Orexo memulai studi baru tentang OX640 pada partisipan dengan riniti alergi

Ikuti Drugslib di

UPPSALA, Swedia, 25 Oktober 2024. Orexo AB, hari ini mengumumkan bahwa peserta pertama telah diberi dosis OX640, obat penyelamat intranasal untuk reaksi alergi parah (termasuk anafilaksis) dengan epinefrin berbahan dasar bubuk, dalam sebuah studi baru pada subjek dengan rinitis alergi (demam). Studi ini akan selesai pada tahun 2024 dan hasilnya tersedia pada awal tahun 2025.

Menyusul hasil positif dari studi klinis fase 1, OX640-001, di mana OX640 menunjukkan penyerapan epinefrin dan efeknya pada tekanan darah dan detak jantung setara dengan injektor otomatis intramuskular epinefrin, Orexo kini memajukan pengembangan OX640. Dalam studi baru, OX640-002, penyerapan epinefrin dari OX640 akan diselidiki pada peserta dengan dan tanpa gejala alergi pada hidung. Karena pasien mungkin mengalami gejala alergi di hidung selama anafilaksis, penting untuk memahami penyerapan epinefrin dari formulasi bubuk unik Orexo dalam kondisi ini.

Penelitian ini merupakan penelitian cross-over pada 30 partisipan penderita rinitis alergi dan melibatkan empat periode pengobatan. Dalam salah satu periode, alergen dalam dosis kecil akan disemprotkan ke hidung peserta untuk memicu reaksi alergi sebelum diobati dengan OX640. Hal ini akan dibandingkan dengan penyerapan epinefrin dari OX640 tanpa alergen, dan produk epinefrin intramuskular komersial. Periode keempat akan digunakan untuk mendokumentasikan proporsionalitas dosis OX640. Selain penyerapan epinefrin, efek pada tekanan darah dan detak jantung akan diukur sebagai parameter yang relevan untuk memahami efek OX640 jika terjadi anafilaksis.

Robert Rönn, SVP dan Kepala Litbang, mengatakan : "Anafilaksis adalah kondisi yang serius dan mengancam jiwa, sehingga penting untuk memastikan bahwa OX640 tetap efektif bahkan ketika ada gejala alergi hidung. Studi ini membahas perkembangan utama dan persyaratan peraturan dan merupakan langkah penting dalam memajukan proyek menuju persetujuan peraturan . Kinerja OX640 dalam kondisi rinitis alergi juga telah diminta dalam banyak diskusi dengan penyedia layanan kesehatan dan mitra potensial."

Studi ini diperkirakan menelan biaya SEK 11 juta. Sebagian besar biaya ini akan diakui pada tahun 2024 dan dimasukkan dalam prospek keuangan tahun 2024 yang dikomunikasikan.

Tentang AmorphOX

Platform pengiriman obat milik Orexo, AmorphOX, adalah bubuk yang terbuat dari partikel yang dibuat menggunakan kombinasi unik obat, bahan pembawa, dan, opsional, bahan lainnya. Partikel-partikel tersebut disajikan sebagai komposit amorf dari berbagai bahan yang memberikan stabilitas kimia dan fisik yang sangat baik, serta pembubaran yang cepat. Teknologi ini bekerja untuk cakupan bahan aktif yang luas dan telah divalidasi dalam beberapa studi klinis pada manusia yang menunjukkan paparan obat yang cepat dan ekstensif.

Tentang OX640

OX640 adalah obat penyelamat intranasal untuk pengobatan reaksi alergi parah (termasuk anafilaksis) dengan epinefrin berbahan dasar bubuk. Produk ini didasarkan pada platform penghantaran obat milik Orexo, AmorphOX, yang menyediakan penyerapan obat sistemik yang cepat dan ekstensif setelah pemberian melalui hidung serta stabilitas fisik dan kimia yang sangat baik. Berkat sifatnya yang unik, OX640 berpotensi menyediakan produk penyelamat alergi yang bebas jarum suntik, nyaman, dan bekerja cepat bagi pasien alergi, serta memiliki umur simpan yang lama dan memungkinkan penyimpanan fleksibel, baik dalam suhu panas maupun dingin.

Tentang OX640-001

OX640-001 adalah studi bioavailabilitas komparatif dengan urutan acak, pusat tunggal, label terbuka, crossover 5 periode, fase 1 dengan tujuan utama untuk menentukan bioavailabilitas relatif dan karakteristik penyerapan dari empat formulasi OX640 yang diteliti versus auto intramuskular -injektor epinefrin.

Tentang Orexo

Orexo adalah perusahaan farmasi Swedia dengan pengalaman 30 tahun mengembangkan obat-obatan yang ditingkatkan berdasarkan teknologi formulasi eksklusif yang memenuhi kebutuhan medis yang besar. Di pasar AS, Orexo memberikan solusi pengobatan inovatif untuk pasien yang menderita gangguan penggunaan opioid dan penyakit terkait. Produk yang menargetkan bidang terapi lainnya dikembangkan dan dikomersialkan di seluruh dunia dengan mitra terkemuka. Total penjualan bersih pada tahun 2022 berjumlah SEK 624 juta, dan jumlah karyawan menjadi 126. Orexo terdaftar di daftar utama Nasdaq Stockholm dan tersedia sebagai ADR di OTCQX (ORXOY) di AS.

Diposting : 2024-10-26 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer