Orexo, alerjik rinitli katılımcılarda OX640 ile ilgili yeni bir çalışma başlattı

Drugslib'i takip edin

UPPSALA, İsveç, 25 Ekim 2024. Orexo AB, bugün yeni bir çalışmada ilk katılımcılara şiddetli alerjik reaksiyonlara (anafilaksi dahil) yönelik intranazal kurtarma ilacı olan OX640'ın toz bazlı epinefrin ile dozlandığını duyurdu. alerjik rinit (saman nezlesi) olan kişilerde. Çalışma 2024'te tamamlanacak ve sonuçları 2025'in başında alınacak.

OX640'ın epinefrin emilimini ve kan basıncı ile kalp atış hızı üzerindeki etkilerini gösterdiği OX640-001 faz 1 klinik çalışmasının olumlu sonuçlarının ardından Epinefrin kas içi otomatik enjektöre eşdeğer olan Orexo, şimdi OX640'ın gelişimini ilerletiyor. Yeni çalışmada OX640-002, burunda alerjik semptomları olan ve olmayan katılımcılarda OX640'tan epinefrin emilimi araştırılacak. Hastalar anafilaksi sırasında burunda alerjik semptomlar yaşayabileceğinden, bu koşullar altında Orexo'nun benzersiz toz formülasyonundaki epinefrinin emilimini anlamak kritik öneme sahiptir.

Çalışma alerjik rinitli 30 katılımcıyla yapılan çapraz bir çalışmadır ve dört tedavi periyodunu içermektedir. Dönemlerden birinde, OX640 ile tedavi edilmeden önce alerjik reaksiyonu tetiklemek için katılımcıların burnuna küçük bir alerjen dozu püskürtülecek. Bu, alerjen içermeyen OX640'tan epinefrinin emilmesi ve ticari bir kas içi epinefrin ürünü ile karşılaştırılacaktır. Dördüncü periyot OX640'ın doz orantılılığını belgelemek için kullanılacaktır. Anafilaksi durumunda OX640'ın etkisini anlamak için epinefrin emiliminin yanı sıra kan basıncı ve kalp atış hızı üzerindeki etkiler de ilgili parametreler olarak ölçülecek.

Robert Rönn, Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Ar-Ge Başkanı şunları söyledi: : "Anafilaksi ciddi ve yaşamı tehdit eden bir durumdur ve OX640'ın nazal alerjik semptomların varlığında bile etkili kalmasını sağlamayı zorunlu kılar. Çalışma temel geliştirme ve düzenleme gerekliliklerini ele alır ve projenin düzenleyici onaya doğru ilerlemesinde önemli bir adımdır OX640'ın alerjik rinit koşullarındaki performansı, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve potansiyel ortaklarla yapılan birçok görüşmede de talep edildi."

Çalışmanın 11 milyon SEK'e mal olması bekleniyor. Bu maliyetlerin çoğu 2024'te muhasebeleştirilecek ve 2024 için açıklanan mali görünüme dahil edilecek.

AmorphOX Hakkında

Orexo'nun tescilli ilaç dağıtım platformu AmorphOX, bir ilacın, taşıyıcı malzemelerin ve isteğe bağlı olarak diğer bileşenlerin benzersiz bir kombinasyonu kullanılarak oluşturulan parçacıklardan oluşan bir tozdur. Parçacıklar, mükemmel kimyasal ve fiziksel stabilitenin yanı sıra hızlı çözünme sağlayan çeşitli bileşenlerin amorf bir kompoziti olarak sunulur. Teknoloji, geniş bir aktif içerik yelpazesi için çalışıyor ve hızlı ve kapsamlı ilaç maruziyetini gösteren çeşitli insan klinik çalışmalarında doğrulandı.

OX640 Hakkında

OX640, şiddetli alerjik reaksiyonların (anafilaksi dahil) toz bazlı epinefrin ile tedavisine yönelik bir burun içi kurtarma ilacıdır. Ürün, mükemmel fiziksel ve kimyasal stabilitenin yanı sıra nazal uygulamadan sonra hızlı ve kapsamlı sistemik ilaç emilimi sağlayan Orexo'nun tescilli ilaç dağıtım platformu AmorphOX'a dayanmaktadır. OX640, benzersiz özellikleri sayesinde alerjik hastalara iğnesiz, kullanışlı ve hızlı etki gösteren, aynı zamanda uzun raf ömrüne sahip ve hem sıcak hem de soğuk sıcaklıklarda esnek saklama olanağı sağlayan bir alerji kurtarma ürünü sağlama potansiyeline sahiptir.

OX640-001 Hakkında

OX640-001, intramüsküler bir otomatik ilaçla karşılaştırıldığında OX640'ın dört araştırma formülasyonunun göreceli biyoyararlanım ve absorpsiyon özelliklerini belirlemek amacıyla birincil hedefi olan, randomize dizili, tek merkezli, açık etiketli, 5 dönemli çapraz, faz 1 karşılaştırmalı biyoyararlanım çalışmasıdır. -epinefrin enjektörü.

Orexo Hakkında

Orexo, büyük tıbbi ihtiyaçları karşılayan özel formülasyon teknolojilerini temel alan gelişmiş farmasötik ürünler geliştirmede 30 yıllık deneyime sahip bir İsveç ilaç şirketidir. ABD pazarında Orexo, opioid kullanım bozukluğu ve buna bağlı hastalıklardan muzdarip hastalar için yenilikçi tedavi çözümleri sunmaktadır. Diğer terapötik alanları hedef alan ürünler, önde gelen ortaklarla birlikte dünya çapında geliştirilmekte ve ticarileştirilmektedir. 2022 yılında toplam net satış 624 milyon SEK'e, çalışan sayısı ise 126'ya ulaştı. Orexo, Nasdaq Stockholm'ün ana listesinde yer alıyor ve ABD'de OTCQX'te (ORXOY) ADR olarak mevcut.

Gönderildi : 2024-10-26 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler