Orexo zahajuje novou studii OX640 u účastníků s alergickou rýmou

Sledujte Drugslib

UPPSALA, Švédsko, 25. října 2024. Společnost Orexo AB dnes oznámila, že prvním účastníkům byl v nové studii podán OX640, intranazální záchranný lék na těžké alergické reakce (včetně anafylaxe) s adrenalinem na bázi prášku. u subjektů s alergickou rýmou (senná rýma). Studie bude dokončena v průběhu roku 2024 s výsledky dostupnými na začátku roku 2025.

V návaznosti na pozitivní výsledky z klinické studie fáze 1, OX640-001, kde OX640 prokázal absorpci adrenalinu a účinky na krevní tlak a srdeční frekvenci ekvivalent epinefrinového intramuskulárního autoinjektoru, Orexo nyní posouvá vývoj OX640. V nové studii OX640-002 bude zkoumána absorpce epinefrinu z OX640 u účastníků s alergickými příznaky v nose i bez nich. Vzhledem k tomu, že pacienti mohou během anafylaxe pociťovat alergické příznaky v nose, je důležité porozumět absorpci adrenalinu z jedinečné práškové formulace Orexo za těchto podmínek.

Studie je zkřížená studie u 30 účastníků s alergickou rýmou a zahrnuje čtyři léčebná období. V jednom z období bude účastníkům do nosu vstříknuta malá dávka alergenu, aby se vyvolala alergická reakce před léčbou přípravkem OX640. To bude porovnáno s absorpcí epinefrinu z OX640 bez alergenu a komerčního intramuskulárního epinefrinu. Čtvrté období bude použito k dokumentaci proporcionality dávky OX640. Kromě absorpce epinefrinu budou jako relevantní parametry měřeny účinky na krevní tlak a srdeční frekvenci, abychom pochopili účinek OX640 v případě anafylaxe.

Robert Rönn, SVP a vedoucí výzkumu a vývoje, řekl : "Anafylaxe je vážný a život ohrožující stav, a proto je nezbytné zajistit, aby OX640 zůstal účinný i v přítomnosti nosních alergických příznaků. Studie se zabývá klíčovými vývojovými a regulačními požadavky a je důležitým krokem k pokroku projektu směrem k regulačnímu schválení Výkon OX640 za podmínek alergické rýmy byl také požadován v mnoha diskuzích s poskytovateli zdravotní péče a potenciálními partnery.“

Očekává se, že studie bude stát 11 milionů SEK. Většina těchto nákladů bude uznána v roce 2024 a je zahrnuta ve sděleném finančním výhledu na rok 2024.

O společnosti AmorphOX

Proprietární platforma pro dodávání léků společnosti Orexo, AmorphOX, je prášek složený z částic, které jsou vytvořeny pomocí jedinečné kombinace léku, nosných materiálů a případně dalších složek. Částice jsou prezentovány jako amorfní kompozit různých složek, které poskytují vynikající chemickou a fyzikální stabilitu a také rychlé rozpouštění. Tato technologie funguje pro širokou škálu účinných látek a byla ověřena v několika klinických studiích na lidech, které prokázaly rychlou a rozsáhlou expozici léčivu.

O OX640

OX640 je intranazální záchranný lék pro léčbu závažných alergických reakcí (včetně anafylaxe) pomocí adrenalinu na bázi prášku. Produkt je založen na patentované platformě Orexo pro dodávání léků AmorphOX, která poskytuje rychlou a rozsáhlou systémovou absorpci léku po nazálním podání a také vynikající fyzikální a chemickou stabilitu. Díky svým jedinečným vlastnostem má OX640 potenciál poskytnout alergickým pacientům bezjehlový, pohodlný a rychle působící prostředek na záchranu před alergií, který má také dlouhou trvanlivost a umožňuje flexibilní skladování při vysokých i nízkých teplotách.

O OX640-001

OX640-001 je randomizovaná sekvence, jednocentrová, otevřená, 5dobá zkřížená, fáze 1 srovnávací studie biologické dostupnosti s primárním cílem určit relativní biologickou dostupnost a absorpční charakteristiky čtyř zkoumaných formulací OX640 oproti intramuskulárnímu auto - injektor epinefrinu.

O společnosti Orexo

Orexo je švédská farmaceutická společnost s 30letými zkušenostmi s vývojem vylepšených léčiv založených na patentovaných technologiích formulace, která splňují velké lékařské potřeby. Na americkém trhu Orexo poskytuje inovativní léčebná řešení pro pacienty trpící poruchou užívání opiátů a přilehlými nemocemi. Produkty zaměřené na jiné terapeutické oblasti jsou vyvíjeny a komercializovány po celém světě s předními partnery. Celkové čisté tržby v roce 2022 dosáhly 624 milionů SEK a počet zaměstnanců 126. Orexo je uvedeno na hlavním seznamu Nasdaq Stockholm a je k dispozici jako ADR na OTCQX (ORXOY) v USA.

Vyslán : 2024-10-26 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova