Orexo lance une nouvelle étude sur OX640 chez des participants atteints de rhinite allergique

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UPPSALA, Suède, 25 octobre 2024. Orexo AB annonce aujourd'hui que les premiers participants ont reçu de l'OX640, un médicament de secours intranasal pour les réactions allergiques graves (y compris l'anaphylaxie) avec de l'épinéphrine en poudre, dans le cadre d'une nouvelle étude. chez les sujets atteints de rhinite allergique (rhume des foins). L'étude sera achevée courant 2024 et les résultats seront disponibles début 2025.

Suite aux résultats positifs de l'étude clinique de phase 1, OX640-001, dans laquelle OX640 a montré une absorption de l'épinéphrine et des effets sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque. équivalent à un auto-injecteur intramusculaire d'épinéphrine, Orexo fait désormais progresser le développement de l'OX640. Dans la nouvelle étude OX640-002, l'absorption d'épinéphrine d'OX640 sera étudiée chez des participants avec et sans symptômes allergiques au nez. Étant donné que les patients peuvent ressentir des symptômes allergiques au nez lors d'une anaphylaxie, il est essentiel de comprendre l'absorption de l'épinéphrine contenue dans la formulation de poudre unique d'Orexo dans ces conditions.

L'étude est une étude croisée menée auprès de 30 participants atteints de rhinite allergique et implique quatre périodes de traitement. Au cours de l'une des périodes, une petite dose d'un allergène sera pulvérisée dans le nez des participants pour déclencher une réaction allergique avant d'être traité par OX640. Cela sera comparé à l'absorption de l'épinéphrine d'OX640 sans l'allergène et à un produit commercial d'épinéphrine intramusculaire. La quatrième période sera utilisée pour documenter la proportionnalité de la dose d'OX640. En plus de l'absorption de l'épinéphrine, les effets sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurés en tant que paramètres pertinents pour comprendre l'effet de l'OX640 en cas d'anaphylaxie.

Robert Rönn, vice-président directeur et responsable de la R&D, a déclaré : « L'anaphylaxie est une maladie grave et potentiellement mortelle, ce qui rend essentiel de garantir qu'OX640 reste efficace même en présence de symptômes allergiques nasaux. L'étude répond aux principales exigences de développement et réglementaires et constitue une étape importante dans l'avancement du projet vers l'approbation réglementaire. . Les performances de l'OX640 dans des conditions de rhinite allergique ont également été demandées lors de nombreuses discussions avec des prestataires de soins de santé et des partenaires potentiels. "

L'étude devrait coûter 11 millions de SEK. La plupart de ces coûts seront comptabilisés en 2024 et sont inclus dans les perspectives financières communiquées pour 2024.

À propos d'AmorphOX

AmorphOX, la plateforme exclusive d'administration de médicaments d'Orexo, est une poudre composée de particules construites à l'aide d'une combinaison unique d'un médicament, de matériaux porteurs et, éventuellement, d'autres ingrédients. Les particules se présentent sous la forme d'un composite amorphe de divers ingrédients offrant une excellente stabilité chimique et physique, ainsi qu'une dissolution rapide. La technologie fonctionne pour un large éventail d'ingrédients actifs et a été validée dans plusieurs études cliniques humaines montrant une exposition rapide et étendue aux médicaments.

À propos de l'OX640

OX640 est un médicament de secours intranasal destiné au traitement des réactions allergiques graves (y compris l'anaphylaxie) avec de l'épinéphrine en poudre. Le produit est basé sur la plateforme exclusive d'administration de médicaments d'Orexo, AmorphOX, qui assure une absorption systémique rapide et étendue du médicament après administration nasale ainsi qu'une excellente stabilité physique et chimique. Grâce à ses propriétés uniques, OX640 a le potentiel de fournir aux patients allergiques un produit de secours contre les allergies sans aiguille, pratique et à action rapide, qui a également une longue durée de conservation et permet un stockage flexible, à des températures chaudes et froides.

À propos de l'OX640-001

OX640-001 est une étude comparative de biodisponibilité de phase 1, à séquence randomisée, monocentrique, ouverte, croisée sur 5 périodes, dont l'objectif principal est de déterminer la biodisponibilité relative et les caractéristiques d'absorption de quatre formulations expérimentales d'OX640 par rapport à un auto-immunisant intramusculaire. -injecteur d'épinéphrine.

À propos d'Orexo

Orexo est une société pharmaceutique suédoise avec 30 ans d'expérience dans le développement de produits pharmaceutiques améliorés basés sur des technologies de formulation exclusives qui répondent à d'importants besoins médicaux. Sur le marché américain, Orexo propose des solutions thérapeutiques innovantes pour les patients souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes et de maladies adjacentes. Des produits ciblant d'autres domaines thérapeutiques sont développés et commercialisés dans le monde entier avec des partenaires de premier plan. Le chiffre d'affaires net total en 2022 s'est élevé à 624 millions de SEK et le nombre d'employés à 126. Orexo est coté sur la liste principale du Nasdaq Stockholm et est disponible sous forme d'ADR sur OTCQX (ORXOY) aux États-Unis.

Publié : 2024-10-26 06:00

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