Orexo инициирует новое исследование OX640 у участников с аллергическим ринитом

Следите за Drugslib на

УППСАЛА, Швеция, 25 октября 2024 г. Сегодня компания Orexo AB объявляет, что в новом исследовании первые участники получили OX640, интраназальный препарат для экстренной помощи при тяжелых аллергических реакциях (включая анафилаксию) с адреналином в виде порошка. у пациентов с аллергическим ринитом (сенной лихорадкой). Исследование будет завершено в 2024 году, а результаты будут доступны в начале 2025 года.

После положительных результатов клинического исследования фазы 1, OX640-001, где OX640 показал абсорбцию адреналина и влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. эквивалент внутримышечного автоинъектора адреналина, Orexo теперь продвигает разработку OX640. В новом исследовании OX640-002 будет изучено всасывание адреналина из OX640 у участников с аллергическими симптомами в носу и без них. Поскольку во время анафилаксии у пациентов могут возникать аллергические симптомы в носу, очень важно понимать всасывание адреналина из уникального порошкового препарата Orexo в этих условиях.

Исследование представляет собой перекрестное исследование с участием 30 участников с аллергическим ринитом и включает четыре периода лечения. В один из периодов перед лечением OX640 участникам впрыскивают в нос небольшую дозу аллергена, чтобы вызвать аллергическую реакцию. Это будет сравниваться с абсорбцией адреналина из OX640 без аллергена и с коммерческим препаратом адреналина для внутримышечного введения. Четвертый период будет использоваться для документирования пропорциональности дозы OX640. Помимо абсорбции адреналина, влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений будет измеряться как важные параметры, чтобы понять влияние OX640 в случае анафилаксии.

Роберт Рённ, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок, сказал : «Анафилаксия является серьезным и опасным для жизни состоянием, поэтому крайне важно гарантировать, что OX640 остается эффективным даже при наличии симптомов назальной аллергии. Исследование учитывает ключевые требования к разработке и нормативным требованиям и является важным шагом в продвижении проекта к одобрению регулирующих органов. . Эффективность OX640 при аллергическом рините также обсуждалась во многих обсуждениях с поставщиками медицинских услуг и потенциальными партнерами».

Ожидается, что исследование обойдется в 11 миллионов шведских крон. Большая часть этих затрат будет признана в 2024 году и включена в опубликованный финансовый прогноз на 2024 год.

Об AmorphOX

Запатентованная платформа доставки лекарств Orexo, AmorphOX, представляет собой порошок, состоящий из частиц, созданных с использованием уникального сочетания лекарственного средства, материалов-носителей и, при необходимости, других ингредиентов. Частицы представляют собой аморфный композит различных ингредиентов, обеспечивающий превосходную химическую и физическую стабильность, а также быстрое растворение. Технология работает для широкого спектра активных ингредиентов и была проверена в нескольких клинических исследованиях на людях, продемонстрировавших быстрое и обширное воздействие лекарств.

О OX640

OX640 — это интраназальный препарат неотложной помощи для лечения тяжелых аллергических реакций (включая анафилаксию) порошкообразным адреналином. Продукт основан на запатентованной платформе доставки лекарств AmorphOX компании Orexo, обеспечивающей быструю и обширную системную абсорбцию лекарства после назального введения, а также превосходную физическую и химическую стабильность. Благодаря своим уникальным свойствам OX640 может предоставить пациентам с аллергией безыгольный, удобный и быстродействующий продукт для спасения от аллергии, который также имеет длительный срок хранения и обеспечивает гибкое хранение как при высоких, так и при низких температурах.

О OX640-001

OX640-001 представляет собой рандомизированное одноцентровое открытое перекрестное пятипериодное сравнительное исследование биодоступности фазы 1 с основной целью определить относительную биодоступность и характеристики абсорбции четырех исследуемых составов OX640 по сравнению с внутримышечным аутоиммунным препаратом. -инъектор адреналина.

О Orexo

Orexo — шведская фармацевтическая компания с 30-летним опытом разработки улучшенных фармацевтических препаратов на основе запатентованных технологий составления рецептур, отвечающих крупным медицинским потребностям. На рынке США Orexo предлагает инновационные решения для лечения пациентов, страдающих расстройствами, вызванными употреблением опиоидов, и сопутствующими заболеваниями. Продукты, предназначенные для других терапевтических областей, разрабатываются и продаются по всему миру с ведущими партнерами. Общий чистый объем продаж в 2022 году составил 624 миллиона шведских крон, а количество сотрудников - 126. Orexo котируется в основном списке Nasdaq Stockholm и доступна в качестве ADR на OTCQX (ORXOY) в США.

Опубликовано : 2024-10-26 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова