Orexo memulakan kajian baru OX640 pada peserta dengan rhiniti alahan

Ikuti Drugslib di

UPPSALA, Sweden, 25 Okt. 2024. Orexo AB, hari ini mengumumkan peserta pertama telah diberi dos dengan OX640, ubat penyelamat intranasal untuk tindak balas alahan yang teruk (termasuk anafilaksis) dengan epinefrin berasaskan serbuk, dalam kajian baharu dalam subjek dengan rinitis alahan (demam hay). Kajian ini akan disiapkan pada tahun 2024 dengan keputusan tersedia pada awal tahun 2025.

Berikutan keputusan positif daripada kajian klinikal fasa 1, OX640-001, di mana OX640 menunjukkan penyerapan epinefrin dan kesan pada tekanan darah dan kadar denyutan jantung bersamaan dengan penyuntik auto intramuskular epinefrin, Orexo kini memajukan pembangunan OX640. Dalam kajian baru, OX640-002, penyerapan epinefrin daripada OX640 akan disiasat pada peserta dengan dan tanpa gejala alahan di hidung. Memandangkan pesakit mungkin mengalami gejala alahan pada hidung semasa anafilaksis, adalah penting untuk memahami penyerapan epinefrin daripada formulasi serbuk unik Orexo di bawah keadaan ini.

Kajian ini adalah kajian silang terhadap 30 peserta dengan rinitis alahan dan melibatkan empat tempoh rawatan. Dalam salah satu tempoh, dos kecil alergen akan disembur ke dalam hidung peserta untuk mencetuskan tindak balas alahan sebelum dirawat dengan OX640. Ini akan dibandingkan dengan penyerapan epinefrin daripada OX640 tanpa alergen, dan produk epinefrin intramuskular komersial. Tempoh keempat akan digunakan untuk mendokumenkan perkadaran dos OX640. Sebagai tambahan kepada penyerapan epinefrin, kesan pada tekanan darah dan kadar denyutan jantung akan diukur sebagai parameter yang relevan untuk memahami kesan OX640 dalam kes anafilaksis.

Robert Rönn, SVP dan Ketua R&D, berkata : "Anafilaksis adalah keadaan yang serius dan mengancam nyawa, menjadikannya penting untuk memastikan bahawa OX640 kekal berkesan walaupun dengan kehadiran simptom alahan hidung. Kajian itu menangani keperluan pembangunan dan pengawalseliaan utama dan merupakan langkah penting dalam memajukan projek ke arah kelulusan kawal selia. . Prestasi OX640 dalam keadaan rinitis alahan juga telah diminta dalam banyak perbincangan dengan penyedia penjagaan kesihatan dan dengan bakal rakan kongsi."

Kajian ini dijangka menelan belanja SEK 11 juta. Kebanyakan kos ini akan diiktiraf pada 2024 dan dimasukkan dalam tinjauan kewangan yang dimaklumkan untuk 2024.

Mengenai AmorphOX

Platform penghantaran ubat proprietari Orexo, AmorphOX, ialah serbuk yang terdiri daripada zarah yang dibina menggunakan gabungan unik ubat, bahan pembawa dan, secara pilihan, bahan lain. Zarah-zarah tersebut dipersembahkan sebagai komposit amorf daripada pelbagai ramuan yang menyediakan kestabilan kimia dan fizikal yang sangat baik, serta pembubaran pantas. Teknologi ini berfungsi untuk skop bahan aktif yang luas dan telah disahkan dalam beberapa kajian klinikal manusia yang menunjukkan pendedahan dadah yang cepat dan meluas.

Mengenai OX640

OX640 ialah ubat penyelamat intranasal untuk rawatan tindak balas alahan yang teruk (termasuk anafilaksis) dengan epinefrin berasaskan serbuk. Produk ini berasaskan platform penyampaian ubat proprietari Orexo AmorphOX yang menyediakan penyerapan ubat sistemik yang cepat dan meluas selepas pentadbiran hidung serta kestabilan fizikal dan kimia yang sangat baik. Terima kasih kepada ciri-ciri uniknya, OX640 berpotensi untuk menyediakan pesakit alahan dengan produk penyelamat alahan tanpa jarum, mudah dan bertindak pantas yang juga mempunyai jangka hayat yang panjang dan membolehkan penyimpanan yang fleksibel, baik dalam suhu panas dan sejuk.

Mengenai OX640-001

OX640-001 ialah jujukan rawak, pusat tunggal, label terbuka, crossover 5 tempoh, kajian bioavailabiliti perbandingan fasa 1 dengan objektif utama untuk menentukan bioavailabiliti relatif dan ciri penyerapan empat formulasi penyiasatan OX640 berbanding auto intramuskular -suntikan epinefrin.

Mengenai Orexo

Orexo ialah sebuah syarikat farmaseutikal Sweden dengan pengalaman selama 30 tahun membangunkan farmaseutikal yang dipertingkatkan berdasarkan teknologi formulasi proprietari yang memenuhi keperluan perubatan yang besar. Di pasaran AS, Orexo menyediakan penyelesaian rawatan yang inovatif untuk pesakit yang mengalami gangguan penggunaan opioid dan penyakit bersebelahan. Produk yang menyasarkan kawasan terapeutik lain dibangunkan dan dikomersialkan di seluruh dunia dengan rakan kongsi terkemuka. Jumlah jualan bersih pada tahun 2022 berjumlah SEK 624 juta, dan bilangan pekerja kepada 126. Orexo disenaraikan dalam senarai utama Nasdaq Stockholm dan tersedia sebagai ADR pada OTCQX (ORXOY) di AS.

Disiarkan : 2024-10-26 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular