. في الأشخاص الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي (حمى القش). سيتم الانتهاء من الدراسة خلال عام 2024 مع توفر النتائج في وقت مبكر من عام 2025.

بعد النتائج الإيجابية من المرحلة الأولى من الدراسة السريرية، OX640-001، حيث أظهر OX640 امتصاص الإبينفرين وتأثيراته على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب. وهو ما يعادل الحاقن التلقائي العضلي للإبينفرين، تعمل شركة Orexo الآن على تطوير عقار OX640. في الدراسة الجديدة، OX640-002، سيتم فحص امتصاص الإبينفرين من OX640 لدى المشاركين الذين يعانون من أعراض الحساسية في الأنف أو لا يعانون منها. بما أن المرضى قد يعانون من أعراض حساسية في الأنف أثناء الحساسية المفرطة، فمن المهم فهم امتصاص الإبينفرين من تركيبة مسحوق أوريكسو الفريدة في ظل هذه الظروف.

هذه الدراسة عبارة عن دراسة شاملة أجريت على 30 مشاركًا يعانون من التهاب الأنف التحسسي وتتضمن أربع فترات علاجية. في إحدى الفترات، سيتم رش جرعة صغيرة من مسببات الحساسية في أنف المشاركين لإثارة رد فعل تحسسي قبل العلاج بـ OX640. ستتم مقارنة ذلك بامتصاص الإبينفرين من OX640 بدون مسببات الحساسية، ومنتج الإبينفرين العضلي التجاري. سيتم استخدام الفترة الرابعة لتوثيق تناسب جرعة OX640. بالإضافة إلى امتصاص الإبينفرين، سيتم قياس التأثيرات على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب كمعلمات ذات صلة لفهم تأثير OX640 في حالة الحساسية المفرطة.

وقال روبرت رون، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم البحث والتطوير، : "الحساسية المفرطة هي حالة خطيرة ومهددة للحياة، مما يجعل من الضروري ضمان بقاء OX640 فعالاً حتى في وجود أعراض حساسية الأنف. تتناول الدراسة المتطلبات التطويرية والتنظيمية الرئيسية وهي خطوة مهمة في دفع المشروع نحو الموافقة التنظيمية لقد تم أيضًا طلب أداء OX640 في ظل ظروف التهاب الأنف التحسسي في العديد من المناقشات مع مقدمي الرعاية الصحية ومع الشركاء المحتملين.

من المتوقع أن تكلف الدراسة 11 مليون كرونة سويدية. سيتم الاعتراف بمعظم هذه التكاليف في عام 2024 وسيتم تضمينها في التوقعات المالية المعلنة لعام 2024.

حول AmorphOX

منصة توصيل الأدوية الخاصة بشركة Orexo، AmorphOX، عبارة عن مسحوق يتكون من جزيئات تم تصنيعها باستخدام مزيج فريد من الدواء والمواد الحاملة ومكونات أخرى بشكل اختياري. يتم تقديم الجزيئات كمركب غير متبلور من المكونات المختلفة مما يوفر استقرارًا كيميائيًا وفيزيائيًا ممتازًا، فضلاً عن الذوبان السريع. تعمل هذه التقنية مع نطاق واسع من المكونات النشطة وقد تم التحقق من صحتها في العديد من الدراسات السريرية البشرية التي أظهرت تعرضًا سريعًا وواسع النطاق للأدوية.

حول OX640

OX640 هو دواء إنقاذ يتم حقنه عبر الأنف لعلاج تفاعلات الحساسية الشديدة (بما في ذلك الحساسية المفرطة) باستخدام الإبينفرين المسحوق. يعتمد المنتج على منصة AmorphOX الخاصة بتوصيل الأدوية الخاصة بشركة Orexo، مما يوفر امتصاصًا جهازيًا سريعًا وواسع النطاق للأدوية بعد تناوله عن طريق الأنف بالإضافة إلى استقرار فيزيائي وكيميائي ممتاز. بفضل خصائصه الفريدة، يتمتع OX640 بالقدرة على تزويد مرضى الحساسية بمنتج إنقاذ للحساسية خالي من الإبرة ومريح وسريع المفعول وله أيضًا عمر افتراضي طويل ويسمح بالتخزين المرن، سواء في درجات الحرارة الساخنة أو الباردة.

حول OX640-001

OX640-001 عبارة عن تسلسل عشوائي، مركز واحد، ملصق مفتوح، تقاطع 5 فترات، المرحلة الأولى من دراسة التوافر الحيوي المقارن مع الهدف الأساسي لتحديد التوافر البيولوجي النسبي وخصائص الامتصاص لأربع تركيبات بحثية لـ OX640 مقابل الحقن العضلي – حقنة الإبينفرين .

نبذة عن أوريكسو

أوريكسو هي شركة أدوية سويدية تتمتع بخبرة 30 عامًا في تطوير المستحضرات الصيدلانية المحسنة استنادًا إلى تقنيات التركيب الخاصة التي تلبي الاحتياجات الطبية الكبيرة. وفي السوق الأمريكية، توفر شركة Orexo حلولاً علاجية مبتكرة للمرضى الذين يعانون من اضطراب استخدام المواد الأفيونية والأمراض المجاورة. يتم تطوير المنتجات التي تستهدف المجالات العلاجية الأخرى وتسويقها في جميع أنحاء العالم مع شركاء رائدين. بلغ إجمالي صافي المبيعات في عام 2022 624 مليون كرونة سويدية، وعدد الموظفين 126 موظفًا. شركة Orexo مدرجة في القائمة الرئيسية لبورصة ناسداك ستوكهولم وهي متاحة كـ ADR على OTCQX (ORXOY) في الولايات المتحدة.

نشر : 2024-10-26 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية