Orexo, 알레르기성 비염 환자 대상 OX640에 대한 새로운 연구 시작

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스웨덴 웁살라, 2024년 10월 25일. Orexo AB는 오늘 새로운 연구에서 분말 기반 에피네프린과 함께 심각한 알레르기 반응(아나필락시스 포함)에 대한 비강 내 구조 약물인 OX640을 첫 번째 참가자에게 투여했다고 발표했습니다. 알레르기성 비염(건초열)이 있는 피험자. 이 연구는 2024년에 완료되어 2025년 초에 결과가 나올 예정입니다.

OX640이 에피네프린 흡수와 혈압 및 심박수에 미치는 영향을 보여준 1상 임상 연구인 OX640-001의 긍정적인 결과에 이어 에피네프린 근육내 자동 주사기와 동등한 Orexo는 이제 OX640의 개발을 진행합니다. 새로운 연구인 OX640-002에서는 코에 알레르기 증상이 있는 참가자와 없는 참가자를 대상으로 OX640의 에피네프린 흡수가 조사됩니다. 환자는 아나필락시스 동안 코에 알레르기 증상을 경험할 수 있으므로 이러한 조건에서 오렉소 고유의 분말 제제의 에피네프린 흡수를 이해하는 것이 중요합니다.

이 연구는 알레르기성 비염 환자 30명을 대상으로 한 교차 연구이며 4회의 치료 기간이 포함됩니다. 해당 기간 중 하나에서는 OX640으로 치료를 받기 전에 알레르기 반응을 유발하기 위해 소량의 알레르겐을 참가자의 코에 분사합니다. 이는 알레르기 유발 물질이 없는 OX640 및 상업용 근육내 에피네프린 제품의 에피네프린 흡수와 비교됩니다. 네 번째 기간은 OX640의 용량 비례성을 문서화하는 데 사용됩니다. 아나필락시스 발생 시 OX640의 효과를 이해하기 위해 에피네프린의 흡수 외에도 혈압 및 심박수에 대한 영향을 관련 매개변수로 측정할 예정입니다.

R&D 부문 SVP 겸 책임자인 로버트 뢴(Robert Rönn)은 다음과 같이 말했습니다. : "아나필락시스는 심각하고 생명을 위협하는 질환이므로 코 알레르기 증상이 있는 경우에도 OX640의 효과를 유지하는 것이 필수적입니다. 이번 연구는 주요 개발 및 규제 요건을 다루며 프로젝트가 규제 승인을 향해 나아가는 데 중요한 단계입니다. 알레르기성 비염 상태에서 OX640의 성능은 의료 서비스 제공자 및 잠재적 파트너와의 많은 논의에서도 요청되었습니다."

연구 비용은 1,100만 크로네(SEK)로 예상됩니다. 이러한 비용의 대부분은 2024년에 인식될 예정이며 전달된 2024년 재무 전망에 포함됩니다.

AmorphOX 정보

Orexo의 독점 약물 전달 플랫폼인 AmorphOX는 약물, 담체 물질 및 선택적으로 기타 성분의 독특한 조합을 사용하여 만들어진 입자로 구성된 분말입니다. 입자는 우수한 화학적, 물리적 안정성과 신속한 용해를 제공하는 다양한 성분의 무정형 복합물로 제공됩니다. 이 기술은 광범위한 활성 성분에 적용되며 신속하고 광범위한 약물 노출을 보여주는 여러 인간 임상 연구에서 검증되었습니다.

OX640 정보

OX640은 분말형 에피네프린을 사용하여 심각한 알레르기 반응(아나필락시스 포함)을 치료하기 위한 비강내 구조 약물입니다. 이 제품은 오렉소의 독자적인 약물 전달 플랫폼인 AmorphOX를 기반으로 하여 비강 투여 후 신속하고 광범위한 전신 약물 흡수는 물론 탁월한 물리적, 화학적 안정성을 제공합니다. 독특한 특성 덕분에 OX640은 바늘이 필요 없고 편리하며 신속하게 작용하는 알레르기 구호 제품을 알레르기 환자에게 제공할 수 있는 잠재력을 갖고 있습니다. 이 제품은 유효 기간이 길고 고온 및 저온 모두에서 유연하게 보관할 수 있습니다.

OX640-001 소개

OX640-001은 무작위 순서, 단일 센터, 공개 라벨, 5기간 교차, 1상 비교 생체 이용률 연구로, 1차 목적은 근육 주사제와 비교하여 OX640의 4가지 연구용 제제의 상대적 생체 이용률 및 흡수 특성을 결정하는 것입니다. -에피네프린 주사.

오렉소 소개

오렉소(Orexo)는 대규모 의학적 요구를 충족시키는 독점 제제 기술을 기반으로 개선된 의약품을 개발한 30년 경험을 보유한 스웨덴 제약회사입니다. 미국 시장에서 오렉소는 오피오이드 사용 장애 및 주변 질환으로 고통받는 환자들을 위한 혁신적인 치료 솔루션을 제공하고 있습니다. 다른 치료 분야를 대상으로 하는 제품은 선도적인 파트너와 함께 전 세계적으로 개발 및 상용화됩니다. 2022년 총 순매출은 SEK 6억 2400만, 직원 수는 126명입니다. Orexo는 Nasdaq Stockholm의 주요 목록에 상장되어 있으며 미국 OTCQX(ORXOY)에서 ADR로 제공됩니다.

게시됨 : 2024-10-26 06:00

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