Orexo miwiti sinau anyar OX640 ing peserta karo rhiniti alergi

Tindakake Drugslib ing

UPPSALA, Swedia, 25 Oktober 2024. Orexo AB, dina iki ngumumake peserta pisanan wis diwenehi dosis OX640, obat penyelamat intranasal kanggo reaksi alergi abot (kalebu anafilaksis) karo epinefrin adhedhasar bubuk, ing panaliten anyar. ing subyek karo rhinitis alergi (demam hay). Panliten kasebut bakal rampung sajrone taun 2024 kanthi asil kasedhiya ing awal taun 2025.

Sawise asil positif saka studi klinis fase 1, OX640-001, ing ngendi OX640 nuduhake penyerapan epinefrin lan efek ing tekanan getih lan detak jantung. padha karo injektor otomatis intramuskular epinefrin, Orexo saiki ngembangake pangembangan OX640. Ing panaliten anyar, OX640-002, panyerepan epinefrin saka OX640 bakal diselidiki ing peserta kanthi lan tanpa gejala alergi ing irung. Amarga pasien bisa ngalami gejala alergi ing irung sajrone anafilaksis, penting banget kanggo mangerteni panyerepan epinefrin saka formulasi bubuk unik Orexo ing kondisi kasebut.

Panaliten iki minangka studi lintas-liwat ing 30 peserta kanthi rhinitis alergi lan kalebu patang periode perawatan. Ing salah sawijining periode, dosis cilik alergen bakal disemprotake menyang irung peserta kanggo micu reaksi alergi sadurunge diobati karo OX640. Iki bakal dibandhingake karo penyerapan epinefrin saka OX640 tanpa alergen, lan produk epinefrin intramuskular komersial. Periode kaping papat bakal digunakake kanggo nyathet proporsi dosis OX640. Saliyane panyerepan epinefrin, efek ing tekanan getih lan detak jantung bakal diukur minangka paramèter sing relevan kanggo mangerteni efek OX640 ing kasus anafilaksis.

Robert Rönn, SVP lan Kepala R&D, ngandika. : "Anafilaksis minangka kondisi sing serius lan ngancam nyawa, dadi penting kanggo mesthekake yen OX640 tetep efektif sanajan ana gejala alergi irung. Panaliten kasebut nyinaoni syarat pangembangan lan peraturan sing penting lan minangka langkah penting kanggo ngembangake proyek kasebut menyang persetujuan peraturan. . Kinerja OX640 ing kondisi rhinitis alergi uga wis dijaluk ing akeh diskusi karo panyedhiya kesehatan lan karo mitra potensial."

Panaliten kasebut dijangkepi regane SEK 11 yuta. Umume biaya kasebut bakal diakoni ing 2024 lan kalebu ing prospek finansial sing dikomunikasikake kanggo 2024.

Babagan AmorphOX

Platform pangiriman obat proprietary Orexo, AmorphOX, yaiku bubuk sing digawe saka partikel sing digawe nggunakake kombinasi unik saka obat, bahan pembawa lan, opsional, bahan liyane. Partikel kasebut ditampilake minangka gabungan amorf saka macem-macem bahan sing nyedhiyakake stabilitas kimia lan fisik sing apik, uga pembubaran kanthi cepet. Teknologi kasebut bisa digunakake kanggo macem-macem bahan aktif lan wis divalidasi ing sawetara studi klinis manungsa sing nuduhake paparan obat kanthi cepet lan ekstensif.

Babagan OX640

OX640 minangka obat penyelamat intranasal kanggo perawatan reaksi alergi sing abot (kalebu anafilaksis) kanthi epinefrin adhedhasar bubuk. Produk kasebut adhedhasar platform pangiriman obat eksklusif Orexo AmorphOX nyedhiyakake panyerepan obat sistemik kanthi cepet lan ekstensif sawise administrasi irung uga stabilitas fisik lan kimia sing apik banget. Thanks kanggo sifat unik, OX640 duweni potensi kanggo nyedhiyakake produk penyelamat alergi sing ora jarum, trep, lan cepet tumindak kanggo pasien alergi sing uga nduweni umur beting sing dawa lan ngidini panyimpenan sing fleksibel, ing suhu panas lan adhem.

Babagan OX640-001

OX640-001 minangka urutan acak, siji-pusat, label terbuka, crossover 5-periode, studi bioavailabilitas komparatif fase 1 kanthi tujuan utama kanggo nemtokake bioavailabilitas relatif lan karakteristik panyerepan saka papat formulasi investigasi OX640 versus auto intramuskular. - injektor epinefrin.

Babagan Orexo

Orexo minangka perusahaan farmasi Swedia kanthi pengalaman 30 taun ngembangake obat-obatan sing luwih apik adhedhasar teknologi formulasi eksklusif sing nyukupi kabutuhan medis gedhe. Ing pasar AS, Orexo nyedhiyakake solusi perawatan inovatif kanggo pasien sing nandhang kelainan panggunaan opioid lan penyakit sing ana ing jejere. Produk sing nargetake wilayah terapeutik liyane dikembangake lan dikomersialake ing saindenging jagad karo mitra terkemuka. Total dodolan net ing taun 2022 berjumlah SEK 624 yuta, lan jumlah karyawan dadi 126. Orexo kadhaptar ing dhaptar utama Nasdaq Stockholm lan kasedhiya minangka ADR ing OTCQX (ORXOY) ing AS.

Dikirim : 2024-10-26 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer