Η Orexo ξεκινά νέα μελέτη του OX640 σε συμμετέχοντες με αλλεργική ρινίτιδα

Ακολουθήστε το Drugslib

UPPSALA, Σουηδία, 25 Οκτωβρίου 2024. Η Orexo AB, ανακοινώνει σήμερα ότι οι πρώτοι συμμετέχοντες έλαβαν δόση OX640, ένα ενδορρινικό φάρμακο διάσωσης για σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) με επινεφρίνη με βάση τη σκόνη, σε μια νέα μελέτη σε άτομα με αλλεργική ρινίτιδα (πυρετός εκ χόρτου). Η μελέτη θα ολοκληρωθεί εντός του 2024 με αποτελέσματα διαθέσιμα στις αρχές του 2025.

Μετά τα θετικά αποτελέσματα από την κλινική μελέτη φάσης 1, OX640-001, όπου το OX640 έδειξε απορρόφηση της επινεφρίνης και επιδράσεις στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό ισοδύναμο με μια ενδομυϊκή αυτόματη έγχυση επινεφρίνης, η Orexo προχωρά τώρα στην ανάπτυξη του OX640. Στη νέα μελέτη, OX640-002, η απορρόφηση της επινεφρίνης από το OX640 θα διερευνηθεί σε συμμετέχοντες με και χωρίς αλλεργικά συμπτώματα στη μύτη. Καθώς οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικά συμπτώματα στη μύτη κατά τη διάρκεια της αναφυλαξίας, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε την απορρόφηση της επινεφρίνης από τη μοναδική σύνθεση σκόνης της Orexo υπό αυτές τις συνθήκες.

Η μελέτη είναι μια διασταυρούμενη μελέτη σε 30 συμμετέχοντες με αλλεργική ρινίτιδα και περιλαμβάνει τέσσερις περιόδους θεραπείας. Σε μία από τις περιόδους, μια μικρή δόση αλλεργιογόνου θα ψεκαστεί στη μύτη των συμμετεχόντων για να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση πριν υποβληθούν σε θεραπεία με OX640. Αυτό θα συγκριθεί με την απορρόφηση της επινεφρίνης από το OX640 χωρίς το αλλεργιογόνο, και ένα εμπορικό προϊόν ενδομυϊκής επινεφρίνης. Η τέταρτη περίοδος θα χρησιμοποιηθεί για την τεκμηρίωση της αναλογικότητας της δόσης του OX640. Εκτός από την απορρόφηση της επινεφρίνης, οι επιδράσεις στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό θα μετρηθούν ως σχετικές παράμετροι για την κατανόηση της επίδρασης του OX640 σε περίπτωση αναφυλαξίας.

Ο Robert Rönn, SVP και Επικεφαλής Ε&Α, είπε. : "Η αναφυλαξία είναι μια σοβαρή και απειλητική για τη ζωή κατάσταση, καθιστώντας απαραίτητη τη διασφάλιση ότι το OX640 παραμένει αποτελεσματικό ακόμη και με την παρουσία ρινικών αλλεργικών συμπτωμάτων. Η μελέτη ασχολείται με βασικές απαιτήσεις ανάπτυξης και κανονισμών και είναι ένα σημαντικό βήμα για την προώθηση του έργου προς τη ρυθμιστική έγκριση Η απόδοση του OX640 σε συνθήκες αλλεργικής ρινίτιδας έχει επίσης ζητηθεί σε πολλές συζητήσεις με παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και με πιθανούς συνεργάτες."

Η μελέτη αναμένεται να κοστίσει 11 εκατομμύρια SEK. Τα περισσότερα από αυτά τα κόστη θα αναγνωριστούν το 2024 και περιλαμβάνονται στις κοινοποιηθείσες οικονομικές προοπτικές για το 2024.

Σχετικά με το AmorphOX

Η ιδιόκτητη πλατφόρμα διανομής φαρμάκων της Orexo, AmorphOX, είναι μια σκόνη που αποτελείται από σωματίδια που κατασκευάζονται χρησιμοποιώντας έναν μοναδικό συνδυασμό φαρμάκου, υλικών φορέα και, προαιρετικά, άλλων συστατικών. Τα σωματίδια παρουσιάζονται ως ένα άμορφο σύνθετο από τα διάφορα συστατικά παρέχοντας εξαιρετική χημική και φυσική σταθερότητα, καθώς και ταχεία διάλυση. Η τεχνολογία λειτουργεί για ένα ευρύ φάσμα δραστικών συστατικών και έχει επικυρωθεί σε αρκετές κλινικές μελέτες ανθρώπων που δείχνουν ταχεία και εκτεταμένη έκθεση σε φάρμακα.

Σχετικά με το OX640

Το OX640 είναι ένα ενδορινικό φάρμακο διάσωσης για τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) με επινεφρίνη με βάση τη σκόνη. Το προϊόν βασίζεται στην αποκλειστική πλατφόρμα χορήγησης φαρμάκων της Orexo AmorphOX που παρέχει ταχεία και εκτεταμένη συστηματική απορρόφηση του φαρμάκου μετά από ρινική χορήγηση καθώς και εξαιρετική φυσική και χημική σταθερότητα. Χάρη στις μοναδικές του ιδιότητες, το OX640 έχει τη δυνατότητα να παρέχει στους αλλεργικούς ασθενείς ένα προϊόν διάσωσης από αλλεργίες χωρίς βελόνες, βολικό και ταχείας δράσης, το οποίο έχει επίσης μεγάλη διάρκεια ζωής και επιτρέπει την ευέλικτη αποθήκευση, τόσο σε ζεστές όσο και σε χαμηλές θερμοκρασίες.

Σχετικά με το OX640-001

Το OX640-001 είναι μια συγκριτική μελέτη βιοδιαθεσιμότητας τυχαιοποιημένης αλληλουχίας, μονοκεντρικού, ανοικτής ετικέτας, 5 περιόδων, φάσης 1, με κύριο στόχο τον προσδιορισμό της σχετικής βιοδιαθεσιμότητας και των χαρακτηριστικών απορρόφησης τεσσάρων ερευνητικών σκευασμάτων του OX640 έναντι μιας ενδομυϊκής αυτόματης -ενέτης επινεφρίνης.

Σχετικά με την Orexo

Η Orexo είναι μια σουηδική φαρμακευτική εταιρεία με 30 χρόνια εμπειρίας στην ανάπτυξη βελτιωμένων φαρμακευτικών προϊόντων που βασίζονται σε αποκλειστικές τεχνολογίες σκευασμάτων που καλύπτουν μεγάλες ιατρικές ανάγκες. Στην αγορά των ΗΠΑ, η Orexo παρέχει καινοτόμες θεραπευτικές λύσεις για ασθενείς που πάσχουν από διαταραχή χρήσης οπιοειδών και παρακείμενες ασθένειες. Προϊόντα που στοχεύουν σε άλλους θεραπευτικούς τομείς αναπτύσσονται και διατίθενται στο εμπόριο σε όλο τον κόσμο με κορυφαίους συνεργάτες. Οι συνολικές καθαρές πωλήσεις το 2022 ανήλθαν σε 624 εκατομμύρια SEK και ο αριθμός των εργαζομένων σε 126. Η Orexo περιλαμβάνεται στην κύρια λίστα του Nasdaq Stockholm και είναι διαθέσιμη ως ADR στο OTCQX (ORXOY) στις ΗΠΑ.

Δημοσιεύτηκε : 2024-10-26 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά