Orexo inicia nuevo estudio de OX640 en participantes con rinitis alérgica

Siga a Drugslib en

UPPSALA, Suecia, 25 de octubre de 2024. Orexo AB anuncia hoy que los primeros participantes han recibido una dosis de OX640, un medicamento de rescate intranasal para reacciones alérgicas graves (incluida la anafilaxia) con epinefrina en polvo, en un nuevo estudio. en sujetos con rinitis alérgica (fiebre del heno). El estudio se completará durante 2024 y los resultados estarán disponibles a principios de 2025.

Tras los resultados positivos del estudio clínico de fase 1, OX640-001, donde OX640 mostró absorción de epinefrina y efectos sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Equivalente a un autoinyector intramuscular de epinefrina, Orexo avanza ahora en el desarrollo de OX640. En el nuevo estudio, OX640-002, se investigará la absorción de epinefrina de OX640 en participantes con y sin síntomas alérgicos en la nariz. Como los pacientes pueden experimentar síntomas alérgicos en la nariz durante la anafilaxia, es fundamental comprender la absorción de la epinefrina de la formulación en polvo única de Orexo en estas condiciones.

El estudio es un estudio cruzado en 30 participantes con rinitis alérgica e implica cuatro períodos de tratamiento. En uno de los períodos, se rociará una pequeña dosis de un alérgeno en la nariz de los participantes para desencadenar una reacción alérgica antes de ser tratados con OX640. Esto se comparará con la absorción de epinefrina de OX640 sin el alérgeno y con un producto comercial de epinefrina intramuscular. El cuarto período se utilizará para documentar la proporcionalidad de la dosis de OX640. Además de la absorción de epinefrina, se medirán los efectos sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca como parámetros relevantes para comprender el efecto de OX640 en caso de anafilaxia.

Robert Rönn, vicepresidente sénior y jefe de I+D, afirmó : "La anafilaxia es una afección grave y potencialmente mortal, por lo que es esencial garantizar que OX640 siga siendo eficaz incluso en presencia de síntomas alérgicos nasales. El estudio aborda requisitos regulatorios y de desarrollo clave y es un paso importante para avanzar el proyecto hacia la aprobación regulatoria. . También se ha solicitado el rendimiento de OX640 en condiciones de rinitis alérgica en muchas discusiones con proveedores de atención médica y socios potenciales."

Se espera que el estudio cueste 11 millones de coronas suecas. La mayoría de estos costos se reconocerán en 2024 y se incluirán en las perspectivas financieras comunicadas para 2024.

Acerca de AmorphOX

La plataforma de administración de medicamentos patentada de Orexo, AmorphOX, es un polvo compuesto de partículas que se construyen utilizando una combinación única de un medicamento, materiales portadores y, opcionalmente, otros ingredientes. Las partículas se presentan como un compuesto amorfo de diversos ingredientes que proporcionan una excelente estabilidad química y física, así como una rápida disolución. La tecnología funciona para una amplia gama de ingredientes activos y ha sido validada en varios estudios clínicos en humanos que muestran una exposición rápida y extensa a los medicamentos.

Acerca de OX640

OX640 es un medicamento de rescate intranasal para el tratamiento de reacciones alérgicas graves (incluida la anafilaxia) con epinefrina en polvo. El producto se basa en la plataforma de administración de medicamentos patentada de Orexo, AmorphOX, que proporciona una absorción sistémica rápida y extensa del medicamento después de la administración nasal, así como una excelente estabilidad física y química. Gracias a sus propiedades únicas, OX640 tiene el potencial de proporcionar a los pacientes alérgicos un producto de rescate de alergias sin agujas, conveniente y de acción rápida que también tiene una larga vida útil y permite un almacenamiento flexible, tanto en temperaturas frías como calientes.

Acerca de OX640-001

OX640-001 es un estudio de biodisponibilidad comparativo de fase 1, cruzado de 5 períodos, de secuencia aleatoria, de un solo centro, abierto, con el objetivo principal de determinar la biodisponibilidad relativa y las características de absorción de cuatro formulaciones en investigación de OX640 versus un auto intramuscular. -inyector de epinefrina.

Acerca de Orexo

Orexo es una empresa farmacéutica sueca con 30 años de experiencia en el desarrollo de productos farmacéuticos mejorados basados ​​en tecnologías de formulación patentadas que satisfacen grandes necesidades médicas. En el mercado estadounidense, Orexo ofrece soluciones de tratamiento innovadoras para pacientes que padecen trastorno por consumo de opioides y enfermedades adyacentes. Los productos dirigidos a otras áreas terapéuticas se desarrollan y comercializan en todo el mundo con socios líderes. Las ventas netas totales en 2022 ascendieron a 624 millones de coronas suecas y el número de empleados a 126. Orexo cotiza en la lista principal del Nasdaq de Estocolmo y está disponible como ADR en OTCQX (ORXOY) en EE. UU.

Al corriente : 2024-10-26 06:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares