Orexo inițiază un nou studiu al OX640 la participanții cu rinită alergică

Urmăriți Drugslib pe

UPPSALA, Suedia, 25 octombrie 2024. Orexo AB anunță astăzi că primii participanți au primit OX640, un medicament de salvare intranazal pentru reacții alergice severe (inclusiv anafilaxia) cu epinefrină pe bază de pulbere, într-un nou studiu la subiecții cu rinită alergică (febra fânului). Studiul va fi finalizat în 2024, cu rezultate disponibile la începutul anului 2025.

În urma rezultatelor pozitive din studiul clinic de fază 1, OX640-001, în care OX640 a arătat absorbția epinefrinei și efecte asupra tensiunii arteriale și a ritmului cardiac echivalent cu un auto-injector intramuscular de epinefrină, Orexo avansează acum în dezvoltarea lui OX640. În noul studiu, OX640-002, absorbția epinefrinei de la OX640 va fi investigată la participanții cu și fără simptome alergice la nivelul nasului. Deoarece pacienții pot prezenta simptome alergice la nivelul nasului în timpul anafilaxiei, este esențial să înțelegem absorbția epinefrinei din formula unică de pulbere Orexo în aceste condiții.

Studiul este un studiu încrucișat pe 30 de participanți cu rinită alergică și implică patru perioade de tratament. Într-una dintre perioade, o doză mică de alergen va fi pulverizată în nasul participanților pentru a declanșa o reacție alergică înainte de a fi tratat cu OX640. Acest lucru va fi comparat cu absorbția de epinefrină din OX640 fără alergen și cu un produs comercial de epinefrină intramusculară. A patra perioadă va fi utilizată pentru a documenta proporționalitatea dozei de OX640. Pe lângă absorbția epinefrinei, efectele asupra tensiunii arteriale și ritmului cardiac vor fi măsurate ca parametri relevanți pentru a înțelege efectul OX640 în cazul unei anafilaxii.

Robert Rönn, SVP și șeful departamentului de cercetare și dezvoltare, a declarat : „Anafilaxia este o afecțiune gravă și care pune viața în pericol, ceea ce face esențială să se asigure că OX640 rămâne eficient chiar și în prezența simptomelor alergice nazale. Studiul abordează cerințele cheie de dezvoltare și de reglementare și este un pas important în avansarea proiectului către aprobarea de reglementare Performanța OX640 în condiții de rinită alergică a fost, de asemenea, solicitată în multe discuții cu furnizorii de servicii medicale și cu potențiali parteneri.”

Se estimează că studiul va costa 11 milioane SEK. Majoritatea acestor costuri vor fi recunoscute în 2024 și sunt incluse în perspectivele financiare comunicate pentru 2024.

Despre AmorphOX

Platforma proprietății de livrare a medicamentelor Orexo, AmorphOX, este o pulbere alcătuită din particule care sunt construite folosind o combinație unică de medicament, materiale purtătoare și, opțional, alte ingrediente. Particulele sunt prezentate ca un compozit amorf al diferitelor ingrediente care asigură o stabilitate chimică și fizică excelentă, precum și o dizolvare rapidă. Tehnologia funcționează pentru o gamă largă de ingrediente active și a fost validată în mai multe studii clinice umane care arată expunerea rapidă și extinsă la medicamente.

Despre OX640

OX640 este un medicament de salvare intranazal pentru tratamentul reacțiilor alergice severe (inclusiv anafilaxia) cu epinefrină pe bază de pulbere. Produsul se bazează pe platforma proprie de administrare a medicamentelor Orexo, AmorphOX, care oferă o absorbție sistemică rapidă și extinsă a medicamentelor după administrarea nazală, precum și o stabilitate fizică și chimică excelentă. Datorită proprietăților sale unice, OX640 are potențialul de a oferi pacienților alergici un produs de salvare a alergiilor fără ace, convenabil și cu acțiune rapidă, care are, de asemenea, o perioadă de valabilitate lungă și permite o depozitare flexibilă, atât la temperaturi calde, cât și la temperaturi scăzute.

Despre OX640-001

OX640-001 este o secvență randomizată, un singur centru, deschis, încrucișat cu 5 perioade, studiu comparativ de biodisponibilitate de fază 1, cu obiectivul principal de a determina biodisponibilitatea relativă și caracteristicile de absorbție a patru formulări experimentale ale OX640 față de un auto intramuscular. -injector de epinefrină.

Despre Orexo

Orexo este o companie farmaceutică suedeză cu 30 de ani de experiență în dezvoltarea de produse farmaceutice îmbunătățite bazate pe tehnologii de formulare brevetate care răspund nevoilor medicale mari. Pe piața din SUA, Orexo oferă soluții inovatoare de tratament pentru pacienții care suferă de tulburare de consum de opioide și boli adiacente. Produsele care vizează alte zone terapeutice sunt dezvoltate și comercializate la nivel mondial cu parteneri de top. Vânzările nete totale în 2022 s-au ridicat la 624 milioane SEK, iar numărul de angajați la 126. Orexo este listat pe lista principală a Nasdaq Stockholm și este disponibil ca ADR pe OTCQX (ORXOY) în SUA.

Postat : 2024-10-26 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare