Orexo initieert een nieuw onderzoek naar OX640 bij deelnemers met allergische rhinitis

Volg Drugslib op

UPPSALA, Zweden, 25 oktober 2024. Orexo AB maakt vandaag bekend dat de eerste deelnemers OX640 hebben gekregen, een intranasaal reddingsmedicijn voor ernstige allergische reacties (waaronder anafylaxie) met op poeder gebaseerd epinefrine, in een nieuw onderzoek bij personen met allergische rhinitis (hooikoorts). Het onderzoek zal in de loop van 2024 worden afgerond en de resultaten zullen begin 2025 beschikbaar zijn.

In navolging van de positieve resultaten van het klinische fase 1-onderzoek, OX640-001, waarbij OX640 de absorptie van epinefrine en effecten op de bloeddruk en de hartslag aantoonde gelijkwaardig aan een intramusculaire auto-injector voor epinefrine, bevordert Orexo nu de ontwikkeling van OX640. In de nieuwe studie, OX640-002, zal de epinefrine-opname uit OX640 worden onderzocht bij deelnemers met en zonder allergische klachten in de neus. Omdat patiënten tijdens anafylaxie allergische symptomen in de neus kunnen ervaren, is het van cruciaal belang om de absorptie van epinefrine uit de unieke poederformulering van Orexo onder deze omstandigheden te begrijpen.

Het onderzoek is een cross-overonderzoek bij 30 deelnemers met allergische rhinitis en omvat vier behandelingsperioden. In een van de periodes wordt een kleine dosis van een allergeen in de neus van de deelnemers gespoten om een ​​allergische reactie op te wekken voordat ze met OX640 worden behandeld. Dit zal worden vergeleken met de absorptie van epinefrine uit OX640 zonder het allergeen, en een commercieel intramusculair epinefrineproduct. De vierde periode zal worden gebruikt om de dosisproportionaliteit van OX640 te documenteren. Naast de absorptie van epinefrine zullen effecten op de bloeddruk en de hartslag worden gemeten als relevante parameters om het effect van OX640 in geval van anafylaxie te begrijpen.

Robert Rönn, SVP en hoofd R&D, zei : "Anafylaxie is een ernstige en levensbedreigende aandoening, waardoor het essentieel is om ervoor te zorgen dat OX640 effectief blijft, zelfs in de aanwezigheid van neusallergische symptomen. De studie richt zich op belangrijke ontwikkelings- en regelgevingsvereisten en is een belangrijke stap in het bevorderen van het project richting goedkeuring door de regelgevende instanties In veel gesprekken met zorgverleners en potentiële partners is ook gevraagd naar de prestaties van OX640 onder omstandigheden van allergische rhinitis."

Het onderzoek zal naar verwachting 11 miljoen SEK kosten. Het grootste deel van deze kosten zullen in 2024 worden verantwoord en zijn opgenomen in de gecommuniceerde financiële vooruitzichten voor 2024.

Over AmorphOX

Orexo's gepatenteerde medicijnafgifteplatform, AmorphOX, is een poeder dat bestaat uit deeltjes die zijn opgebouwd met behulp van een unieke combinatie van een medicijn, dragermaterialen en, optioneel, andere ingrediënten. De deeltjes worden gepresenteerd als een amorfe samenstelling van de verschillende ingrediënten, wat zorgt voor uitstekende chemische en fysische stabiliteit, evenals een snelle oplossing. De technologie werkt voor een breed scala aan actieve ingrediënten en is gevalideerd in verschillende klinische onderzoeken bij mensen die een snelle en uitgebreide blootstelling aan geneesmiddelen aantonen.

Over OX640

OX640 is een intranasaal noodmedicijn voor de behandeling van ernstige allergische reacties (waaronder anafylaxie) met epinefrine op poederbasis. Het product is gebaseerd op Orexo's gepatenteerde medicijnafgifteplatform AmorphOX, dat snelle en uitgebreide systemische medicijnabsorptie na nasale toediening biedt, evenals uitstekende fysische en chemische stabiliteit. Dankzij zijn unieke eigenschappen heeft OX640 het potentieel om allergische patiënten te voorzien van een naaldvrij, handig en snel werkend allergiereddingsproduct dat ook lang houdbaar is en flexibele opslag mogelijk maakt, zowel bij hoge als bij lage temperaturen. p>

Over OX640-001

OX640-001 is een gerandomiseerde, single-center, open label, 5-periode cross-over, fase 1 vergelijkende biologische beschikbaarheidsstudie met als primair doel het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid en absorptiekarakteristieken van vier onderzoeksformuleringen van OX640 versus een intramusculaire auto- -injector van epinefrine.

Over Orexo

Orexo is een Zweeds farmaceutisch bedrijf met 30 jaar ervaring in de ontwikkeling van verbeterde farmaceutische producten op basis van gepatenteerde formuleringstechnologieën die aan grote medische behoeften voldoen. Op de Amerikaanse markt biedt Orexo innovatieve behandelingsoplossingen voor patiënten die lijden aan opioïdengebruiksstoornissen en aangrenzende ziekten. Producten die zich richten op andere therapeutische gebieden worden wereldwijd ontwikkeld en op de markt gebracht met toonaangevende partners. De totale netto-omzet in 2022 bedroeg SEK 624 miljoen en het aantal werknemers 126. Orexo staat vermeld op de hoofdlijst van Nasdaq Stockholm en is beschikbaar als ADR op OTCQX (ORXOY) in de VS.

Geplaatst : 2024-10-26 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden